Виробник, країна: Біонорика CЕ, Німеччина
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: R05X
Форма випуску: Краплі оральні по 100 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 100 г крапель містять 29 г водно-спиртового екстракту (1:11) з кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае); квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus); трави щавлю (Неrba Rumісіs); квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі); трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) (1:3:3:3:3)
Допоміжні речовини: етанол 19 % (об/об), вода очищена
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування
Показання: Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 3 місяців
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4373/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини: 100 г
крапель
містять 29 г
водно-спиртового
екстракту (1:11) з
кореня горечавки
(Rаdіх
Gеntіаnае);
квіток
первоцвіту з
чашечкою (Flоrеs
Рrіmulае сum Саlyсіbus);
трави щавлю
(Неrba Rumісіs);
квіток
бузини (Flоrеs Sаmbuсі);
трави
вербени (Неrbа
Vеrbеnае)
(1:3:3:3:3);
допоміжні
речовини:
етанол 19 % (об/об),
вода очищена.
Лікарська
форма. Краплі
оральні.
Прозора або
злегка
мутна рідина
жовто-коричневого
кольору, гірка
на смак, з
ароматним
запахом.
Назва
та
місцезнаходження
виробника.
Біонорика
СЕ,
Керхенштейнерштрассе,
11-15, 92318, м.
Ноймаркт,
Німеччина.
Фармакотерапевтична
група.
Комбіновані препарати,
які
застосовуються
при кашлі та
застудних
захворюваннях.
Код АТС R05X.
Компоненти,
що входять до
складу
рослинного
лікарського
засобу, мають
комплексну активність,
яка
виявляється
у
секретолітичній
дії,
протинабряковому,
протизапальному
імуностимулюючому та противірусному
ефектах.
Активні
компоненти препарату
Синупрет®
пригнічують
розмноження
різних респіраторних вірусів,
таких як
вірус грипу
А, парагрипу
та РСВ
(респіраторно-синцитіальних
вирусов).
Під
впливом
препарату
регулюється
секреція і
зменшується
набряк
тканин.
Відновлюється
дренаж і вентиляція
навколоносових
пазух,
усувається
закладеність
носа,
нормалізується
захисна
функція
епітелію
дихальних
шляхів. Підвищується
ефективність
антибіотикотерапії.
Показання
для
застосування.
Гострі та
хронічні
запалення
придаткових
пазух носа.
Протипоказання. Підвищена
індивідуальна
чутливість
до будь-якої
з діючих або
допоміжних
речовин препарату,
а також
підвищена
чутливість
до інших
видів
первоцвіту.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Цей
лікарський
засіб
містить
етанол 19,0
%
(об/об). Під час
зберігання
препарату
можливе його
скаламутнення
чи випадання
осаду, проте
це не впливає
на дію
препарату.
Перед
вживанням збовтувати.
Якщо
симптоми
захворювання
не зникають або
періодично
повторюються після 7-14
днів
лікування,
слід
звернутися
до лікаря.
Особливі
застереження.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. У період
вагітності
або
годування
груддю препарат
можна
застосовувати
після консультації
з лікарем у
випадку, якщо
користь від
застосування
переважає
потенційний ризик
для плода/дитини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. У
рекомендованих
дозах
препарат не
впливає на
здатність
керувати
автотранспортом
або
працювати з
іншими
механізмами,
але слід мати
на увазі, що
препарат
містить
етанол.
Діти. У
зв’язку з
недостатністю
досвіду
застосування
препарат не
слід
застосовувати
дітям віком
до 2 років.
Спосіб
застосування
та дози.
Якщо
лікар не
призначив
інше, препарат
застосовують
у таких
дозах:
Вік |
Разова
доза |
Добова
доза |
Діти
віком від 2 до 5
років |
по 15
крапель, що
еквівалентно
0,9 мл |
45
крапель (3 рази по 15
крапель), що
еквівалентно
2,7 мл |
Діти
віком від 6 до 11
років |
по 25
крапель, що
еквівалентно
1,5 мл |
75
крапель (3 рази по 25
крапель), що
еквівалентно
4,5 мл |
Дорослі
та
діти віком
від 12 років |
по 50
крапель, що
еквівалентно
3 мл |
150
крапель (3 рази по 50
крапель), що
еквівалентно
9 мл |
Зазвичай
рекомендований
курс
лікування становить
7-14 днів.
Дорослі
приймають
краплі, як
правило, у
нерозведеному
вигляді.
Дітям краплі
слід додавати
у сік або чай.
Передозування.
На
даний час
випадки
інтоксикації
невідомі.
При перевищенні
дози можливе
посилення
виникнення
вказаних
побічних
реакцій.
Терапія
інтоксикації:
при
виникненні
проявів
отруєння або
передозування
необхідна
симптоматична
терапія.
Побічні
ефекти. Інколи
спостерігаються
шлунково-кишкові
розлади (біль
у шлунку, нудота,
блювання).
Рідко
виникають
реакції підвищеної
чутливості
шкіри
(висипання, почервоніння
шкіри,
свербіж), а
також тяжкі алергічні
реакції
(набряк
Квінке,
задишка, припухлість
обличчя).
При
виникненні
будь-яких
побічних
реакцій слід припинити
застосування
препарату і
звернутися
до лікаря.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами не
спостерігалася.
Комбінація
з
антибіотиками
можлива і доцільна.
Термін
придатності. 2 роки.
Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Термін
придатності
відноситься
до
останнього
дня місяця.
Після
першого
відкриття
флакона
препарат
придатний до
застосування протягом
3
місяців
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при температурі
не вище 25 oС у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 100 мл
розчину у
флаконі,
вміщеному у
картонну упаковку.