Виробник, країна: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія
Міжнародна непатентована назва: Dimetindene
АТ код: D04AA13
Форма випуску: Гель 0,1 % по 30 г у тубі № 1 у коробці
Діючі речовини: 1 г гелю містить: диметиндену малеату 1 мг
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, динатрію едетат; карбомер 974Р, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Блокатори Н1-рецепторів
Показання: Шкірний свербіж при висипаннях, кропив'янці, укусах комах, сонячній еритемі й поверхневих опіках
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0894/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕНІСТИЛ гель
(Fenistil® Gel)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: диметиндену малеат;
N,N-диметил-3-1-(2-піридиніл)етил-1Н-інден-2-етанамін (у вигляді малеату);
1 г гелю містить диметиндену малеату 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат; карбомер 974Р, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Гомогенний, безбарвний гель без запаху.
Назва і місцезнаходження виробникa.
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. / Novartis Consumer Health S.А.,
Рут де Летра,1260 Ніон, Швейцарія
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для місцевого застосування.
Код АТС D04А А13.
Диметиндену малеат – похідне феніндену. Є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну і протисвербіжну дію. Завдяки активній речовині – диметиндену малеату, що входить до складу Феністил Гелю, при нанесенні препарату на шкіру зменшується свербіж і подразнення, які супроводжують шкірні алергічні реакції. Препарат має також місцевоанестезуючі властивості.
При місцевому застосуванні гелю завдяки його спеціально розробленій основі активна речовина швидко проникає в шкіру та починає діяти вже через кілька хвилин. Максимальний ефект досягається через 1–4 години. Системна біодоступність активної речовини становить 10 %.
Показання для застосування. Шкірний свербіж при висипаннях, кропив'янці, укусах комах, сонячній еритемі й поверхневих опіках.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Особливі застереження. При вираженому свербежі або при ураженні великих ділянок шкіри Феністил Гель можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Під час лікування препаратом слід уникати тривалого впливу сонця на уражені ділянки шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату під час вагітності не спричиняє ні тератогенного, ні будь-якого іншого небажаного ефекту на розвиток ембріона (плода). Під час вагітності, а також у період годування груддю Феністил Гель не слід застосовувати на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі.
Матерям, які годують груддю, не слід наносити гель на соски молочних залоз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. У немовлят і дітей молодшого віку не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі.
Спосіб застосування та дози. Гель слід наносити на уражені ділянки шкіри 2 – 4 рази на добу. У разі дуже сильного свербежу або розповсюджених уражень шкіри рекомендується разом з місцевими аплікаціями гелю застосовувати пероральні форми препарату.
Передозування. На даний момент не було повідомлень про випадки передозування препаратом.
При випадковому проковтуванні великої кількості Феністил гелю слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть спостерігатися деякі симптоми, характерні для передозування Н1-антигістамінними засобами для системного застосування: пригнічення центральної нервової системи, сонливість (переважно у дорослих), стимуляція центральної нервової системи, антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), які супроводжуються збудженням, атаксією, галюцинаціями, тоніко-клонічними судомами, мідріазом, сухістю в роті, гіперемією обличчя, порушенням сечовипускання, гарячкою, також можлива артеріальна гіпотензія.
Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти. Іноді можливе легке тимчасове відчуття сухості та запалення шкіри. У поодиноких випадках – алергічні реакції з боку шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не відома.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі нижче 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 30 г у тубах.
Категорія відпуску. Без рецепта
