СИНТОМІЦИН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Лубнифарм", м. Лубни, Полтавська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва: Chloramphenicol

АТ код: D06AX02

Форма випуску: Лінімент 5 % по 25 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г лініменту містять хлорамфеніколу (синтомiцину) 50 мг

Допоміжні речовини: допомiжнi речовини: олiя рицинова, емульгатор №1, кислота сорбінова, натрій карбоксиметилцелюлоза, вода очищена;
допомiжнi речовини, що входять до складу емульгатору № 1: спирт цетиловий, спирт стеариловий

Фармакотерапевтична група: Препарати групи левоміцетину

Показання: Місцеве лікування гнiйно-запальних уражень шкiри (карбункули, фурункули), гнiйних ран, трофічних виразок, що довго не загоюються, опiкiв II - III ступеня, трiщин соскiв у породіль.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4683/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНТОМІЦИН

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: сhloramphenicol;

1 г лініменту містять хлорамфеніколу (синтомiцину) 50 мг;

допомiжнi речовини: олiя рицинова, емульгатор №1, кислота сорбінова, натрій карбоксиметилцелюлоза, вода очищена;

допомiжнi речовини, що входять до складу емульгатору № 1: спирт цетиловий, спирт стеариловий.

Лікарська форма. Лінімент.

Лінімент білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.

 

Фармакотерапевтична група.

Aнтибiотики для мiсцевого застосування. Хлорамфенікол. Код АТС D06A X02.

 

Препарат активний щодо штамів бактерiй, стiйких до пенiцилiну, стрептомiцину, сульфанiламiдiв; грампозитивних (Staphilococcus spp., Streptococcus spp.) та грамнегативних (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides) коків, багатьох бактерій (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, іерсинії), рикетсiй, спiрохет, збудникiв трахоми, пситакозу, пахового лiмфогранулематозу, чинить протимікробну та антибактеріальну (бактеріостатичну) дію. Механізм дії пов’язаний з порушенням синтезу білків                     мікроорганізмів. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування гнiйно-запальних уражень шкiри (карбункули, фурункули), гнiйних ран, трофічних виразок, що довго не загоюються, опiкiв II - III ступеня, трiщин соскiв у породіль.

Протипоказання.

Iндивiдуальна пiдвищена чутливiсть до компонентiв препарату. Псоріаз, екзема, грибкові захворювання шкіри.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не допускається попадання лініменту в очі. Не можна допускати безконтрольне лікування препаратом у педіатричній практиці, застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Антибактеріальні засоби для зовнішнього застосування можуть призвести до сенсибілізації шкіри, що супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості у майбутньому (при призначенні цих препаратів зовнішньо чи у вигляді лікарської форми системної дії).

 

 

 

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки фармакокінетика Синтоміцину не вивчена, тому у період вагітності препарат застосовують з обережністю і тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері  перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лікування тріщин сосків у породіль не потрібно припиняти годування груддю.

Перед годуванням дитини груддю залишки препарату з соска та шкіри навколо нього слід зняти чистою серветкою, а залозу ретельно та обережно обмити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не  впливає.

 

Діти.

Не призначають дітям у перші 4 тижні життя.

Спосіб застосування та дози.

Препаратом просочують марлевi тампони або наносять тонким шаром безпосередньо на уражену дiлянку. Зверху накладають звичайну пов’язку, можна з пергаментним або компресним папером. Перев’язки проводять залежно вiд показань через 1 - 3 днi, iнодi – через 4 - 5 днiв. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

При трiщинах соскiв у породіль пiсля кожного годування соски обмивають 0,25 % розчином нашатирного спирту, потім на трiщину накладають стерильну салфетку, вкриту шаром лiнiменту. При цьому швидко знiмаються рiзкi больовi вiдчуття i через 2 - 5 днiв пiсля початку лiкування трiщини загоюються.

Передозування.

Симптоми: можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти.

Можливі алергiчнi реакцiї (у тому числі шкірні висипання, свербіж, відчуття печіння, гіперемія, набряк).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату з еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином – підвищує антибактеріальну активність лініменту, а з солями бензилпеніциліну – знижує. Препарат несумісний із сульфаніламідами.

Препарат несумісний із цитостатиками, дифенілом, барбітуратами та похідними піразолону, етанолом.

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після розкриття туби препарат зберігати протягом курсу лікування.

Упаковка.

По 25 г в туби алюмінієві.

Категорія відпуску.