ОКТЕНІСЕПТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Шюльке і Майр ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D08AJ57

Форма випуску: Розчин по 50 мл у флаконі з розпилювачем в коробці; по 250 мл у флаконі з розпилювачем; по 50 мл у флаконі з вагінальним аплікатором в коробці; по 250 мл, або 450 мл, або 1000 мл у флаконах

Діючі речовини: 100 мл розчину містять октенідину дигідрохлориду 0,1 г, 2-феноксіетанолу 2 г

Допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн у вигляді 30 % розчину, який містить:- (3-кокос-жирної кислоти-амідопропіл)-диметил-амонію ацетат 30 %, натрію хлорид 5 %, воду очищену 65 %; глюконат натрію, гліцерин 85 %, вода очищена, натрію гідроксид.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Антисептична обробка слизових оболонок та прилеглих тканин шкіри. Лікування ранових поверхонь (у тому числі пупкової рани новонароджених, гнійні рани в хірургічній та акушерській практиці), пролежнів, виразок (у тому числі гангренозних), до -, перед-, під час і після хірургічних, діагностичних та інших медичних маніпуляцій, травми (у тому числі переломи), опіках (глибоких та поверхневих), лікування саднин, тріщин, післяопераційних швів, лікування та профілактики запалення статевих органів, сечовивідного каналу (у тому числі захворювань, що передаються статевим шляхом) профілактики і лікування інфекцій ротової порожнини, очей, антисептичне промивання порожнин, загальне миття всього тіла пацієнтів з MSRA. Гігієнічна та хірургічна обробка рук медичного персоналу.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки – у флаконах по 50 мл. 5 років у флаконах по 250 мл, або 450 мл, або 1 000 мл.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4056/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОКТЕНІСЕПТ

(OCTENISEPT)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл розчину містять октенідину дигідрохлориду 0,10 г,                            2-феноксіетанолу 2,00 г;

допоміжні речовини: кокамідопропілбетаїн у вигляді  30 % розчину, який містить:

- (3-кокос-жирної кислоти-амідопропіл)-диметил-амонію ацетат 30 %, натрію хлорид 5 %, воду очищену 65 %; глюконат натрію, гліцерин 85 %,  вода очищена, натрію гідроксид.

 

Лікарська форма.  Розчин.

 

Прозора безбарвна рідина, майже без запаху;

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Фірма  Шюльке і Майр ГмбХ , 22851, Німеччина, Нордерштедт, Роберт-Кох Штрассе, 2.

 

Фармакотерапевтична группа. Антисептичні та дезінфекційні засоби.                              Код АТС D08А J57.

Октенісепт має широкий спектр антимікробної, фунгіцидної та віруліцидної дії за рахунок гідрофобної взаємодії октенідину дигідрохлориду і феноксіетанолу з цитоплазматичними мембранами патогенних мікроорганізмів. Спектр антимікробної активності охоплює спорову та аспорогенну мікрофлору, грампозитивні та грамнегативні бактерії (аеробні та анаеробні), грибки роду дерматофітів і кандіда, ліпофільні віруси, мікоплазми, уреаплазми. Резистентність при короткочасному або тривалому застосуванні Октенісепту не виробляється. Препарат не має токсичної дії і практично не всмоктується через слизові оболонки, шкіру та ранові поверхні, знищує мікроорганізми, не пошкоджуючи клітини тканин. Застосування препарату сприяє загоєнню ран, опіків.

Октенідину дигідрохлорид не адсорбується шкірою або слизовими оболонками. Феноксіетанол адсорбується у незначних кількостях і виділяється нирками у вигляді феноксіацетилової кислоти.

Показання для застосування. Антисептична обробка слизових оболонок та прилеглих тканин шкіри. Лікування ранових поверхонь (у тому числі пупкової рани новонароджених, гнійні рани в хірургічній та акушерській практиці), пролежнів, виразок (у тому числі гангренозних), до -, перед-, під час і після хірургічних, діагностичних та інших медичних маніпуляцій, травми (у тому числі переломи), опіках (глибоких та поверхневих), лікування саднин, тріщин, післяопераційних швів, лікування та профілактики запалення статевих органів, сечовивідного каналу (у тому числі захворювань, що передаються статевим шляхом) профілактики і лікування інфекцій ротової порожнини, очей, антисептичне  промивання порожнин, загальне миття всього тіла пацієнтів з MSRA.

Гігієнічна та хірургічна обробка рук медичного персоналу.

 

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Не застосовують у ніс, у ділянці барабанної перетинки та для інстиляції у сечовий міхур.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні. При випадковому потраплянні значної кількості препарату у шлунок його слід промити великою кількістю води і прийняти активоване вугілля. При застосуванні у порожнині рота не ковтати. Не вводити у тканину під тиском. При зрошенні порожнин потрібно залишати точку дренажу.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Під час вагітності препарат застосовують без обмежень. При застосуванні у період годування груддю для обробки тріщин сосків слід уникати потрапляння препарату у травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або при роботах з іншими механізмами.

 

Діти.

Можна застосовувати дітям у таких же дозах, як і дорослим.

 

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням препарату рекомендується очистити ділянки шкіри, слизових оболонок, що підлягають обробці. Антисептик рівномірно наноситься на поверхню шкіри і слизові оболонки, ранові поверхні за допомогою тампона, змоченого у достатній кількості розчину, або зрошують за допомогою розпилювача. Поверхню слід повністю змочити. Після обробки перед накладанням пов'язок, наклейок необхідно дати обробленій поверхні повністю висохнути.

При обробці тіла перед антисептичними операційними втручаннями спочатку протирається місце запланованого розтину, а потім прилеглі ділянки шкіри. При септичній операції обробка починається з периферії. Антисептичну обробку операційного поля необхідно проводити мінімум двічі. З метою обробки ран (включаючи пупочну рану новонароджених), опіків, пролежнів Октенісепт можна застосовувати у нерозведеному вигляді. При цьому застосовується обробка препаратом шляхом протирання змоченим у ньому тампоном, зрошення з пульверизатора або накладання марлевих пов'язок, змочених Октенісептом. Будь-які наступні процедури можна проводити через 1-2 хвилини.

З метою профілактики та місцевого лікування запальних процесів для полоскання ротової порожнини, 20 мл Октенісепту можна розвести дистильованою (кип'яченою) водою, повторні полоскання слід проводити через 20 секунд;

Для промивання статевих органів з метою профілактики запальних процесів   Октенісепт можна розвести дистильованою (кип'яченою) водою. У комплексному лікуванні запальних процесів (включаючи інфекційні захворювання) статевих органів препарат застосовують у нерозведеному вигляді, або у разі необхідності розводити дистильованою (кип'яченою) водою. Для профілактики та лікування грибкових захворювань шкіри ніг і стоп обробку препаратом вказаної поверхні проводять 2 рази на добу (вранці і ввечері) методом розпилювання. Поверхня, яка оброблюється, при цьому має бути сухою. Розведення препарату от 1:1 до 1:10 на ефективність дії не впливають.Не застосовують препарат довше, ніж 14 днів.

 

Передозування. Не було повідомлено.

 

Побічні  ефекти. Можливе короткочасне печіння у місці застосування; при полосканні порожнини рота, з’являється гіркий присмак. Індивідуальна місцева алергічна реакція  може бути у чутливих осіб в окремих випадках(>1 на 1000, <1 на 10000)

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не застосовувати Октенісепт з антисептиками, які містять йод, через можливість фарбування тканин у коричневій колір.

 

Термін придатності. 3 роки – у флаконах по 50 мл. 5 років у флаконах по 250 мл, або 450 мл, або 1 000 мл. Після розкриття флакона  розчин стабільний протягом 3 років.

 

Умови зберігання. У недоступному для дітей, сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище +25 °С.

Упаковка. 

По  50 мл  у флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці.

По  50 мл у флаконі з вагінальним аплікатором; по 1 флакону в картонній коробці.

По  250 мл у флаконах з розпилювачем.

По 250 мл,  або 450 мл, або 1000 мл  у флаконах.