БЕНЗИЛБЕНЗОАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м. Луганськ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Benzyl benzoate

АТ код: P03AX01

Форма випуску: Емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах № 1

Діючі речовини: 100 г емульсії містять: бензилбензоату 20 г;

Допоміжні речовини: Емульгатор Т-2, мило зелене або господарче, шампунь, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування педикульозу

Показання: Педикульоз. Короста. Демодекоз.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4400/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Бензилбензоат

(Benzylbenzoate)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 100 г емульсії містять бензилбензоату 20 г;

допоміжні речовини: емульгатор Т-2, мило зелене або господарче, шампунь, вода очищена.

 

Лікарська форма. Емульсія для зовнішнього застосування.

 

Емульсія білого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається розшарування емульсії, яке усувається при збовтуванні.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 91019, м. Луганськ, вул. Кірова, 17.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяних кліщів. Код АТС Р03А Х01.

 

Бензилбензоат – засіб з педикульозною активністю та акарицидною дією на різні види кліщів, включаючи коростяні (Acarus scabiei). Проходить крізь хітиновий покрив і накопичується в організмі ектопаразитів у токсичних концентраціях, спричиняючи загибель їх личинок і дорослих особин; не діє на яйця. Загибель вошей настає через 2-5 годин, кліщів – через 7-32 хвилини.

Проникає у верхні шари епідермісу, не всмоктується у системний кровотік.

 

Показання для застосування. Педикульоз. Короста. Демодекоз.

 

Протипоказання.

Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 3 років. Пошкодження шкіри, у тому числі гнійничкові захворювання шкіри. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Слід уникати потрапляння препарату в очі і на слизові оболонки.

При випадковому потраплянні препарату:

-          в очі: ретельно промити водою або 1 % розчином натрію гідрокарбонату; при подразненні слизової оболонки очей закапують 30 % розчин альбуциду, при болю – 2 % розчин новокаїну;

-          у рот: рот прополоскати водою або теплим 2 % розчином натрію гідрокарбонату;

-          у шлунок: при випадковому прийомі препарату внутрішньо слід негайно звернутися до лікаря.

Після завершення курсу лікування необхідний лікарський контроль протягом 2 тижнів (а при наявності ускладнень – і більше).

Оброблення хворих в одному вогнищі, а також контактних осіб слід проводити одночасно.

Ускладнення у вигляді піодермітів, екземи слід лікувати одночасно з коростою і продовжувати після її ліквідації.

Перед початком лікування корости хворому доцільно прийняти душ для механічного видалення з поверхні шкіри кліщів, а також для розпушування поверхневого шару епідермісу (для полегшення проникнення препарату).

Після кожного вимушеного миття рук необхідно їх знову обробити. Обов’язково слід проводити обробку натільної і постільної білизни, верхнього одягу і головних уборів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату під час вагітності протипоказане. У період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не рекомендується призначати препарат дітям віком до 3 років. Для застосування дітям віком від 3 до 5 років препарат розводять кип’яченою водою у співвідношенні 1:1.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо, місцево (перед застосуванням збовтувати). Дітям віком від 3 до 5 років препарат розводять кип`яченою водою у співвідношенні 1:1.

Лікування педикульозу. Препарат застосовують зовнішньо, місцево (перед застосуванням препарат необхідно збовтувати). Емульсією змочити ватний або марлевий тампон, нанести на волосся голови або волосяні частини тіла і злегка втерти у шкіру. Голову зав'язати хусткою. Через 10 хвилин обробки при лобковому педикульозі і через 30 хвилин при головному педикульозі змити препарат проточною водою. При змиванні препарату з голови уникати потрапляння його на шкіру обличчя. Після цього хустку змочити теплим 5 % розчином оцту (змішати склянку оцту з такою ж кількістю води, підігрітої до 50 °С) і, злегка вижавши хустку, на 1 годину пов'язати нею голову. Гниди при цьому відклеюються від волосся. Після такої процедури волосся миють милом або шампунем, розчісують густим гребінцем, видаляють неживих вошей і гнид. Ефективність протипедикульозної обробки визначають через 1 годину або через 1 добу. Якщо гниди залишилися, обробку волосся проводять знову тільки 5 % розчином оцту.

Лікування корости. Для запобігання вторинної інвазії необхідне одночасне лікування всіх членів сім’ї, які проживають спільно, а також контактних осіб.

Перед застосуванням емульсії необхідно прийняти душ. Емульсію наносять (можна пензликом) на все тіло, за винятком обличчя і волосистої частини голови. Особливо ретельно наносять на зап’ястя, кісточки, пахви, сідниці, ділянку паху, під нігті, ділянки між пальцями рук і ніг, підошву ніг. Дають емульсії висохнути (зазвичай 10 хвилин у теплій кімнаті). Після висихання емульсії надягають чисту білизну, змінюють постільну білизну. Руки після обробки не слід мити протягом 3 годин.

При ретельному нанесенні емульсії зазвичай достатньо однієї обробки шкіри. Проте повторна обробка протягом 5 подальших днів знижує вірогідність залишкової інвазії.

Альтернативним методом лікування є нанесення емульсії на все тіло, за винятком обличчя і волосистої частини голови, 3 рази з інтервалом 12 годин. Через 12 годин після останнього нанесення препарату необхідно прийняти гарячий душ, змінити натільну і постільну білизну.

Лікування демодекозу. Препарат застосовують ввечері. Ввечері миють обличчя теплою водою з милом, потім препарат наносять тонким шаром на шкіру обличчя, уникаючи потрапляння препарату в очі, ніс і рот. Вранці обличчя миють теплою водою з милом. Тривалість лікування визначається динамікою очищення шкіряних покривів, купіруванням запального процесу, припиненням свербежу і зазвичай становить 2-3 тижні.

При загустіванні емульсії потрібно обережно розігріти флакон або контейнер в ємкості з теплою водою (не вище 40 0С).

Передозування.

Можливе посилення побічних ефектів препарату, утруднене сечовиділення, контактний дерматит, раптова втрата свідомості, у дітей – судоми.

Лікування: симптоматична терапія.

 

 

Побічні ефекти.

Можливе легке подразнення шкіри, почервоніння шкіри, відчуття короткочасного печіння, свербіж, сухість ділянки шкіри, яка обробляється препаратом, алергічні реакції.

При розвитку виражених побічних ефектів слід негайно змити препарат за допомогою мила.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані відсутні.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Спеціальні умови зберігання не потрібні. Зберігати в оригінальному пакуванні.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 г, 100 г у флаконі або контейнері.