НО-Х-ША®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Drotaverine

АТ код: A03AD02

Форма випуску: Супозиторії ректальні по 0,04 г № 10 (5х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг)

Допоміжні речовини: Жир твердий

Фармакотерапевтична група: Спазмолітичні засоби, які розслаблюють гладкі м'язи кровоносних судин, а також бронхів та інших внутрішніх органів

Показання: Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;
Дисменорея;
Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;
Проведення деяких інструментальних методів дослідження.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3611/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Но-Х-шаÒ

(No-Н-sha)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: drotaverine;

1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг);

допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

 

Супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Назва та місцезнаходження виробника. АТ «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код ATC A03A D02.

Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно розширює кровоносні судини. За вираженістю і тривалістю міотропної дії перевищує папаверин. Не впливає на вегетативну нервову систему, не впливає на ЦНС.

 

Показання для застосування.

Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;

Дисменорея;

Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;

Проведення деяких інструментальних методів дослідження.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). Діти віком до 12 років. Період годування груддю.

 

Особливі застереження.

З обережністю слід призначати препарат хворим із вираженим атеросклерозом коронарних артерій та хворим на аденому передміхурової залози.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З обережністю слід призначати жінкам у період вагітності. Не застосовувати жінкам, які годують немовля груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

 

Діти.

Застосовують дітям віком старше 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують ректально. Дози для дорослих і дітей віком старше 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

 

Передозування.

Не існує даних щодо передозування дротаверину. При передозуванні пацієнт має перебувати під наглядом лікаря і отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування.

 

Побічні ефекти.

Побічна дія, що спостерігалася під час клінічних досліджень і можливо, була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, <1/10), непоширені (> 1/1 000, <1/100), поодинокі (> 1/10 000, <1/1 000), вкрай поодинокі (<1/10 000).

Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор.

Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.

Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також у складі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу, при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання. В захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище +15°C.

 

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.