ЛЕВОМІЦЕТИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Chloramphenicol

АТ код: S01AA01

Форма випуску: Краплі очні 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах з кришкою-крапельницею № 1, № 5 у пачці

Діючі речовини: 1 мл містить 2,5 мг хлорамфеніколу

Допоміжні речовини: кислота борна, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати групи левоміцетину

Показання: Кон'юнктивіти, кератити, блефарити, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки. Після розкриття флакону – 15 діб.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5515/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

 для  медичного  застосування  препарату

 

ЛЕВОМІЦЕТИН

(LEVOMYCETIN)

 

Склад:

діюча речовина: 1 мл містить 2,5 мг хлорамфеніколу;

допоміжні речовини: кислота борна, вода для ін'єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики. Хлорамфенікол. Код  АТС S01A A01.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Кон'юнктивіти, кератити, блефарити, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.

 

Протипоказання. При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату. Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження).

 

Спосіб застосування та дози. Закапувати піпеткою по 1 краплі препарату 3 рази на добу в обидва ока. Курс лікування зазвичай становить 5-15 днів (залежить від характеру і вираженості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту).

 

Побічні реакції. Можливі місцеві реакції, включаючи набряк повік, свербіж, подразнення очей та сльозотечу. Алергічні реакції, включаючи висипання, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, свербіж. Можливий головний біль, запаморочення.

 

Передозування. Збільшені дози левоміцетину можуть призвести до тимчасового зниження гостроти зору. При такому явищі слід промити очі проточною водою.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

 

Діти. Дітям віком до 4 тижнів призначати тільки за життєвими показаннями.

 

Особливості застосування. Не допускається безконтрольне призначення левоміцетину, особливо у педіатричній практиці.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Протягом 1 години після застосування препарату (поки зір проясниться) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія при місцевому застосуванні очних крапель з іншими препаратами не встановлена. У разі супутнього застосування інших місцевих офтальмологічних препаратів дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між їх застосуванням. Очні мазі слід застосовувати останніми.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Левоміцетин є антибіотиком широкого спектра дії: ефективний відносно багатьох грампозитивних та грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет, збудників трахоми, пситакозу, венеричної лімфогранульоми; діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Слабоактивний відносно кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, простіших та клостридій. Стійкість мікроорганізмів до левоміцетину розвивається відносно повільно.   

У звичайних дозах діє бактеріостатично. Механізм антимікробної дії левоміцетину пов'язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Препарат добре проникає у тканини та рідини організму; терапевтичні концентрації левоміцетину при призначенні його місцево в очних краплях утворюються у склоподібному тілі, рогівці, райдужній оболонці, водянистій волозі ока; у кришталик препарат не проникає.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

 

Термін придатності. 2  роки.

Після розкриття флакона – 15 діб.

 

Умови зберігання.

У захищеному від світла місці при температурі від 8 оС до 15 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 5 або 10 мл 0,25 % розчину у флаконах. По 1 або 5 флаконів у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ПрАТ «Біофарма».

 

Місцезнаходження.