ЕРИТРОМІЦИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Нижфарм", м. Нижній Новгород, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Erythromycin

АТ код: D10AF02

Форма випуску: Мазь, 10 000 ОД/1 г по 15 г у тубах

Діючі речовини: 1 г мазі містить еритроміцину 10 000 ОД (з активністю 1000 ОД/мг у перерахуванні на суху речовину), що відповідає 0,01 г

Допоміжні речовини: ланолін, натрію метабісульфіт (Е-223), парафін білий м’який

Фармакотерапевтична група: Антибіотики-макроліди та азаліди

Показання: Інфекції шкіри та м’яких тканин (гнійничкові захворювання, інфіковані рани, опіки II-III ступенів, пролежні, трофічні виразки, юнацькі вугри).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5235/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

ЕРИТРОМІЦИН

(ERYTHROMICIN)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: еритроміцин;

1 г мазі містить еритроміцину 10 000 ОД (з активністю 1000 ОД/мг у перерахуванні на суху речовину), що відповідає 0,01 г;

допоміжні речовини: ланолін, натрію метабісульфіт (Е-223), парафін білий м’який.

 

Лікарська форма. Мазь.

 

Мазь від світло-жовтого до коричневато-жовтого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ«Нижфарм», Російська Федерація.

603950, м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для лікування акне.

Код АТС  D10A F02.

 

Бактеріостатичний антибіотик з групи макролідів, оборотно зв’язується з 50S субодиницею рибосом, що порушує утворення пептидного зв’язку між молекулами амінокислот та блокує синтез білків мікроорганізмів (не впливає на синтез нуклеїнових амінокислот). При застосуванні у великих дозах, залежно від виду збудника, може чинити бактерицидну дію. Спектр дії включає грампозитивні (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae) та грамнегативні (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.) мікроорганізми, а також Mycoplasma spp., Chlamidia spp.,

Treponema spp., Rickettsia spp.

 

Показання для застосування. Інфекції шкіри та м’яких тканин (гнійничкові захворювання, інфіковані рани, опіки  II-III ступенів, пролежні, трофічні виразки, юнацькі вугри).

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

До застосування будь-якого іншого противугрового лікарського засобу для зовнішнього застосування має пройти не менше 1 години. Якщо протягом 3-4 тижнів стан вугрових висипань не покращується, слід проконсультуватися з лікарем (для досягнення повного терапевтичного ефекту може знадобитися 2-3 місяці). При тривалому застосуванні можливий розвиток суперінфекції.

Уникати контакту препарату з очима, ротом та слизовими оболонками.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При місцевому застосуванні у вагітних тварин проникає крізь плаценту, виявляється у плазмі крові у низьких концентраціях; негативного впливу  на плід  не виявлено.

Контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводились.

Застосування у період вагітності  можливе тільки у тому випадку, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода.

При необхідності застосування препарату  рекомендовано припинити годування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Застосовують для лікування дітей всіх вікових категорій.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують зовнішньо. Мазь наносять на уражені ділянки 2-3 рази на день, при опіках – 2-3 рази на тиждень. Можливе застосування  дітям від народження.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 1,5-2 місяці.

 

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні ефекти. Можлива помірна подразнювальна дія та алергічні реакції у вигляді свербежу, почервоніння шкіри, печіння, лущення шкіри, висипання, кропив’янка..

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Лікарський засіб не сумісний з лінкоміцином, кліндаміцином та хлорамфеніколом (антагонізм).  Знижує бактерицидну дію бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини, карбопенеми). При одночасному застосуванні лікарських форм еритроміцину для зовнішнього застосування та з абразивними речовинами, які призводять до підвищеного подразнення шкіри, а також з лікарськими засобами, які викликають лущення шкіри, можливий кумулятивний подразнювальний та підсушуючий ефект.

 

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у  недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 ºС.

 

Упаковка. По 15 г мазі в тубах, по 1 тубі в коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.