Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and other minerals, incl. combinations

АТ код: A11AA03

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах

Діючі речовини: діючі речовини: 1 таблетка містить вітаміну А (ретинолу ацетату)-600 МО, вітаміну В1 (тіаміну гідрохлориду) -0,203 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну-0,3 мг,
вітаміну В5 (кальцію D-пантотенату)-1,2 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) -0,3 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну)-0,0002 мг, вітаміну С (кислоти аскорбінової)-10 мг; вітаміну D3 (холекальциферолу) -80 МО, вітаміну РР (нікотинаміду)-3 мг, кислоти фолієвої -0,04 мг, кальцію -12,5 мг,
фосфору -10 мг;

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, цукор, крохмаль кукурудзяний, сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), ароматизатор «Апельсиновий смак», кислота лимонна безводна, магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Orange (алюмінієві лаки, барвники жовтий захід FCF (Е 110) та індигокармін (Е 132), гідроксипропілметилцелюлоза, тригліцериди середнього ланцюга, полідекстроза, мальтодекстрин, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), тальк)

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Профілактика і лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дітей:
• при неповноцінному і незбалансованому харчуванні;
• при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз;
• при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання);
• у комплексному лікуванні при призначенні антибіотикотерапії.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5450/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЮНІВІТ

(junivit)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, цукор, крохмаль кукурудзяний, сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), ароматизатор «Апельсиновий смак», кислота лимонна безводна, магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Orange (алюмінієві лаки, барвники жовтий захід FCF (Е 110) та індигокармін (Е 132), гідроксипропілметилцелюлоза, тригліцериди середнього ланцюга, полідекстроза, мальтодекстрин, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), тальк).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. На зламі видно два шари.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Київський вітамінний завод».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

 

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А11А А03.

 

Юнівіт містить вітаміни у комбінації з кальцієм і фосфором.

Ретинол (вітамін А) відіграє важливу роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину, підтримує розподіл імунокомпетентних клітин, синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Холекальциферол (вітамін D3) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, а також процес становлення структури кісток; попереджає розвиток рахіту у дітей.

Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.

Тіамін (вітамін В1) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, необхідний для нормального функціонування циклу трикарбонових кислот, синтезу АТФ (аденозинтрифосфату), продукування гормонів та антитіл, синтезу ацетилхоліну, засвоєння з кишечнику іонів калію, глюкози, вітаміну Е.

Рибофлавін (вітамін В2) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття.

Піридоксин (вітамін В6) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.

Ціанокобаламін (вітамін В12) є фактором росту, необхідний для процесів кровотворення та визрівання еритроцитів, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот і мієліну.

Кислота фолієва необхідна для утворення клітин крові; разом з вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, в обміні холіну.

Кислота аскорбінова (вітамін С) бере участь в окисно-відновних процесах, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів, ендотелію капілярів та для функціонування нервової та імунної систем.

Кальцій і фосфор відіграють важливу роль у мінералізації кісток і зубів. Іони кальцію активують багато ферментів, вони беруть участь у регуляції тонусу серцевого м’яза, у передачі нервових імпульсів, а також регулюють проникність мембран клітин.

 

Показання для застосування.

Профілактика і лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дітей:

• при неповноцінному і незбалансованому харчуванні;
• при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз;
• при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання);
• у комплексному лікуванні при призначенні антибіотикотерапії.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, підтверджений гіпервітаміноз А та D3, нефролітіаз, подагра, гіперурикемія, еритремія, еритроцитоз, тромбофлебіт, тромбоемболія, порушення метаболізму заліза і міді, гіперкальціємія, гіперкальціурія, хронічний гломерулонефрит, хронічна серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (у зв’язку з можливістю підвищення кислотності шлункового соку), туберкульоз (активна форма).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій під час лікування слід відмінити застосування препарату. Перед сумісним прийомом інших вітамінних, мінеральних і/або вітамінно-мінеральних препаратів обов’язково слід проконсультуватися з лікарем.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.

З обережністю препарат призначають пацієнтам із захворюваннями печінки, гострим нефритом, серцевою декомпенсацією, жовчокам’яною хворобою, хронічним панкреатитом, алергічними захворюваннями, ідіосинкразією, новоутвореннями.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Оскільки у складі препарату міститься сорбіт, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Препарат містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому його не слід застосовувати пацієнтам із фенілкетонурією. Препарат містить цукор, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують дітям.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують дітям.

 

Діти. Препарат застосовують дітям віком старше 4 років.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають після їди.

Для профілактики дефіциту вітамінів і мінералів:

дітям віком від 4 до 6 років – по 1 таблетці 1-2 рази на добу;

дітям віком від 7 до 14 років – по 1 таблетці 2-3 рази на добу.

Для лікування гіповітамінозів:

дітям віком від 4 до 6 років – по 1 таблетці 4-5 разів на добу;

дітям віком від 7 до 14 років – по 1 таблетці  5-7 разів на добу.

Тривалість застосування препарату встановлює лікар індивідуально; при зниженому апетиті рекомендується застосовувати таблетки протягом 2 місяців.

 

Передозування. При прийомі рекомендованих доз передозування малоймовірне. Тривалий прийом препарату у дуже високих дозах може викликати гіпервітаміноз вітамінів А та D3. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати діарею.

При передозуванні: лікування – симптоматичне.

 

Побічні ефекти. Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можуть виникати побічні реакції, переважно при застосуванні у високих дозах.

З боку імунної системи: у деяких осіб можливі реакції підвищеної чутливості до компонентів препарату, включаючи анафілактичний шок, бронхоспазм, набряк Квінке.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.

З боку травного тракту: диспепсія, нудота, блювання, відрижка, біль у шлунку, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: зміна кольору сечі.

Загальні порушення: гіпертермія, гіпергідроз (пітливість).

При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливі: гіперурикемія, порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, парестезії, аритмії, подразнення слизової оболонки травного тракту, випадання волосся, себорея, ниркова недостатність, тимчасове збільшення аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Юнівіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами та препаратами, що містять кальцій і фосфор, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

У зв’язку з можливістю розвитку гіпервітамінозу А не рекомендується сумісне застосування препарату з іншими препаратами, що містять вітамін А, або з пероральними ретиноїдами.

При лікуванні сульфаніламідами слід уникати високих доз вітаміну С, щоб запобігти кристалурії. Піридоксин знижує ефективність леводопи, якщо пацієнт приймає лише леводопу.

Рибофлавін перешкоджає абсорбції та знижує ефективність антибіотиків. Тому його слід приймати як мінімум за 3 години до прийому антибіотика.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.