РИБОКСИН-БІОФАРМА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Inosine

АТ код: C01EB

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій 2 % по 5 мл в ампулах № 10

Діючі речовини: 1 мл розчину містить інозину 20 мг

Допоміжні речовини: Гексаметилентетрамін, 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стенокардія, порушення серцевого ритму), кардіоміопатії різного генезу; глікозидна інтоксикація, міокардит, захворювання печінки (гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, алкогольні і медикаментозні ушкодження печінки, жирова дистрофія печінки), виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки, відкритокутова форма глаукоми.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3799/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

РИБОКСИН - БІОФАРМА

(RIBOXIN - BIOPHARMA)

Склад:

діюча речовина: інозин;

1 мл розчину містить інозину 20 мг;

допоміжні речовини: гексаметилентетрамін, 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТС СО1Е В.

Клінічні характеристики.

Показання. Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стенокардія, порушення серцевого ритму), кардіоміопатії різного генезу; глікозидна інтоксикація, міокардит, захворювання печінки (гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, алкогольні і медикаментозні ушкодження печінки, жирова дистрофія печінки), виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки, відкритокутова форма глаукоми.

Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливість до препарату, гіперурикемія, подагра.

Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим внутрішньовенно струминно (повільно) або краплинно, зі швидкістю 40-60 крапель за хвилину. На початку вводять 200 мг (10 мл 2 % розчину) 1 раз на добу, при добрій переносимості дозу можна збільшити до 400 мг (20 мл 2 % розчину) 1-2 рази на добу. При внутрішньовенному краплинному введенні препарат розводять 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду (до 250 мл). Курс лікування – 10-15 днів.

Побічні реакції. В окремих випадках можливі алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, шкірні висипи, підвищення концентрації сечової кислоти в крові, тахікардія. У рідких випадках при тривалому застосуванні та великих дозах можливе загострення подагри. 

Передозування. Алергічні реакції, тахікардія, загострення подагри, посилення проявів побічних реакцій. Лікування – симптоматичне.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не досліджувалось.

Діти. Дослідження не проводились.

Особливості застосування. При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити. Під час лікування необхідно контролювати рівень концентрації сечовини в крові та сечі. Обмеженням для застосування препарату є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення препарату доцільне тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує вірогідний ризик при застосуванні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами. Не досліджувалась.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному введенні з β-адреноблокаторами ефект препарату не знижується. При взаємодії із серцевими глікозидами препарат може попереджувати виникнення аритмій і посилювати позитивну інотропну дію.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рибоксин – похідне пурину, розглядається як попередник АТФ. На відміну від нуклеотідів і, зокрема, АТФ, володіє здатністю проникати через клітинну оболонку. Бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації обміну в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Активує окислення ензимів, піровинної кислоти, забезпечує нормальний процес тканинного дихання, сприяє активуванню ксантіно-дегидрогенази.

В організмі перетворюється на різні нуклеотиди, має відношення до обміну енергії і синтезу білка.

Завдяки вищевказаним властивостям покращує обмінні процеси у міокарді, підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса, збільшує силу скорочень серця, сприяє повнішому розслабленню міокарда в діастолі. Покращує коронарне кровопостачання і кровопостачання тканин, активує регенерацію тканин (особливо міокарда, слизової оболонки шлунку і кишечника).

За типом дії відноситься до анаболічних речовин.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні рибоксин швидко розподілюється у тканинах. Метаболізується в печінці, де повністю утилізується в біохімічних реакціях. Екстретується переважно з сечею.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або одній інфузійній системі. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

Упаковка. По 5 мл препарату в ампулі. По 10 ампул у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.  ПрАТ “Біофарма”.