ЛІОЛІВ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05BA

Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах № 1, у пляшках № 1

Діючі речовини: 1 пляшка містить лецетину-стандарту 0,32 г; антралю 0,0042 г;

Допоміжні речовини: Лактоза

Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби

Показання: Гострі і хронічні гепатити різної етіології (у т.ч. вірусної етіології) із різним ступенем активності, доброякісні гіпербілірубінемії та цирози печінки у дорослих і дітей віком від 12 років.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 1р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3549/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІОЛІВ

(LIOLІV)

 

Склад:

діючі речовини: 1 флакон (пляшка) містить лецитин-стандарту,  в перерахунку на лецитин 320 мг; антралю, в перерахунку на безводну речовину 4,2 мг;

допоміжна речовина: лактоза моногідрат.

 

Лікарська форма. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Код АТС А05В А.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Гострі і хронічні гепатити різної етіології (у т.ч. вірусної етіології) із різним ступенем активності, доброякісні гіпербілірубінемії та цирози печінки у дорослих і дітей віком від 12 років.

 

Протипоказання. При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату. Алергічні реакції на вакцини або білок в анамнезі. Порушення видільної функції нирок. У зв’язку з обмеженою на сьогодні інформацією Ліолів не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю, а також дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньовенно. Емульсія Ліоліву готується безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання у флакон 50 мл            0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій. Після цього флакон струшують   2-3 хвилини до утворення однорідної емульсії кольору розведеного молока.

Препарат вводять внутрішньовенно краплинно, повільно по 1-2 флакону (пляшці) 1-2 рази на день. Курс лікування – 5-15 днів, залежно від тяжкості та перебігу захворювання.

 

Побічні реакції. Можливі появи кропив’янки та інших алергічних реакцій, що потребують відміни препарату та симптоматичного лікування.

В поодиноких випадках при тривалому застосуванні можливі диспептичні явища.

 

Передозування. Випадки передозування не описані. Можливі прояви підвищеної чутливості до препарату, що потребують його відміни.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю. Ефективність і безпека застосування препарату вагітним або у період годування груддю не встановлені, тому Ліолів не рекомендується призначати цій категорії пацієнтів.

 

 

Діти. Не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.

 

Особливості застосування. Ефективність гепатопротекторної терапії підвищується при застосуванні Ліоліву разом із пероральним гепатопротектором Антраль.

Слід з обережністю призначати хворим з обтяженим анамнезом (застосування наркотичних речовин, схильність до алергічних реакцій).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат Ліолів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не вивчалась.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні пацієнтам із цирозом печінки Ліолів не впливає на активність стероїдних та цитостатичних препаратів. Можливе вживання Ліоліву у комплексній терапії з жовчогінними та вітамінними засобами.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ліолів відноситься до групи гепатопротекторних препаратів. При курсовому застосуванні препарат виявляє виражені детоксикаційні властивості, зменшує прояви цитолітичного, мезенхімально-запального та холестатичного синдромів: нормалізує показники протеїнограми, вмісту білірубіну, холестерину, трансаміназ і лужної фосфатази в крові, протромбіновий індекс. Зменшує інтенсивність астеновегетативних порушень і диспептичних проявів. За результатами доклінічних досліджень встановлено, що Ліолів сприяє послабленню наслідків дії гепатотоксинів, активації репаративних процесів у гепатоцитах та практичній нормалізації показників структурно-функціонального стану печінки у дорослих, молодих та нестатевозрілих тварин. Препарат інгібує процеси перекисного окислення ліпідів в крові та тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, виконує функцію неспецифічного детоксиканта, виявляє мембранопротекторний і протизапальний ефект. Ліолів не порушує функціональної діяльності органів та систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних властивостей.

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення Ліолів як ліпосомальна композиція циркулює в крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату відзначається у печінці та селезінці (до 20 %), яке досягається через 5 хв після введення та зберігається протягом 180-300 хв. Препарат виводиться із сечею і калом.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфна маса білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом.

 

Несумісність. Не застосовувати розчинники які не вказані в розділі «Спосіб застосування та дози». Не застосовувати в одному шприці з іншими парентеральними розчинами.

 

Термін придатності. 1 рік.

 

Умови зберігання.

Зберігати в морозильній камері при температурі від мінус 20 °С до мінус 10 °С.

 

 

 

 

 

Упаковка. У флаконах або у пляшках; по 1 флакону або пляшці в індивідуальній пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

ПАТ «ФАРМАСТАНДАРТ-БІОЛІК».

 

Місцезнаходження.