РЕВІТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11BA

Форма випуску: Драже № 80, № 100 у контейнерах

Діючі речовини: 1 драже містить вітаміну А (ретинолу ацетату) 0,86 мг (2 500 МО), вітаміну В1 (тіаміну) 1 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) 1 мг, вітаміну С (кислоти аскорбінової) 35 мг;

Допоміжні речовини: Борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор-пісок, олія м`яти перцевої або есенція ароматична харчова, віск бджолиний, олія соняшникова, тальк.

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Призначають як профілактичний і лікувальний засіб при станах, що супроводжуються підвищеною потребою організму у вітамінах – підвищене фізичне та нервово-психічне навантаження, особливо при несприятливих умовах навколишнього середовища; період одужання після перенесених захворювань; для підвищення опірності організму до інфекційних та простудних захворювань.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4068/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для  медичного застосування препарату

 

РЕВІТ

(REVIT)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 драже містить ретинолу ацетату (вітаміну А) 0,86 мг (2 500 МО), тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 1 мг, рибофлавіну (вітаміну В2) 1 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 35 мг;

допоміжні  речовини:  борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор, олія м`яти перцевої,  віск жовтий, олія  соняшникова, тальк.

 

Лікарська  форма. Драже.

Драже від жовтого до оранжевого кольору.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

ПАТ «Вітаміни».

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань,  вул. Ленінської «Іскри», 31.

 

Фармакотерапевтична група.

Вітаміни. Полівітамінні комплекси без домішок. Код АТС А11В А.

Полівітамінний комплекс. Фармакологічна дія препарату визначається властивостями  вітамінів, що входять до його складу. Препарат регулює метаболічні процеси, нормалізує обмін речовин.

Вітамін А (ретинол) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину (зорового пігменту), підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Вітамін В2 (рибофлавін) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття.

Вітамін С (кислота аскорбінова), бере участь в окисно-відновних процесах організму, синтезі гемоглобіну, впливає на обмін амінокислот, прискорює абсорбцію заліза зі шлунково-кишкового тракту, підвищує неспецифічну резистентність організму, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів і для нормального функціонування нервової та імунної систем.

Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується з тонкого кишечнику в системний кровообіг, проникає в усі органи і тканини.

 

Показання для застосування.

Призначають як  профілактичний і  лікувальний засіб  при станах, що супроводжуються  підвищеною потребою організму у  вітамінах – підвищене фізичне та  нервово-психічне навантаження, особливо при несприятливих умовах навколишнього середовища; період  одужання після перенесених захворювань;  для підвищення опірності організму  до інфекційних та простудних захворювань.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату, нефролітіаз, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, гіпервітаміноз А, хронічний гломерулонерит, саркоїдоз в анамнезі, порушення обміну заліза або міді, дитячий  вік до 3 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю призначають хворим на гострий нефрит, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчнокам'яній хворобі, при хронічному панкреатиті, алергічних захворюваннях, ідіосинкразії, хворим на цукровий діабет.

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (понад 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності можливе після консультації лікаря з суворим дотриманням рекомендованих доз: І триместр – 1 драже на добу, ІІ-ІІІ триместр – не більше 2 драже на добу.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, але слід врахувати можливі побічні ефекти.

 

Діти.

Дітям  віком до 3 років застосування препарату протипоказано.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо, через 10-15 хвилин після їди.  

Дорослим з метою профілактики призначають по 1 драже 2 рази на добу, з метою лікування – по 2 драже 3 рази на добу.

Вагітним рекомендовано застосовувати: І триместр – 1 драже на добу, ІІ-ІІІ триместр – не більше 2 драже на добу.

Дітям з метою профілактики призначають з 11 років по 1 драже на добу.

З лікувальною метою дітям від 3 до 10 років призначають по 2 драже на добу, з 11 до                    14 років – 3 драже на добу.

Тривалість застосування встановлюється лікарем індивідуально і може становити 1-2 місяці.

Дозу препарату можна збільшити залежно від потреби організму у вітамінах.

 

Передозування.

При передозуванні спостерігається посилення побічних дій препарату. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливі побічні реакції:

Порушення з боку імунної системи: у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке, гіпертермія, рідко – бронхоспазм в осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С, вітамінів групи В тощо.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

Інші: порушення зору, можливе забарвлення сечі в жовтий колір, при тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового-тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ревіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу.

Вітамін А не можна призначати з ретиноїдами, оскільки їх комбінація є токсичною.

Тіаміну гідрохлорид, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м’язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

Вітамін С посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами.

 

Термін  зберігання. 1 рік.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 80 або 100 драже у контейнері пластмасовому, по 1 контейнеру в пачці картонній.