Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ЗАТ "Бринцалов-А", м. Москва, Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M09AX10

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: глікозаміногліканопептидний комплекс 2,5 мг

Допоміжні речовини: Метакрезол, вода для інєкцій

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Дегенеративні захворювання суглобів: гонартрози, артрози міжпальцьових суглобів, коксартрози, спондильози, спондилоартрози, меніскопатія, хондромаляція надколінника.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3873/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РУМАЛОН

(RUMALON)

 

Склад:

1 мл розчину містить глікозаміногліканопептидний комплекс 2,5 мг;

допоміжні речовини: метакрезол, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М09A Х.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Дегенеративні захворювання суглобів: гонартрози, артрози міжпальцьових суглобів, коксартрози, спондильози, спондилоартрози, меніскопатія, хондромаляція надколінника.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, ревматоїдний артрит, вагітність або період годування груддю, дитячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують дорослим лише для внутрішньом’язових ін’єкцій. Після визначення переносимості препарату (введення 0,3 мл у 1-й день і 0,5 мл на 2-й день) його вводять глибоко внутрішньом’язово по 1 мл 3 рази на тиждень.

Термін лікування визначає лікар залежно від характеру, перебігу та тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 5-6 тижнів. Повторний курс лікування – після консультації з лікарем за тією ж схемою.

 

Побічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку системи травлення: диспепсія.

З боку кістково-м’язової системи: іноді після 3 - 6 ін’єкцій спостерігається посилення болю у суглобах, що минає самостійно і не потребує відміни препарату.

Алергічні реакції: висипи за типом кропив’янки – рідко.

 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося. Можливе посилення побічних ефектів.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Протипоказане.

 

Діти.

Не застосовують.

 

Особливості застосування.

Терапевтичний ефект (зменшення болючості, поліпшення рухливості суглобів) спостерігається зазвичай через 2-3 тижні після початку лікування.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Через можливість розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи (запаморочення) слід дотримуватися обережності при діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат тваринного походження. Стимулятор регенерації хрящової тканини. Препарат являє собою екстракт із хрящової тканини і тканини кісткового мозку молодих телят.

Румалон відноситься до групи хондропротекторів – препаратів, які сповільнюють прогресування остеоартрозу, нормалізують обмін речовин у гіаліновій тканині хрящів. Він стимулює синтез глікозаміногліканів і колагену хрящової тканини, зменшує активність ферментів, які сприяють руйнуванню суглобного хряща, покращує трофіку суглобних хрящів, посилює регенерацію та гіалінізацію хрящів суглобів, збільшує кількість синовіальної рідини, уповільнює розвиток остеоартрозу.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтувато-коричневого кольору з запахом метакрезолу без сторонніх включень.

 

Термін придатності. 5 років.

Не можна застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 1 мл в ампулах, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.

По 2 контурні чарункові упаковки у пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ЗАТ «Бринцалов-А».