СТРЕПТОНІТОЛ®-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D06BX

Форма випуску: Мазь по 15 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг, нітазолу 20 мг

Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, парафін рідкий, макроголу цетостеариловий ефір, цетостеариловий спирт, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Сульфаніламідні препарати

Показання: Гнійні рани у процесі остаточного очищення від гнійно-некротичного вмісту (при відсутності великої ексудації) і підготовки до регенерації.
Опіки I-IV ступеня у стадії альтерації, ексудації, формування і відторгнення струпа. Підготовка опікової поверхні до аутодермопластики і ліквідації у ранах гнійної інфекції.
Пролежні, трофічні виразки, тріщини, діабетична гангрена, бешихове запалення. Атопічний дерматит, ускладнений бактеріальною інфекцією.
Вугровий висип, піодермія.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4048/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СТРЕПТОНІТОЛ®-ДАРНИЦЯ

(STREPTONITOL-DARNITSA)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг, нітазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, парафін рідкий, макроголу цетостеариловий ефір, цетостеариловий спирт, вода очищена.

 

Лікарська форма. Мазь.

 

Мазь світло-жовтого, жовтого або світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

 

Фармакотерапевтична група. Антибіотики і хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування у дерматології. Код АТС D06B X.

 

Стрептонітол®-Дарниця – комбінований препарат для місцевого лікування інфікованих ран, що містить стрептоцид і амінітрозол (нітазол). Завдяки такій комбінації діючих речовин значно розширюється спектр антибактеріальної дії препарату, посилюється його бактерицидна ефективність. Препарат чинить антибактеріальну дію на основних збудників гнійно-запальних процесів: синьогнійну і кишкову палички, стафілококи, стрептококи, облігатні анаеробні бактерії як споротвірні (клостридії), так і аспорогенні (бактероїди, пептококи, пептострептококи), включаючи антибіотикостійкі штами, а також антипротозойну дію на багато видів найпростіших, включаючи трихомонади. Препарат має протизапальну дію, обумовлену наявністю амінітрозолу і гідрофільними властивостями основи. Препарат має помірну гіперосмолярну активність, унаслідок чого чинить помірну антиексудативну дію. Мазь Стрептонітол®-Дарниця захищає гранулюючі рани від вторинної інфекції і перешкоджає утворенню в них осередків некрозу.

Контрольовані дослідження фармакокінетики у людини не проводилися. Однак в експериментах на великих лабораторних тваринах установлено, що при місцевому застосуванні мазі Стрептонітол®-Дарниця нітазол і стрептоцид проникають у тканини, що оточують рану, у концентраціях, що забезпечують антибактеріальний ефект не тільки на поверхні рани, але й у таких тканинах. Всмоктування у системний кровотік при цьому мінімальне.

 

Показання для застосування.

Гнійні рани у процесі остаточного очищення від гнійно-некротичного вмісту (при відсутності великої ексудації) і підготовки до регенерації.

Опіки I-IV ступеня у стадії альтерації, ексудації, формування і відторгнення струпа. Підготовка опікової поверхні до аутодермопластики і ліквідації у ранах гнійної інфекції.

Пролежні, трофічні виразки, тріщини, діабетична гангрена, бешихове запалення. Атопічний дерматит, ускладнений бактеріальною інфекцією.

Вугровий висип, піодермія.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до стрептоциду, нітазолу або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вагітність, період годування груддю.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування мазі не рекомендується на ранах із великою гнійною ексудацією. При появі алергічної реакції у місці нанесення мазі слід припинити застосування препарату.

Передчасне припинення лікування препаратом може спричинити розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.

Під час терапії рекомендується пити багато лужних напоїв.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Безпека та ефективність застосування мазі Стрептонітол®-Дарниця у дітей не встановлена, тому застосовувати препарат дітям не рекомендується.

 

Спосіб застосування та дози.

Мазь Стрептонітол®-Дарниця застосовують місцево.

Після обробки ран і опіків, що включає видалення некротичних тканин і гнійного ексудату, промивання будь-яким дезинфікуючим розчином (наприклад, можуть бути застосовані такі розчини: 0,01 % мірамістину, 3 % перекису водню, фурациліну       1:5000 чи 0,05 % хлоргексидину біглюконату) мазь наносять тонким шаром на уражену поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов'язку або наносять препарат  на перев'язочний матеріал, а потім на рану.

При лікуванні гнійних ран препарат застосовують 1-2 рази на добу. При лікуванні опіків – 1 раз протягом 1-2 діб. При лікуванні шкірних інфекційних захворювань –        2 рази на добу протягом 1-3 тижнів. Доза препарату залежить від площі ранової поверхні. Тривалість лікування визначається динамікою загоєння ран.

 

Передозування.

Випадків передозування препарату не виявлено. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

 

 

Побічні ефекти.

З боку шкіри: гіперемія шкіри, мокнуття, свербіж, висипи на шкірі, лущення.

Алергічні реакції: кропив’янка, набряк Квінке, набряк обличчя.

Інколи можуть виникати відчуття жару і незначна болісність у місті нанесення препарату. При цьому не потрібно припиняти лікування препаратом, а ранову поверхню необхідно попередньо обробити розчином місцевого анестетика.

При тривалому застосуванні великих доз на великих ділянках шкіри – системна дія: утруднене дихання, стиснення у грудях, лихоманка, озноб, головний біль, біль у горлі, диспепсія, лейкопенія, агранулоцитоз, нудота, блювання, дизурія, кристалурія.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Мазь не слід наносити на уражену поверхню одночасно з іншими лікарськими засобами. Під час застосування мазі Стрептонітол®-Дарниця небажано застосовувати такі препарати як дигітоксин, кислоту хлористоводневу, кофеїн, мезатон, фенобарбітал, адреналіну гідрохлорид.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °С до 25 °С.

 

Упаковка.

По 15 г у тубі, по 1 тубі у пачці.