СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Sulfacetamide

АТ код: S01AB04

Форма випуску: Краплі очні 30 % по 5 мл, 10 мл у флаконі зі скла з кришкою-крапельницею № 1, № 5

Діючі речовини: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію

Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін`єкцій

Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати

Показання: Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон`юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея). Гонорейні захворювання очей у дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5006/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

(SULFACYL SODIUM)

 

 

 

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін`єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди.

Код АТС S01А В04.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон`юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея). Гонорейні захворювання очей у дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.

 

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату та інших сульфаніламідів.

 

Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат закапують в уражене око по 1–2 краплі 3–6 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому становить 7-10 днів. Для профілактики бленореї у новонароджених закапують у кожне око по 2 краплі препарату безпосередньо після народження та по 2 краплі через 2 години. При гонорейних захворюваннях очей у дорослих: місцеве лікування (у вигляді закапувань 30 % розчином сульфацетаміду натрію).

 

Побічні реакції. В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння).

 

Передозування. Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у цих випадках негайно припиняють застосування препарату. При необхідності призначають симптоматичне лікування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Сульфацил натрію застосовують у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних реакцій.

 

Діти. Сульфацил натрію (30 % розчин) застосовується тільки для профілактики бленореї у новонароджених.

 

Особливості застосування. Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів  карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу натрію.

Сульфацил натрію при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалася.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов`язаний з конкуруючим антагонізмом з параамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

Фармакокінетика. При інстиляції на кон’юнктиву препарат проникає в середовище ока, де і створює свою специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену кон’юнктиву та проникає у системний кровотік.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина.

 

Термін придатності. 2 роки.

Після розкриття флакона – 20 діб.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 ºС до 15 ºС.

 

Упаковка.

По 5 мл або 10 мл 30 % розчину у флаконі з кришкою-крапельницею. По 1 флакону або 5 флаконів у картонній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПрАТ «Біофарма».