ПРОСТАКУР

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Р.П. Шерер ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва: Serenoa repens

АТ код: G04CX02

Форма випуску: Капсули м'які по 320 мг № 30 (15х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула м’яка містить 320 мг екстракту рідкого плодів пальми повзучої (Serenoa repens) (екстрагент етанол 96% в співвідношенні 9-11:1)

Допоміжні речовини: желатин, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), натрієва сіль мідних комплексів хлорофілу (Е 141)

Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань

Показання: Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії. У комплексній терапії при лікуванні хворих із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5256/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРОСТАКУР

(Prostacure)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула м’яка містить 320 мг екстракту рідкого плодів пальми повзучої (Serenoa repens) (екстрагент етанол 96% в співвідношенні 9-11:1);

допоміжні речовини: желатин,  гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), натрієва сіль мідних комплексів хлорофілу (Е 141).

 

Лікарська форма. Капсули м’які.

 

М’які желатинові капсули зеленого кольору овальної форми, які містять маслянисту рідину зелено-коричневого коліру.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Р.П.Шерер ГмбХ & Ко. КГ,. Німеччина.

Гаммелсбачер штрасе 2, 69412 Ебербах, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються  при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04С Х02.

 

Антиандрогенний засіб. Засіб має антидизуричні, антиексудативні, протизапальні та антиандрогенні властивості.

Простакур зменшує набряк тканин передміхурової залози, полегшує утруднене сечовипускання.

Пригнічує синтез дигідротестостерону (за рахунок блокади 5-α-редуктази типу  І та ІІ) та його фіксації до цитозольних рецепторів, що перешкоджає проникненню гормона в ядро та призводить до зниження синтезу білка. Зменшує утворення дигідротестостерону, фосфоліпази A2 та вивільнення арахідонової кислоти, зменшує синтез простагландинів, які регулюють тонус та перистальтику нижніх відділів сечовивідних шляхів. Вазопротекторна  та протизапальна дії зумовлені гальмуванням циклооксигенази та 5-ліпооксигенази, що зменшує капілярну проникність судин та судинний  застій. Таким чином, препарат знімає набряк та запалення передміхурової залози, усуваючи компресію на шийку сечового міхура та уретру, поліпшує уродинаміку у  сечовивідних шляхах. Антиандрогенна та вазопротекторна дії сприяють зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози (дизурія, полакіурія, ніктурія, зниження об'єму та сили сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, болісні відчуття та відчуття напруги у промежині на І та ІІ стадіях захворювання).

 

Простакур не знижує потенцію, не впливає на рівень простатичного специфічного антигену (ПСА) у плазмі крові.

Після перорального прийому максимальна концентрація активних речовин екстракту у плазмі крові  досягається приблизно через 1,5 години.

Дія препарату Простакур є сукупною дією компонентів екстракту плодів Serenoa repens, тому проведення кінетичних досліджень неможливе.

 

Показання для застосування.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії. У комплексній терапії при лікуванні хворих із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми повзучої чи до будь-якого іншого компонента препарату.

 

Належні засоби безпеки при застосуванні.

Препарат призначають з обережністю для лікування пацієнтів із захворюваннями травного тракту в анамнезі.

Слід враховувати, що Простакур зменшує вираженість симптомів при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшення. Перед застосуванням препарату слід переконатися у тому, що захворювання носить доброякісний характер.

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Не перевищувати дозу. Застосування Serenoa repens пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю не досліджувалося.

Препарат призначений для лікування підтвердженої доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. При погіршенні симптомів, прояві гематурії, підвищені температури тіла необхідно звернутися до лікаря. Препарат може впливати на рівень специфічного антигену (PSA). Повідомлялося про випадки кровотеч під час кровотеч під час операцій, коли пацієнти приймали Serenoa repens; Serenoa repens інгібує циклооксигеназу і таким чином подовжує час кровотечі. Перед оперативним втручанням слід визначити кількість тромбоцитів.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовується у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі          з іншими механізмами.

Не виявлено впливу  на можливість керування транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.

 

Діти. Не застосовується дітям.

 

Спосіб застосування та дози. 

Препарат приймати перорально. Терапевтична доза препарату становить 320 мг, приймати 1 раз на добу після їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, в один і той же самий час. Тривалість курсу лікування не менше 3 місяців. Оптимальна схема лікування та повторні курси у кожному окремому випадку призначає індивідуально лікар.

 

Передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні ефекти.

Дискомфорт у животі, відрижка, запор, діарея, диспепсія, головний біль, запаморочення, шкірні висипання, свербіж, набряк шкіри, гінекомастія, можливі кровотечі під час операцій (див. розділ «Особливі застереження»). Рідко - нудота, печія, гастралгія (при прийомі препарату натще), можливі алергічні реакції.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При прийомі лікарських засобів з антикоагулянтною дією слід враховувати, що Serenoa repens може подовжувати час кровотечі.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 oС у нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

 

Упаковка.

По 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.