ГЕЛОМИРТОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. KГ., Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05C

Форма випуску: Капсули кишковорозчинні по 120 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить 120 мг миртолу стандартизованого;

Допоміжні речовини: Середньоланцюгові тригліцериди;
склад капсульної оболонки: желатин, гліцерин, сорбіту розчин що не кристалізується (Е 420), кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної), гіпромелози ацетату сукцинат, триетилцитрат, натрію лаурилсульфат, тальк, декстрин, амонію гліциризат.

Фармакотерапевтична група: Відхаркувальні засоби

Показання: У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4948/01/01

Інструкція

для медичного застосування препарату

ГЕЛОМИРТОЛ

(GELOMYRTOL®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить 120 мг миртолу стандартизованого;

допоміжні речовини: середньоланцюгові тригліцериди;

склад капсульної оболонки:  желатин, гліцерин, сорбіту розчин що не кристалізується  (Е 420), кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної), гіпромелози ацетату сукцинат, триетилцитрат, натрію лаурилсульфат, тальк, декстрин, амонію гліциризат.

Лікарська форма. Капсули кишковорозчинні.

Прозора м’яка желатинова капсула (витягнутої форми) з природним жовтуватого кольору забарвленням. Вміст капсул: прозора рідина з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. Г. Поль–Боскамп ГмбХ & Ко. KГ., Німеччина, Кілер Штрассе 11, 25551 Хохенлокштед, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби.

Код АТС   R05С.

Геломиртол містить як активну речовину ефірну олію рослинного походження - миртол стандартизований.

Миртол стандартизований виявляє секретомоторний і секретолітичний ефект, що призводить до розрідження мокротиння, активації мукоциліарного епітелію і, як результат, інтенсивного виділення мокротиння. При застосуванні у високих дозах миртол стандартизований також виявляє протиінфекційний, імуномодуляторний, спазмолітичний і судинорозширювальний ефект.

Показання для застосування. У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; запальні захворювання шлунка, кишечнику та жовчовивідних шляхів; тяжкі порушення функції печінки.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Якщо симптоми захворювання не зникають або стан хворого погіршується, якщо з’являється задишка, підвищується температура, з’являється кров або гній в мокротинні, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Хворим на бронхіальну астму, коклюш перед застосуванням лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження.

Період вагітності або годування груддю. Хоча немає відомостей про шкідливу дію препарату  Геломиртол на плід, у період вагітності або годування груддю приймати препарат тільки під контролем лікаря, особливо у першому триместрі.

Здатність впливати на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Дану лікарську форму призначають дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози.  Капсули Геломиртолу рекомендовано приймати за 30 хвилин до їди,  запивати великою кількістю прохолодної води або іншими напоями.

При клінічній картині гострого запалення рекомендовано приймати по 2 капсули 4-5 разів на день. З метою створення умов для поліпшення сну останню дозу потрібно приймати перед сном.

При хронічному процесі приймати по 2 капсули 3 рази на день. Таке ж дозування рекомендоване при довготривалій терапії.

Для полегшення ранкового відходження мокротиння при хронічному бронхіті рекомендовано приймати додатково 2 капсули Геломиртолу ввечері, перед сном.

Дітям віком від 3 до 10 років (даний препарат призначають дітям у той період, коли вони можуть самостійно ковтати капсулу) потрібно призначати не більше половини рекомендованої дози для дорослих.

Препарат застосовують у період проявів симптомів захворювання та протягом 2-4 днів після їх зникнення. 

Передозування. Випадки передозування лікарського препарату не спостерігалися.

Побічні ефекти. В рідких випадках (від 1 до 10 випадків на 1 000) можуть виникати больові явища і дискомфорт у шлунково-кишковому тракті. В дуже рідких випадках (від 1 до 10 випадків на 10 000)  може виникати нудота, блювання, діарея. Також спостерігаються поодинокі випадки алергічних реакцій в тому числі висипи на шкірі, свербіж, почервоніння, набряк обличчя, задишка, циркуляторні порушення. У 1 випадку на 10 000 може виникати загострення жовчокам’яної і сечокам’яної хвороби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. На даний час взаємодія Геломиртолу з іншими лікарськими засобами невідома.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі до 25 °С.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.