СИКОД

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Джельтек Пвт. Лтд., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C10AX

Форма випуску: Капсули по 300 мг № 100 (10х10) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить жиру печінки тріски 300 мг

Допоміжні речовини: Желатин, гліцерин, метилпарабен, пропілпарабен, етилпарабен, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Група вітаміну А (ретиноїди)

Показання: Гіпо- та авiтаміноз А та D, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, кератомаляція), у складі комплексної терапії уражень шкіри та слизових оболонок, гіпотрофії, гострих і хронічних респіраторних захворювань, запальних та ерозивних уражень травного тракту, сечовивідних шляхів, прискорення загоювання ран і зрощування кісткових переломів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3779/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИКОД

   (SEACOD)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: жир печінки тріски;

1 капсула містить жиру печінки тріски 300 мг;

допоміжні речовини: желатин, гліцерин, метилпарабен, пропілпарабен, етилпарабен, вода очищена.

 

Лікарська форма. Капсули.

 

 Прозорі овальні капсули з м’якого желатину, які містять прозору жовтувату в’язку рідину.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Джельтек Пвт.Лтд., Індія.

Ядаванахаллі, Аттібел, Банглор Хозер Роад, Банглор – 562 107.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів. Код АТС С10А Х.

 

Препарат тваринного походження, дія якого визначається його складовими: вітамінами та ненасичениими жирними кислотами, що входять до його складу, виявляє А- і D-вітамінну, гіполіпідемічну, вазодилатуючу дію.

Гальмує агрегацію тромбоцитів, поліпшує реологічні властивості крові. Ненасичені жирні кислоти беруть участь у синтезі арахідонової кислоти, лейкотрієнів і простагландинів; знижують концентрацію холестерину сироватки крові.

Ретинол (вітамін А) бере участь в обмінних процесах у слизових оболонках і шкірі, у формуванні зорових пігментів, необхідних для нормального сутінкового і колірного зору, забезпечує цілісність епітеліальних тканин, регулює ріст кісток.

Колекальциферол (вітамін D) регулює обмін Са2+ і фосфатів, процес побудови структури кісток; підвищує абсорбцію Са2+ у кишечнику.

 Риб’ячий жир всмоктується у тонкому кишечнику, добре проникає у всі тканини, активізується і депонується у печінці. Період напіввиведення – 18 - 31 день.

 

Показання для застосування.

Гіпо- та авiтаміноз А та D, захворювання очей (пігментний ретиніт, ксерофтальмія, гемералопія, кератомаляція), у складі комплексної терапії уражень шкіри та слизових оболонок, гіпотрофії, гострих і хронічних респіраторних захворювань, запальних та ерозивних уражень травного тракту, сечовивідних шляхів, прискорення загоювання ран і зрощування кісткових переломів.

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до жиру печінки тріски або до інших компонентів препарату. Порушення згортання крові; гемофілія, ідіопатична гіперкальціємія; сечокам’яна хвороба, нефроуралітіаз, гіпервітаміноз А та D; гіперкальціурія; кальцієвий нефроуралітіаз; тиреотоксикоз; туберкульоз легенів (активна форма); тяжка печінкова та ниркова недостатність, гострий та хронічний нефрит (включаючи гломерулонефрит), серцева недостатність у стадії декомпенсації, саркоїдоз, жовчокам’яна хвороба, хронічний панкреатит.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю призначають при тяжких ушкодженнях гепатобіліарної системи, пацієнтам літнього віку, хворим із тривалою іммобілізацією.

У разі одночасного застосування з тіазидними діуретиками слід контролювати рівень кальцію в крові і сечі кожні 3 - 6 місяців.

При тривалому застосуванні (більше 45 діб) необхідно контролювати рівень кальцію та фосфору у плазмі крові та сечі, контролювати біохімічні показники та час згортання крові. Не застосовувати одночасно з прийомом  великих доз кальцію.

Препарат має властивість накопичуватися і довгостроково перебувати в організмі. Жінкам, які приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6 - 12 місяців. Це пов’язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі. Рекомендується припинити прийом препарату принаймні за 4 дні до операції або інших хірургічних втручань.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний у період вагітності або годуванні груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає посилань, що препарат впливає негативно на водіїв, осіб, які працюють зі складними механізмами, проте якщо у пацієнта виникає сонливість, необхідно утриматись від керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим і дітям від 12 років, по 1 - 2 капсули 3 рази на добу. Рекомендовано застосовувати препарат курсами (2 - 3 місяці). Після 2 - 3 місяців застосування необхідно провести контроль складу крові і залежно від цього результату продовжувати курс лікування.

 

Передозування.

Симптоми: гострий та хронічний гіпервітаміноз А супроводжується сухістю шкіри, появою пігментних плям, збільшенням розмірів печінки та селезінки, жовтяницею, зміною картини крові, втратою сил; головний біль, сонливість, млявість, нудота, блювання, анорексія, запор, ушкодження печінки, диплопія, сухість слизових оболонок, десквамація, порушення структури кісток, демінералізація кісток, біль у м’язах, кістках, артралгія, гіперкальціємія, гіперкальціурія, підвищенням температури, поліурія, депресії, порушення психіки, втрата маси тіла, депонування кальцію у м’яких тканинах, що призводить до незворотних порушень функції нирок та серцево-судинної системи. У тяжких випадках розвиваються суджосмні напади, серцева слабкість та гідроцефалія.

Лікування: припинити застосування Сикоду та призначити симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

Препарат добре переноситься. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, шкірні висипання, суха шкіра, що лущиться.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, втрата апетиту.

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, млявість, дратівливість, порушення сну.

Інші:  гіперемія обличчя, біль у кістках нижніх кінцівок, загальна слабкість, можливе утворення кальцифікатів у паренхіматозних органах, підвищена пітливість, підвищення температури тіла, розлад ходи, збільшення вмісту кальцію у крові і сечі, зміни показників сечі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можливе зниження всмоктування вітаміну А з травного тракту при застосуванні препарату з неоміцином, нітритами, холестираміном або рідким парафіном. При одночасному застосуванні Сикоду з синтетичними ретиноїдами, такими як ацитретин, ізотретиноїн та третиноїн, підвищується ризик розвитку гіпервітамінозу А. При одночасному застосуванні препарату з коревою вакциною можливе зменшення її ефективності та збільшення частоти виникнення побічних ефектів.

Естрогени підвищують ризик розвитку гіпервітамінозу А.

Препарат знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.

Протисудомні препарати, рифампіцин, холестирамін знижують абсорбцію холекальциферолу.

При одночасному застосуванні препарату з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму.

При одночасному застосуванні препарату з тіазидними діуретиками можливий розвиток гіперкальцемії.

При сумісному застосуванні з варфарином рекомендується здійснювати періодичний контроль протромбінового часу.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

 Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.