Виробник, країна: ТОВ "ГЕРОФАРМ", м. Санкт-Петербург, Російська Федерація
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: N07XX
Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах № 10
Діючі речовини: 1 флакон містить кортексину 5 мг
Допоміжні речовини: Гліцин
Фармакотерапевтична група: Засоби, які поліпшують мозковий кровообіг
Показання: У складі комплексної терапії черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, вірусних і бактеріальних нейроінфекцій, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих та хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам’яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 3 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4470/01/02
ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
препарату |
КОРТЕКСИН
® (CORTEXIN ®) |
Склад: діюча
речовина: 1
флакон
містить
кортексину 5 мг; допоміжна
речовина:
гліцин. |
Лікарська
форма. Ліофілізат
для розчину
для ін’єкцій. |
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
діють на
нервову
систему. Код АТС N07X X. |
Клінічні
характеристики. Показання. |
У
складі
комплексної
терапії
черепно-мозкових
травм,
порушень
мозкового
кровообігу,
вірусних і
бактеріальних
нейроінфекцій,
астенічних
станів,
енцефалопатій
різного
генезу,
гострих та
хронічних
енцефалітів
та енцефаломіелітів,
епілепсії,
порушень
пам’яті та
мислення,
зниження
здатності до
навчання,
різних форм
дитячого
церебрального
паралічу,
затримки
психомоторного
і мовного
розвитку у
дітей.
Протипоказання. |
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до препарату.
Період
вагітності
або
годування
груддю. Спосіб
застосування
та дози. |
Препарат
вводять
внутрішньом’язово. Вміст
флакона
перед
ін’єкцією
розчиняють
у 1-2 мл води для
ін’єкцій
або 0,9 % розчину
натрію
хлориду і
вводять
щоденно 1
раз на добу: дорослим
– у дозі 10 мг; дітям з
перших днів
життя з
масою тіла
до 20
кг – у дозі 0,5
мг/кг маси
тіла дитини; дітям з
масою тіла
понад 20 кг – у
дозі 10 мг. Термін
лікування – 10 днів. При
необхідності
проводять
повторний
курс лікування
через 1-6
місяців. Побічні
реакції. |
У
поодиноких
випадках
можливі алергічні
реакції (у
осіб з
підвищеною
чутливістю): прояви
у місці
ін’єкції у вигляді
незначного
почервоніння,
які самостійно
зникають
протягом нетривалого
часу. Передозування.
|
Випадки
передозування
не описані. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Застосування
препарату у
період
вагітності
протипоказане.
У разі
необхідності
застосування
препарату слід
припинити
годування
груддю. Діти. Препарат
застосовують
у
педіатричній
практиці. |
Особливості
застосування. |
Не
застосовувати
Кортексин®
разом з
іншими лікарськими
засобами
пептидної
структури. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. |
Не впливає. Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. |
Не
застосовувати
з
лікарськими
засобами
пептидної
структури. Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка. Кортексин®
–
комплекс
водорозчинних
поліпептидних фракцій
з молекулярною
масою не
більше 10 000 Да. Кортексин® має
комплекс
низькомолекулярних
водорозчинних
поліпептидних
фракцій, які
проникають
через гематоенцефалічний
бар’єр
безпосередньо
до нервових
клітин. Лікарський
засіб має
ноотропну,
нейропротекторну,
антиоксидантну
та тканинноспецифічну
дію. Ноотропна – поліпшує
функції
кори
головного мозку,
процеси
навчання та
пам’яті, концентрацію
уваги,
стійкість
при різних стресових
впливах. Нейропротекторна – захищає
нейрони від
ураження
різними ендогенними
нейротоксичними
факторами
(глутамат,
іони
кальцію,
вільні
радикали),
зменшує
токсичні
ефекти
психотропних
речовин. Антиоксидантна – інгібує
перекисне
окиснення
ліпідів у нейронах,
підвищує
життєздатність
нейронів в
умовах
оксидативного
стресу та
гіпоксії. Тканинноспецифічна – активує
метаболізм
нейронів
центральної
та
периферичної
нервової
системи,
репаративні
процеси,
сприяє
поліпшенню
функцій
кори
головного
мозку та
загального
тонусу
нервової
системи. Механізм
дії
Кортексину® зумовлений
активацією
пептидів нейронів
та
нейротрофічних
факторів
мозку, оптимізацією
балансу
метаболізму
збудливих
та
гальмівних
амінокислот,
дофаміну, серотоніну,
ГАМКергічним
впливом,
зниженням рівня
пароксизмальної
судомної активності
мозку,
здатністю покращувати
його
біоелектричну
активність,
попередженням
утворення
вільних радикалів
(продуктів
перекисного
окиснення
ліпідів). Фармакокінетика.
Склад
препарату
Кортексин®,
діючою
речовиною
якого є
комплекс
поліпептидних
фракцій, не
дозволяє
провести
фармакокінетичний
аналіз. |
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: ліофілізований
порошок або
пориста
маса білого
чи білого з
жовтуватим
відтінком кольору.
Несумісність. Не
рекомендується
вводити в
одному
шприці з
іншими
лікарськими
засобами. Не
рекомендується застосовувати в
якості
розчинника
новокаїн. Термін
придатності. 3 роки. |
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного
на упаковці. Умови
зберігання. |
Зберігати в
сухому,
захищеному
від світла місці
при
температурі не
вище 20 0С. Зберігати у
недоступному
для дітей
місці. Упаковка. |
Порошок
ліофілізований
по 5 мг у
флаконах. По 10
флаконів у
картонних
упаковках. Категорія
відпуску. За рецептом. |
Виробник.
ТОВ
«Герофарм».
Місцезнаходження. Російська
Федерація, 191119, м.
Санкт-
Петербург,
вул.
Звенигородська,
буд. 9. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |