Виробник, країна: ДОППЕЛЬ Фармасьютікалс C.Р.Л., Італія
Міжнародна непатентована назва:
АТ код: A07FA49*
Форма випуску: Капсули № 12, № 24 (12х2) у блістерах
Діючі речовини: 1 капсула містить суміш спор полірезистентного штаму Bacillus clausii 2х109
Допоміжні речовини: Каолін, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
капсула: желатин, титану діоксид, вода очищена.
Фармакотерапевтична група: Пробіотики
Показання: Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов‘язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.
Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 3 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4234/02/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату ЕНТЕРОЖЕРМІНА (ENTEROGERMINA) |
Склад
лікарського
засобу: діюча
речовина: 1 капсула
містить суміш
спор
полірезистентного
штаму
Bacillus clausii 2х109; допоміжні
речовини: каолін,
целюлоза
мікрокристалічна,
магнію
стеарат; капсула:
желатин,
титану
діоксид, вода
очищена. |
Лікарська
форма.
Капсули. Тверді білі
желатинові
капсули, які
містять
дрібний
порошок від
білуватого
кольору до
кольору
слонової
кістки. |
Назва і
місцезнаходження
виробника.
ДОППЕЛЬ
Фармасьютікалс
С.Р.Л., Італія / DOPPEL
Farmaceutici S.R.L., Italy. Віа
Волтурно, 48 –
Квінто Де
Стампі – 20089 –
Родзано (MI),
Італія / Via Volturno, 48 – Quinto
de’ Stampi – 20089 – Rozzano (MI), Italy. |
Власник
торгової
ліцензії. ТОВ
«Санофі-Авентіс
Україна»,
Україна / Sanofi-Aventis Ukraine
LLC, Ukraine. |
Фармакотерапевтична
група. Антидіарейні
мікробні
препарати.
Код АТС А07F А49. |
Препарат
Ентерожерміна
– суспензія
спор Bacillus clausii,
які
зазвичай
присутні в
кишечнику та
не
виявляють
патогенної
активності. Завдяки
дії Bacillus clausii
препарат
відновлює
кишкову
мікрофлору,
змінену у
результаті
лікування
лікарськими
засобами,
які
призводять
до
дисбактеріозу.
Крім того,
завдяки
здатності Bacillus clausii синтезувати
різні
вітаміни,
особливо групи
В, препарат
сприяє
корекції
дисвітамінозу,
спричиненого
застосуванням
антибіотиків
або
хіміотерапевтичних
препаратів.
Завдяки
метаболічній
активності Bacillus clausii застосування
препарату
дає
можливість
досягти
неспецифічного
антигенного
та антитоксичного
ефекту. Завдяки
високій
резистентності
до хімічних
і фізичних
агентів
спори Bacillus
clausii проходять
неушкодженими
крізь бар‘єр
шлункового
соку в
кишечник, де
вони перетворюються
в
метаболічно
активні
вегетативні
клітини. |
Показання
для застосування.
Ø
Лікування
та
профілактика
дисбактеріозу
кишечнику
та
пов‘язаного
з ним
ендогенного
дисвітамінозу. Ø
Терапія,
спрямована
на
відновлення
нормальної
мікрофлори
кишечнику,
що
порушується
під час
лікування
антибіотиками
або хіміотерапевтичними
препаратами.
|
Протипоказання. Ø
Гіперчутливість
до діючої
речовини
або до будь-якої
з
допоміжних
речовин. Ø
Дитячий
вік до 5 років
включно. |
Належні
заходи
безпеки при
застосуванні.
Препарат
має високий
ступінь
гетерологічної
резистентності
до антибіотиків,
що дозволяє
застосовувати
його як для
профілактики
зміни
мікрофлори
кишечнику,
спричиненої
селективною
дією антибіотиків
(особливо
антибіотиків
широкого
спектра дії), так і
для
відновлення
вже
порушеного
балансу
мікрофлори
кишечнику. Препарат
не
взаємодіє з
такими
антибіотиками:
пеніцилін, цефалоспорини,
тетрацикліни,
макроліди, аміноглікозиди,
новобіоцин,
хлорамфенікол,
тіамфенікол,
лінкоміцин,
ізоніазид,
циклосерин,
рифампіцин,
налідиксова кислота
та піпемідова
кислота. Якщо
препарат
призначається
одночасно з антибіотиками,
його слід
застосовувати
між двома
прийомами
антибіотика. |
Особливі
застереження. Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Протипоказань
щодо
застосування
препарату в
період
вагітності
або
годування
груддю
немає. |
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами. Не
впливає. |
Діти. Препарат
застосовують дітям віком
від 5 років. Дітям
віком до 5
років
препарат
застосовують
у формі суспензії
для
перорального
застосування. |
Спосіб
застосування
та дози. Дорослим – по 2-3
капсули на
добу; дітям
віком від 5
років - по 1-2
капсули на
добу. Капсули
ковтати
цілими,
запиваючи
невеликою
кількістю
води або
іншого
напою. Якщо
пацієнту
важко
ковтати
тверді
капсули (особливо
якщо це
дитина
раннього
віку), краще
застосовувати
суспензію
для
перорального
застосування. Тривалість
застосування
встановлює
лікар
залежно від
стану
пацієнта та
перебігу
захворювання. |
Передозування.
Дотепер не
було жодних
повідомлень
про
клінічні прояви
передозування
цим
препаратом. |
Побічні
ефекти. За
даними
постмаркетингового
спостереження
були
випадки
реакцій
гіперчутливості
до
препарату,
що включали
висипання та
кропив’янку.
|
Взаємодія
з іншими лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Даних
про
взаємодію
препарату з
іншими лікарськими
засобами
немає. |
Термін
придатності.
3
роки. Умови
зберігання. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці. Зберігати
при
температурі
не вище 30 ºС. |
Упаковка. № 12, № 24 (12х2): по 12
капсул у
блістері, по 1
або 2
блістери в
картонній
коробці. Додаткова інформація
Опубліковано в
Ліки та препарати України
Більше 10 000 ліківз описом складу, фармакологічних властивостей, доз та сфер застосування і використання лікарських препаратів, як за призначенням так і без Інструкції по застосуваннюпрепаратів взяті з офіційних зареєстрованих джерел із протипоказаннями, дозуванням, фармакологічними особливостями та побічною дією Новини фармацевтикиУкраїни та світових виробників ліків, медичних препаратів, вакцинації, пандемій та огляди тенденцій і напрямів розвитку галузі та сучасної науки |