Виробник, країна: "Біомед-Люблін" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: B01AD
Форма випуску: Супозиторії ректальні 15000 МО±1250 МО № 6 у блістерах
Діючі речовини: 1 супозиторій містить стрептокінази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО
Допоміжні речовини: олія мінеральна, жир твердий
Фармакотерапевтична група: Фібринолітичні препарати
Показання: Лікування хронічних запальних процесів маткових придатків, післяопераційних інфільтративних уражень органів малого тазу, ендометритів, геморою при гострому та хронічному перебігу, параректальних абсцесів і свищів з великим запальним інфільтратом, гнійних каудальних кіст.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/5275/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
ДІСТРЕПТАЗА®
(DISTREPTAZA®)
Склад:
діючі
речовини: 1
супозиторій
містить
стрептокінази
15 000 МО, стрептодорнази
1250 МО;
допоміжні
речовини: олія
мінеральна,
жир твердий.
Лікарська
форма. Супозиторії
ректальні.
Фармакотерапевтична
група.
Антитромботичні
засоби.
Ферменти. Код
АТС В01А D.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
хронічних
запальних
процесів маткових
придатків,
післяопераційних
інфільтративних
уражень
органів
малого тазу,
ендометритів,
геморою при
гострому та
хронічному
перебігу,
параректальних
абсцесів і
свищів з великим
запальним
інфільтратом,
гнійних каудальних
кіст.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату.
Препарат
не повинен
контактувати
з покритою
свіжим струпом
раною або зі
свіжим швом,
оскільки це
може
спричинити
розслаблення
швів і , як наслідок,
кровотечу з
рани.
Спосіб
застосування
та дози.
Вийняти
супозиторій
із формочки
блістера і
ввести
глибоко у
пряму кишку.
Дозування
залежить від
перебігу та
інтенсивності
запального
процесу.
При
тяжкому
перебігу
захворювання
у дорослих:
– по 1
супозиторію 3
рази на добу
протягом перших
3 днів;
– по 1
супозиторію 2
рази на добу
протягом наступних
3 днів;
– по 1
супозиторію 1
раз на добу
протягом ще 3
наступних днів.
При
середньо
тяжкому та
легкому
перебігу захворювання
у дорослих:
– по 1
супозиторію 2
рази на добу
протягом перших
3 днів;
– по 1
супозиторію 1
раз на добу
протягом наступних
4 днів,
або
– по 1
супозиторію 2
рази на добу
протягом 2 днів.
Курс
лікування – у
середньому
по 8 - 18
супозиторіїв.
Тривалість
лікування – у
середньому 7 - 10
днів.
Побічні
реакції.
Іноді
можуть
спостерігатися
алергічні реакції,
підвищення
температури
тіла, схильність
до кровотеч.
Передозування.
Симптоми
передозування
невідомі.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
застосовують.
Діти.
Не
застосовують.
Особливості
застосування.
Препарат
застосовують
тільки за
призначенням
лікаря.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Не
впливає.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Посилює
проникнення
антибіотиків,
хіміотерапевтичних
препаратів у
вогнище запалення.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Дістрептаза®
–
комбінований
препарат,
який містить
дві активні
субстанції –
стрептокіназу
і стрептодорназу.
Стрептокіназа
є
активатором
про ензиму плазміногену,
що міститься
у крові
людини і під
впливом
стрептокінази
перетворюється
у плазмін,
який має
властивість
розчиняти
згустки крові.
Стрептодорназа
є ензимом,
який має
здатність
розчиняти
скупчення
нуклеопротеїдів,
мертвих клітин
або гною, не
впливаючи
при цьому на
живі клітини
і їх
фізіологічні
функції.
Препарат
полегшує
доступ
антибіотиків
або
хіміотерапевтичних
засобів до
вогнища запалення.
Фармакокінетика.
Не
вивчалася.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: супозиторії
мають вигляд
однобічно
загостреного
циліндра,
конуса або
торпеди масою
2 г
± 0,1 г;
поверхня супозиторію
повинна бути
однорідною,
без плям і
скупчень,
пухирців
повітря і
механічних
пошкоджень,
кремово-білого
кольору.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі 2
- 8 °С.
Не
заморожувати.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 6
супозиторіїв
у блістері;
по 1 блістеру
у картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
«БІОМЕД-ЛЮБЛІН»
Витвурня
Суровіц і
Щепйонек
Спулка
Акцийна.
Місцезнаходження.
20-029
Люблін, вул.
Університетська,
10, Польща.