БІОФРИЗ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Трой Мен’юфекчурин Інк./Спен Пекінг Сервіс, США/США

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M02AX10

Форма випуску: Гель по 5 г у поліетиленових пакетах № 1, № 100; по 55 г або по 110 г у тубах № 1; по 452 г у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 г гелю містить ментолу 0,035 г, камфори 0,002 г

Допоміжні речовини: екстракт падуба парагвайського, спирт ізопропіловий, карбомер, триетаноламін, кремнію діоксид, пропiленглiколь, глiцерин, метилпарабен (Е 218), тартразин (Е 102), барвник синій (Е 133), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Різні препарати, які мають протизапальну дію

Показання: Для полегшення болю (незначний біль, біль у м’язах і суглобовий біль, пов’язаний з артритом, біль у попереку, біль при розтягненнях зв’язок).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3720/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

БІОФРИЗ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г гелю містить ментолу 0,035 г,  камфори 0,002 г; 

допоміжні речовини: екстракт падуба парагвайського, спирт ізопропіловий, карбомер, триетаноламін, кремнію діоксид, пропiленглiколь, глiцерин, метилпарабен (Е 218), тартразин (Е 102), барвник синій (Е 133), вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Прозорий, зеленого кольору гель, із  запахом ментолу.

Назва і місцезнаходження виробника.

Трой Мен’юфекчурин Інк.,США,

130 Лайонс  Драйв Велмонт Індастриал Парк,

Хазілтон, Пенсільванія 18201 США.

Спен Пекінг Сервіс, США.

4611-А Дейрі  Драйв Грінвілл , СК 29607, США.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю.

Код АТС М02А Х10.

 

Біофриз чинить знеболювальну, охолоджувальну, протизапальну дію. Поліпшує кровопостачання у вогнищах ураження, підвищує проникність судин,  посилює  дренаж патологічного  вогнища.

 

Показання для застосування.

Для полегшення болю (незначний біль, біль у м’язах і суглобовий біль, пов’язаний з артритом, біль у попереку, біль при розтягненнях зв’язок).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання та ушкодження шкіри у ділянці нанесення препарату (зокрема екзема, дерматит, гнійничкові захворювання шкіри), бронхіальна астма, коклюш, схильність до судом, тяжкі ураження нирок. Дитячий вік до 12 років через наявність у складі ментолу у зв'язку з можливістю виникнення бронхоспазму.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гель застосовують тільки зовнішньо.  Слід  уникати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки, рани або уражені ділянки шкіри. При випадковому потраплянні гелю в очі їх слід ретельно промити проточною водою. Не слід наносити гель на подразнену шкіру. У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.

Якщо настає погіршення або симптоми зберігаються протягом понад 7 днів, або якщо симптоми з’ясовуються і виникають повторно у межах кількох днів, слід припинити застосування гелю і звернутися до лікаря. Не використовувати оклюзійні пов’язки на місці нанесення гелю. Не використовувати електрогрілки або інше зігріваюче обладнання.

                                                                                                                                   

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком старше 12 років гель Біофриз наносять тонким шаром на уражені ділянки тіла до 4 разів на день. Масаж проводити не обов’язково. Тривалість лікування залежить від перебігу і тяжкості захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Передозування.

Інформація про випадки передозування відсутня. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

При випадковому потраплянні ментолу внутрішньо повідомлялося про біль у животі, нудоту, блювання, симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, атаксію, припливи крові до обличчя, сонливість, утруднення дихання.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При довготривалому застосуванні на великих ділянках тіла можуть виникати ураження нирок.

Побічні ефекти.

З боку імунної системи: у поодиноких випадках – відчуття свербежу, шкірні висипання, кропив’янка, еритема.

З боку шкіри: подразнення шкіри у ділянці нанесення препарату, контактний дерматит (особливо у дітей).

Тривале застосування може зменшити чутливість до препарату і зменшити ефект вґамування болю.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, можливе виникнення судом, спричинених камфорою.

З боку дихальної системи: при застосуванні препарату можливе збільшення ймовірності та частоти виникнення спазму бронхів.

У разі подразнення шкіри під час застосування гелю слід припинити його застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Біофриз, гель, не рекомендується застосовувати одночасно з іншими мазями, кремами, спреями,  лініментами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати далеко від джерела тепла і відкритого вогню при температурі не вище 25 °С. 

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 55 г  або  110 г гелю у тубі пластиковій; по 452 г у флаконі полімерному № 1; по 5 г гелю у пакеті № 1; № 100 у картонній упаковці.