ВІАЛЬ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Tetryzoline

АТ код: S01GA02

Форма випуску: Краплі очні 0,05 % по 10 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 мл очних крапель містить тетрагідрозоліну гідрохлориду (тетризолін) в перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг.

Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Симптоматичне лікування набряку та вторинної гіперемії внаслідок помірного подразнювального впливу на кон’юнктиву диму, пилу, хлорованої води, алергічної реакції, неспецифічного чи катарального кон’юнктивіту.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності препарату після відкриття флакона – 28 діб.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4228/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

ВІАЛЬ®

(VIAL)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: tetryzoline;

1 мл препарату містить тетрагідрозоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Краплі очні.

Прозора безбарвна рідина без запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Протинабрякові і протиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовуються як протинабрякові засоби. Тетризолін. Код АТС S01G A02.

 

Тетризолін при зовнішньому застосуванні стимулює α-адренорецептори симпатичної нервової системи, що спричиняє звуження судин зі зменшенням набряку тканин; зменшує печіння, подразнення, свербіж, болючість і сльозотечу.

Судинозвужувальна дія розвивається через кілька хвилин після закапування в око і триває до 4 годин.

Тетризолін практично не всмоктується при місцевому застосуванні у терапевтичних дозах.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування набряку та вторинної гіперемії внаслідок помірного подразнювального впливу на кон’юнктиву диму, пилу, хлорованої води, алергічної реакції, неспецифічного чи катарального кон’юнктивіту.

 

Протипоказання.

–        Підвищена чутливість до тетризоліну та або до інших компонентів препарату.

–        Закритокутова глаукома, епідермально-ендотеліальна дистрофія рогівки.

–        Дитячий вік до 2 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Віаль® доцільно застосовувати лише під час легкого подразнення очей. Перед застосуванням крапель дітям віком від 2 до 6 років необхідна консультація лікаря. Якщо протягом 48 годин ознаки подразнення очей зберігаються, слід припинити застосування препарату. Якщо подразнення чи почервоніння пов’язані із серйозними захворюваннями органа зору (наприклад, інфекції, стороннє тіло чи хімічна травма рогівки), то пацієнту також рекомендується звернутися до лікаря. Якщо з’являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очима плям, що «плавають», почервоніння очей, біль в очах під час дії світла або в очах починає «двоїтися», слід негайно звернутися до лікаря.

Слід уникати тривалого застосування препарату та передозування, особливо дітям.

Контактні лінзи перед закапуванням препарату слід зняти, враховуючи можливість зменшення їх прозорості.

Дуже часте застосування препарату може викликати почервоніння очей.

Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія), феохромоцитому, порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які приймають інгібітори моноаміноксидази або інші препарати, здатні підвищити артеріальний тиск, слід призначати препарат тільки в тих випадках, коли можлива користь переважає потенційний ризик.

Застосовувати Віаль® у комбінації з іншими очними краплями можна не раніше ніж через

15 хвилин після закапування препарату.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Враховуючи незначну можливість розвитку загальних реакцій, користуватися препаратом під час вагітності або годування груддю можна лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Іноді після застосування препарату спостерігається розширення зіниць та виникає затуманення зору, в таких випадках сідати за кермо або працювати з іншими механізмами рекомендується після відновлення чіткості зору.

Діти. Протипоказаний дітям віком до 2 років.

 

Спосіб застосування та дози.

До початку застосування ковпачок флакона щільно не загвинчувати!

 

 

Перед першим застосуванням крапель максимально загвинчувати ковпачок флакона. При цьому шип, що знаходиться на його внутрішньому боці, проколює отвір у флаконі.

Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.

 

Ковпачок відгвинтити, зняти, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око (кон’юнктивальну порожнину).

Щоб запобігти витіканню розчина при зберіганні, після закапування препарату ковпачок щільно загвинтити, щоб шип, якій знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, закрив отвір у флаконі. Зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними у розділі «Умови зберігання» (у вертикальному положенні).

Віаль® призначений лише для місцевого застосування.

Дорослим та дітям віком старше 6 років закапують по 1-2 краплі в кон`юнктивальний мішок ураженого ока (очей) 2 або 3 рази на добу.

Дітям віком до 6 років препарат застосовують лише під наглядом лікаря.

Безперервне застосування препарату рекомендується не більше 72 годин поспіль.

 

Передозування.

При застосуванні згідно з інструкцією передозування очних крапель неможливе.

Передозування внаслідок проковтування або надмірного застосування препарату може спричинити брадикардію, сонливість, артеріальну гіпотензію, летаргічний стан і зниження температури тіла. Крім того, при проковтуванні крапель може виникнути апное, пригнічення центральної нервової системи і кома.

Проводять симптоматичну і підтримуючу терапію. У лікуванні передозування внаслідок проковтування препарату застосовують активоване вугілля і промивають шлунок.

Специфічний антидот невідомий.

 

Побічні ефекти.

Cистемної дії зазвичай не спостерігається.

Після застосування препарату Віаль® спостерігалися поодинокі побічні явища: відчуття печіння, різі, подразнення кон’юнктиви, реактивна гіперемія, у рідкісних випадках - мідріаз.

Іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти (посилене та прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску, звуження кровоносних судин).

Можлива індивідуальна непереносимість препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід змішувати очні краплі Віаль® з будь-якими іншими краплями.

Тетризолін несумісний з інгібіторами моноаміноксидази.

Слід уникати безпосереднього контакту з м’якими контактними лінзами, враховуючи ризик порушення їх прозорості.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності препарату після відкриття флакона – 28 діб.

 

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. По 10 мл у флаконі, вкладеному в пачку.