Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Меркле ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX14

Форма випуску: Таблетки по 100 мг № 20, № 50

Діючі речовини: 1 таблетка містить :висушеного соку, вичавленого із свіжої трави ехiнацеї пурпурної у період цвітіння, 100 мг

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, сорбіт Е 420, натрію цикламат, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: Підтримуюча терапія при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних і сечовивідних шляхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3712/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

 

ЕХІНАЦЕЯ-ратіофарм

(ECHINACEA-ratiopharmâ)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить висушеного соку, вичавленого із свіжої трави ехiнацеї пурпурної у період цвітіння, 100 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, сорбіт Е 420, натрію цикламат, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Круглі  двоопуклі таблетки світло-коричневого кольору з темно-коричневими вкрапленнями.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробник: Меркле ГмбХ, вул. Людвіга Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Німеччина.

Заявник: ратіофарм ГмбХ, вул.Граф-Арко, 3, 89079, Ульм, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Код АТС L03A X14.

Препарат має імуномоделюючу, протизапальну та гемостатичну дію. Містить комплекс біологічно активних речовин, таких як полісахариди, ехінакозиди, ефіри коричної кислоти, ефірні олії і мікроелементи. Попереджає надмірну активацію вільно радикального окиснення і відновлює функціональну активність природної антиоксидантної системи організму. При регулярному прийомі підвищує стійкість організму до впливу несприятливих факторів навколишнього середовища, стимулює процеси регенерації. Полісахариди підвищують фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів. Препарат має також антибактеріальну та противірусну властивості (пригнічує ріст і розмноження стрептококу, стафілококу, кишкової палички, вірусів грипу, герпесу).

Ехінецея-ратіофарм таблетки всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Виводяться через нирки та з калом.

 

Показання для застосування.

Як підтримуюча терапія при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних і сечовивідних шляхів.

 

Протипоказання.

-        Гіперчутливість (алергiчнi реакції) до компонентів препарату, складноцвітих рослин (ромашка лікарська, календула лікарська, кульбаба);

-        туберкульоз, лейкоз, ревматизм, захворювання сполучної тканини, розсіяний склероз, хронічні вірусні захворювання, аутоімунні захворювання, СНІД;

-        період вагітності та годування груддю;

-        новоутворення;

-        діти до 6 років і хлопчики у період статевого дозрівання.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати при цукровому діабеті.

Ліки містять сорбіт. 1 таблетка містить 570 мг сорбіту, що відповідає 0,05 ХО. При прийомі відповідно до рекомендованого дозування кожна доза постачає в організм від

1,140 г до 3,420 г сорбіту. Препарат не слід застосовувати при спадковій непереносимості фруктози. Може спричинити розлад шлунка і діарею.

Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і мають довготривалі симптоми, які проявляються в утрудненості дихання, гарячці, гнійних або кров’яних мокротиннях тощо, необхідно звернутися до лікаря. 

У разі повторних скарг на порушення функції сечовивідних органів необхідно провести медичне обстеження, хворий має перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Для осіб літнього віку  корекція дозування препарату не потрібна.

Прийом препарату рекомендовано поєднувати з прийомом вітамінів А, Е, С.

 

Особливі застереження.

Застосування у період  вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Враховуючи вплив на нервову систему, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

 

Діти. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 років через відсутність досвіду застосування.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки можна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною.

Час прийому таблеток не залежить від часу прийому їжі.

Дорослі та діти від 12 років приймають по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 2 тижнів. Максимальна добова доза – 4 таблетки.

Для лікування дітей 6–11 років застосовують половину дози для дорослого, тобто по

1 таблетці 2–3 рази на добу протягом 1–2 тижнів.

Препарат не рекомендується приймати безперервно більш ніж 2 тижні.

При хронічних захворюваннях курс лікування можна повторити після інтервалу  2–3 тижні.

 

Передозування.

При застосуванні високих доз препарату можливе виникнення  нудоти, блювання, діареї, безсоння, підвищеного збудження.

У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка, ентеросорбенти.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можуть мати місце реакції гіперчутливості (алергiчнi реакції), нудота, блювання, діарея, біль у животі. При застосуванні ліків, приготовлених з ехінацеї, спостерігалися висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, збудження, порушення сну; рідко – припухлість обличчя, задишка, ядуха, запаморочення та різке зниження тиску.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, які чинять імунодепресивну дію.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетаконазол, стероїдні препарати.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 10 таблеток по 100 мг у блістері. По 2 блістери або 5 блістерів у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.