ФІТОЛІТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04BC

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у контейнерах, № 10х5, № 25х2

Діючі речовини: 1 таблетка містить: споришу звичайного екстракту сухого - 0.05 г, звіробою екстракту сухого - 0.03 г, хвоща польового екстракту сухого - 0.025 г, авісану - 0.025 г

Допоміжні речовини: Магнію карбонат легкий, цукор-пісок, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, повідон, магнію карбонат легкий, титану діоксид (Е 171), тропеолін 0, віск бджолиний, олія мінеральна, тальк.

Фармакотерапевтична група: Засоби, які гальмують утворення сечових конкрементів і полегшують їх виділення з сечею

Показання: Лікування та профілактика сечокам’яної хвороби (наявність у нирках та сечоводах первинних та рецидивуючих каменів різної величини та локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після ударно-хвильової літотрипсії; при нирковій коліці; профілактика утворення сечових конкрементів після їх оперативного видалення та/або самостійного виходу; у складі комплексної підтримуючої терапії хронічних пієлонефритів, хронічних запальних захворювань нижніх сечових шляхів (цистит, уретрит) та при хронічному простатиті.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3650/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФІТОЛІТ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  

1 таблетка містить споришу звичайного екстракту сухого 50 мг, звіробою екстракту сухого 30 мг, хвоща польового екстракту сухого 25 мг, авісану 25 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, цукор-пісок, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, повідон,  магнію карбонат легкий, титану діоксид (Е 171), тропеолін 0, віск бджолиний, олія мінеральна, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору; на поперечному розрізі видно два шари.

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в урології. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів. Код АТС G04B C.

Фітоліт – комбінований препарат, який містить рослинні екстракти.

Фітоліт має спазмолітичну, діуретичну, знеболювальну та протизапальну дію, антимікробні та антисептичні властивості, регулює мінеральний обмін. Зменшує частоту та інтенсивність ниркової коліки, нормалізує фізико-хімічні показники сечі,  відновлює оптимальну уродинаміку та гомеостаз сечі, зменшує лейкоцитурію. Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, попереджує збільшення конкрементів або появу нових.

Фітоліт чинить позитивний вплив на стан сперматогенезу в умовах експериментального простатиту (підвищується концентрація сперматозоїдів, тривалість збереження рухомості сперматозоїдів та відсоток рухливих форм, зменшується кількість патологічно змінених сперматозоїдів, у позитивному напрямку змінюється кислотна та осмотична резистентність).

Показання для застосування. Лікування та профілактика сечокам’яної хвороби (наявність у нирках та сечоводах первинних та рецидивуючих каменів різної величини та локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після ударно-хвильової літотрипсії; при нирковій коліці; профілактика утворення сечових конкрементів після їх оперативного видалення та/або самостійного виходу; у складі комплексної підтримуючої терапії хронічних пієлонефритів, хронічних запальних захворювань нижніх сечових шляхів (цистит, уретрит) та при хронічному простатиті.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гломерулонефрити, період вагітності, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Особливі застереження. Фітоліт можна застосовувати в комбінації з протимікробними засобами.

При виникненні побічних ефектів препарат необхідно приймати після їди, але його прийом не слід припиняти. Для полегшення виведення конкрементів рекомендується випивати велику кількість води (1,5-2 л) протягом 2-3 годин.

За наявності у хворих на сечокам’яну хворобу вираженої піурії показано призначення протимікробних засобів.

Застосування|вживання| в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний уперіод вагітності.

У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують груддю, на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні.

Діти. Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим і дітям старше 12 років, внутрішньо, перед їдою.

Сечокам’яна хвороба. Призначають по 2-3 таблетки 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 20-30 діб. Після перерви курс лікування можна повторити.

Профілактика рецидивів каменеутворення в нирках та сечоводах після ударно-хвильової літотрипсії. Призначають по 2-3 таблетки 3 рази на добу протягом 5-15 діб, а після оперативного видалення каменів та/чи їх самостійного відходження − по 2-3 таблетки 3 рази на добу протягом 1-2 місяців.

Ниркова  коліка. Призначають по 2-3 таблетки після усунення больового синдрому знеболювальними засобами.

Хронічний пієлонефрит. Препарат призначають паралельно з базовою терапією або після її проведення як монотерапію по 2 таблетки 3 рази на добу перед їдою протягом трьох  тижнів. Курси лікування (через 1-2 тижня перерви) можна повторювати протягом 2-3 місяців, переходячи на прийом 1-2 таблеток на добу.

Хронічні цистити, уретрити та простатити. Призначають по 2-3 таблетки 3 рази на добу протягом 21-28 діб. Курс можна повторювати через 2 тижні (по 2 таблетки 3 рази на добу). Кількість курсів лікування встановлює лікар залежно від стану хворого.

Передозування. Токсичної дії препарату не відмічено. При одноразовому прийомі понад 30 таблеток можливе посилення проявів побічних ефектів. У випадку передозування рекомендовано промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Побічні ефекти. Препарат добре переноситься хворими та зазвичай не викликає побічних ефектів. Можливі слабкі диспепсичні явища у вигляді нудоти та відчуття дискомфорту в епігастральній  ділянці, блювання, пронос.

В осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння, висип, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці  при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 в контейнері пластмасовому в коробці та без коробки; № 10×5, № 25×2 у блістері у коробці.