ВАЛЕВІГРАН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Valerianae radix

АТ код: N05CM09

Форма випуску: Капсули по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці

Діючі речовини: 1 капсула містить валеріани комплекс гідрофільний - 50 мг ;

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний; до складу кришечки і корпусу капсули входять барвники жовтий захід FCF (Е 110), понсо 4R (пунцовий 4R) (Е 124), індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій (Е 131).

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії  при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3801/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВАЛЕВІГРАН

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: валеріани комплекс гідрофільний;

1 капсула містить валеріани комплексу гідрофільного у перерахунку на суху речовину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний; до складу кришечки і корпусу желатинової капсули входять барвники жовтий захід FCF (Е 110), понсо 4R (пунцовий 4R) (Е 124), індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій (Е 131).

 

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули з кришечкою коричневого і корпусом зеленого кольору.

Вміст капсул – гранульований порошок світло-коричневого кольору із слабким специфічним запахом. Допускаються вкраплення іншого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C М09.

Дія препарату зумовлена властивостями гідрофільного комплексу валеріани лікарської. Крім складних ефірів спирту борнеолу та ізовалеріанової кислоти, які входять до складу валеріани, у препараті міститься сума гідрофільних амінокислот (представлених, в основному, γ-аміномасляною кислотою (ГАМК)).

Препарат зменшує збудливість центральної нервової системи, знижує напруження і дратівливість, чинить седативну, снодійну дію та слабку спазмолітичну дію.

Препарат навіть при тривалому застосуванні практично не пригнічує психомоторну функцію, не погіршує працездатність.

 

Показання для застосування.

Підвищена нервова збудливість, безсоння; у складі комбінованої терапії − при легких функціональних порушеннях з боку серцево-судинної системи.

 

Протипоказання. 

Підвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпотензія, депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи, сонливість, жовчокам’яна хвороба, дитячий вік до 12 років.

 

Особливі застереження.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, при прийомі препарату слід бути обережними.

При вираженому атеросклерозі мозкових судин препарат можна застосовувати тільки під контролем лікаря.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати Валевігран у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки застосування препарату в цей період.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають Валевігран по 1-2 капсули 2-3 рази на добу за півгодини до вживання їжі; при початковій формі безсоння – по 1-2 капсули за 1-1,5 години до сну. Капсули слід застосовувати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

 

Передозування.

Симптоми: можливі втома, загальна слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість, спазми та біль у черевній порожнині, нудота, відчуття стиснення у грудях, тахікардія, тремтіння рук і розширення зіниць, зниження гостроти слуху та зору.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. За необхідності провести симптоматичну терапію.

 

Побічні ефекти.

Травний тракт: нудота, спазми та біль у черевній порожнині, запаморочення.

Алергічні реакції: висип, свербіж, гіперемія, набряк шкіри.

При перевищенні рекомендованих доз можлива поява в’ялості, пригніченості, слабкості, артеріальної гіпотензії, сонливості, головного болю, зниження працездатності та концентрації уваги.

При дотриманні рекомендованих доз зазвичай побічні ефекти не виникали.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Валевігран посилює дію снодійних препаратів, транквілізаторів, седативних, анксіолітичних, аналгетичних, спазмолітичних препаратів, антигіпертензивних засобів центральної дії, нейролептиків, спирту етилового, ноотропних засобів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів.

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

 

Упаковка. По 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці.