ГЕНФЕРОН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "БІОКАД", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва: Interferon alfa-2b

АТ код: L03AB05

Форма випуску: Супозиторії по 1 000 000 МО № 10 у блістерах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить: інтерферону людського рекомбінантного альфа-2 - 1 000 000 МО

Допоміжні речовини: Таурин, анестезин, твердий жир, декстран 60 000, поліетиленоксид 1500, полісорбат 80, емульгатор Т2, натрію цитрат (двозамісний), кислоти лимонної моногідрат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати

Показання: У складі комплексної терапії при інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту: генітальний герпес, хламідіоз, уреоплазмоз, мікоплазмоз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, гарднерельоз, трихомоніаз, папілома, бактеріальний вагіноз, ерозії шийки матки, цервіцит, вульвовагініт, бартолініт, аднексит, простатит, уретрит, баланіт, баланопостит.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4915/01/03

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ГЕНФЕРОН

(GENFERON)

 

Склад:

діюча речовина: 1  супозиторій  містить  інтерферону  людського  рекомбінантного α2 – 250 000 МО або 500 000 МО,  або 1 000 000 МО; 

допоміжні речовини: таурин, анестезин, твердий жир, декстран 60 000, поліетиленоксид 1500, полісорбат 80, емульгатор Т2, натрію цитрат (двозамісний), кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

 

Лікарська форма. Супозиторії.

 

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b.

Код АТС L03A В05.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії при інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту: генітальний герпес, хламідіоз, уреоплазмоз, мікоплазмоз, рецидивуючий вагінальний кандидоз, гарднерельоз, трихомоніаз, папілома, бактеріальний вагіноз, ерозії шийки матки, цервіцит, вульвовагініт, бартолініт, аднексит, простатит, уретрит, баланіт, баланопостит.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у жінок.

По 1 супозиторію (250 000 МО  інтерферону альфа-2 або 500 000 МО інтерферону альфа-2  залежно від тяжкості захворювання) вагінально 2 рази на добу щоденно протягом 10 днів. При затяжних формах 3 рази на тиждень через день по 1 супозиторію протягом 1-3 місяців.

Інфекційно-запальні захворювання урогенітального тракту у чоловіків.

Ректально по 1 супозиторію (500 000 МО інтерферону альфа-2 або 1 000 000 МО інтерферону альфа-2 залежно від тяжкості захворювання) 2 рази на добу протягом 10 днів.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції: можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж. Ці явища минають через 72 години після припинення введення препарату або зменшення дози.

Можуть спостерігатися озноб, підвищення температури тіла, втомлюваність, втрата апетиту, м’язовий і головний біль, біль у суглобах, зміни в місці введення, пітливість, а також лейко- і тромбоцитопенія.

 

Передозування.

Про випадки передозування препаратом Генферон повідомлень немає.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрах вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У І триместрі застосування препарату протипоказано.

 

Діти.

Безпека застосування препарату дітям не була досліджена.

 

Особливості застосування.

З обережністю препарат призначають при загостренні алергічних і аутоімунних захворювань. Генферон ефективний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами (антибіотиками та іншими протимікробними засобами), які застосовують для лікування урогенітальних захворювань. Рекомендується одночасно застосовувати вітаміни Е і С, які посилюють ефекти інтерферону.

Немає повідомлень про безпеку застосування препарату у період менструації.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі   з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.

Ненаркотичні аналгетики і антихолінестеразні лікарські засоби посилюють дію анестезину. Анестезин знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами, які входять до його складу. Має місцеву і системну дію.

Інтерферон альфа-2 має противірусну, протимікробну та імуномодулюючу дію. Під впливом інтерферону альфа-2 в організмі посилюється активність природних кілерів, Т-хелперів, фагоцитів, а також інтенсивність диференціювання В-лімфоцитів. Активізація лейкоцитів, які містяться в усіх шарах слизової оболонки, забезпечує їх активну участь у ліквідації первинних патологічних вогнищ і забезпечує поновлення продукції секреторного імуноглобуліну А.

Інтерферон альфа-2 також безпосередньо інгібує реплікацію і транскрипцію вірусів, хламідій.

Таурин, що входить до складу препарату, має регенеруючі, репаративні, мембрано- і гепатопротекторні, антиоксидантні, протизапальні властивості.

Анестезин є місцевим анестетиком. Зменшує проникність клітинної мембрани для іонів натрію, витискає іони кальцію із рецепторів, розташованих на внутрішній поверхні мембрани, блокує проведення нервових імпульсів. Перешкоджає виникненню больових імпульсів у закінченнях чутливих нервів і їх проведенню нервовими волокнами.

Фармакокінетика. При вагінальному або ректальному застосуванні інтерферон альфа-2 всмоктується через слизову оболонку, потрапляє в оточуючі тканини, лімфатичну систему, забепечуючи системну дію. Також за рахунок часткової фіксації на клітинах слизової оболонки має місцеву дію.

Зниження рівня сироваткового інтерферону через 12 годин після введення препарату зумовлює необхідність його повторного введення.

 

 

Фармацевтичні характеристики.

Основнi фiзико-хiмiчнi властивості: супозиторії білого або білого з жовтуватим віддтінком кольору, циліндричної форми з загостреним кінцем, на поздовжньому зрізі однорідні. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. 

ЗАТ «БІОКАД».

 

Місцезнаходження.