КОДЕТЕРП

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05FA02

Форма випуску: Таблетки № 10

Діючі речовини: 1 таблетка містить кодеїну фосфату у перерахуванні на кодеїн 8 мг, терпінгідрату 250 мг та натрію гідрокарбонату 250 мг

Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксин колоїдний безводний.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3563/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

 

КОДЕТЕРП

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить кодеїну фосфату у перерахуванні на кодеїн 8 мг, терпінгідрату    250 мг та натрію гідрокарбонату 250 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксин колоїдний безводний.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою; допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Похідні опію та експекторанти. Код АТС R05F A02.

 

Кодетерп – комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальним ефектом. Кодеїн є агоністом опіоїдних рецепторів, який чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру). Терпінгідрат виявляє відхаркувальний ефект. Натрію гідрокарбонат зменшує в’язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

 

При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; накопичується в жировій тканині, менше – в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30 - 60 хв і триває протягом 2 - 6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

 

Показання для застосування.

Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів. 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, легенева недостатність, пневмонія, бронхіальна астма, алкоголізм, виражена артеріальна гіпотензія, аритмії, епілепсія, черепно-мозкові травми, тяжкі захворювання печінки і нирок. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 5 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При застосуванні Кодетерпу слід утримуватися від вживання алкоголю.

Оскільки у хворих  з порушеннями функції нирок виведення кодеїну уповільнено, рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Препарат не рекомендується приймати напередодні пологів або при загрозі викидня.

У хворих з порушенням функції нирок виведення кодеїну уповільнене, тому рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.

Не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу у зв’язку з розвитком звикання до кодеїну. 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При вагітності препарат не застосовують.

За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 5 років.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу. Дітям віком від 5 до 10 років – від ½ до 1 таблетки 3 рази на добу; дітям від 10 до 12 років – по 1 таблетці 1 - 3 рази на добу. Тривалість лікування  – 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений.

Передозування.

Симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювання, запор, порушення ритму серцевої діяльності, атонія сечового міхура, аритмія, брадикардія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. У подальшому проводять симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот – налоксон.

Побічні ефекти.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення зору.

З боку травного тракту: біль у надочеревинній ділянці, нудота, блювання, запор.

З боку серця: брадикардія, тахікардія, аритмії, артеріальна гіпотензія.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.

Інші: атонія сечового міхура.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні кодеїну, який є складовою частиною Кодетерпу, посилює дію аналгетиків, снодійних і седативних засобів; при застосуванні з левоміцетином гальмується біотрансформація кодеїну в печінці, внаслідок чого посилюється дія кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (снодійні, нейролептики), можливо посилення седативного ефекту та пригнічувальної дії на дихальний центр. Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні препарату Кодетерпу у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів. Адсорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодетерпу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці.

Категорія відпуску.