ВІС-НОЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Bismuth subcitrate

АТ код: A02BX05

Форма випуску: Капсули по 120 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат

Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби

Показання: – Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії);
– хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі спричинені Helicobacter pylori;
– функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;
– ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені прийомом нестероїдних протизапальних препаратів;
– синдром подразненого кишечнику, перебіг якого пов’язаний із симптомами діареї.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5192/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного  застосування препарату

 

ВІС-НОЛ®

(VIS-NOL)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: bismuth subcitrate;

1 капсула містить вісмуту субцитрату колоїдного 499,8 мг у перерахуванні на Ві2О3 120 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Тверді желатинові капсули циліндричної форми № 1, корпус білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсули – порошкоподібна гранульована суміш білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, допускається запах аміаку.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. Код АТС А02В Х05.

 

Має гастропротекторну дію. У кислому середовищі шлунка вісмуту субцитрат колоїдний утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх рубцюванню і захищає слизову оболонку від впливу шлункового соку. Препарат стимулює синтез простагландину Е2, збільшує утворення муцину і секрецію гідрокарбонату, призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногену.

Препарат має антимікробну активність стосовно Helicobacter рylori.

Вісмуту субцитрат колоїдний практично не всмоктується у шлунково-кишковому тракті, лише незначна кількість активної речовини потрапляє у кров і екскретується із сечею, при цьому концентрація вісмуту у плазмі крові після закінчення лікування швидко знижується.  Виводиться переважно з калом.

 

Показання для застосування.

–        Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії);

–        хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі спричинені Helicobacter pylori;

–        функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;

–        ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинені прийомом нестероїдних протизапальних препаратів;

–        синдром подразненого кишечнику, перебіг якого пов’язаний із симптомами діареї.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні препарату можливе забарвлення калу у чорний колір. У такому разі потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Не слід приймати антацидні препарати та вживати молоко за півгодини до і півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування сполук вісмуту не рекомендується через виникнення у рідкісних випадках енцефалопатії. При дотриманні рекомендованого режиму прийому препарату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий. Однак протягом прийому Віс-Нолу® не рекомендується приймати інші препарати, що містять вісмут.

 

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.  Не рекомендується.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані про негативний вплив Віс-Нолу® на швидкість реакції відсутні.

 

Діти. Віс-Нол® застосовують  дітям віком від 4 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям від 14 років призначають по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 8 до 14 років призначають по 1 капсулі 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу, розподіливши добову дозу на         2 прийоми, але не більше 2-х капсул на добу.

Тривалість курсу лікування – 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori використовують Віс-Нол® у схемах антихелікобактерної терапії за призначенням лікаря. Тривалість комбінованої терапії – 7-14 днів.

Для поліпшення регенерації виразкового дефекту можливе подальше лікування Віс-Нолом®: по 1 капсулі 4 рази на добу за 30 хвилин до сніданку, обіду і вечері, 4-й раз – перед сном. Загальна тривалість терапії Віс-Нолом® – до 6 тижнів (максимум 8 тижнів).

 

Передозування. При частому прийомі великих доз препарату можливе передозування, що проявляється симптомами, характерними для оборотного порушення функції нирок (підвищення рівня вісмуту у плазмі крові).

Лікування полягає у промиванні шлунка з наступним прийомом доз активованого вугілля та осмотичних проносних засобів. При розвитку тяжкої ниркової недостатності показаний гемодіаліз.

 

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: дуже часто (> 10 %) – випорожнення чорного кольору; нечасто – нудота, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто (> 0,1 %, < 1 %) – висипання, свербіж.

З боку імунної системи: частота невідома – анафілактична реакція.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Зменшує всмоктування тетрациклінів; одночасне застосування препаратів, що містять вісмут (вікалін, вікаїр), підвищує ризик надмірного збільшення концентрації вісмуту в крові.

 

Термін придатності. 4 роки.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 капсул у блістері. По 3 або 10 блістерів, вкладених у пачку.