ТРОКСЕВАЗИН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Балканфарма-Разград АТ, Болгарія

Міжнародна непатентована назва: Troxerutin

АТ код: C05CA04

Форма випуску: Капсули по 300 мг № 50 (10х5) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить троксерутину - 300.0 мг

Допоміжні речовини: Магнію стеарат, лактози моногідрат;
склад твердої желатинової оболонки: сансет жовтий Е 110, хіноліновий жовтий Е 104, титану діоксид Е 171, желатин

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Троксевазин капсули застосовуються для симптоматичного лікування таких захворювань:
• передварикозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
• поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;
• хронічна венозна недостатність;
• гемороїдальна хвороба;
• ретинопатії;
• набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит;
• комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампі (судомне стягування литкових м’язів).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3368/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ТРОКСЕВАЗИН®

(TROXEVASIN®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: troxerutin;

1 капсула містить троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини:  магнію стеарат, лактози моногідрат;

склад твердої желатинової оболонки: сансет жовтий Е 110, хіноліновий жовтий Е 104, титану діоксид Е 171, желатин.

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Тверді циліндричні желатинові капсули жовтого кольору (жовтий/жовтий); вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Балканфарма-Разград  АТ,  7200, Разград, бул. Апрельського восстанія, 68, Болгарія.

 

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С А04.

 

Троксевазин – це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95 % троксерутину. Він зменшує підвищену проникність капілярів і збільшує тонус вен.

Є антагоністом вазодилятаційних ефектів гістаміну, брадикініну і ацетилхоліну. Діє протизапально на перивенозну тканину. Стабілізує стінки капілярів і виявляє помірну антиагрегантну дію. Зменшує  набряк, усуває біль, поліпшує трофіку та інші патологічні прояви, пов’язані з венозною недостатністю. Завдяки цим властивостям Троксевазин виявляє венотонічний, капіляротонічний, протиексудативний і гемостатичний ефект.

Половина застосованої пероральної дози Троксевазину резорбується у шлунково-кишковому тракті протягом перших 3 годин і виводиться із сечею (20-22 %) і жовчю       (60 %). Більша частина резорбованих три-, ди- та моногідроксиетилрутозидів елімінується із жовчю і значно менше – нирками. Тетрагідроксиетилрутозид досягає максимальних плазмових концентрацій після перорального застосування у середньому за 4 години; 15 % застосованої дози елімінується нирками протягом перших 24 годин.

 

Показання для застосування.

Троксевазин капсули застосовуються для симптоматичного  лікування таких захворювань:

·                     передварикозний і варикозний синдром, варикозні виразки;

·                     поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;

·                     хронічна венозна недостатність;

·                     гемороїдальна хвороба;

·                     ретинопатії;

·                     набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит;

·                     комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампі (судомне стягування литкових м’язів).

 

Протипоказання.

Троксевазин протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до троксерутину або до будь-якої  допоміжної  речовини препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит ( у фазі загострення).

 

Особливі застереження.

Препарат Троксевазин неефективний при набряку, із супутнім захворюванням печінки, нирок або серцево-судинної системи.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.

Троксевазин застосовують під час їди, зважаючи на те, що він подразнює слизову оболонку шлунка.

Препарат містить лактозу, тому його не застосовують хворим на лактазну недостатність, галактоземію або глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції.

Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може спричинити алергічний тип реакції, у тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних стосовно впливу препарату на вагітних і жінок, які годують груддю, не існує. Рішення про можливість застосування Троксевазину капсул цією категорією жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти. Не рекомендується призначати препарат у І триместрі вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Троксевазин не впливає на здатність концентрувати увагу. Його можна застосовувати водіям та операторам механізмів.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Троксевазин капсули застосовують внутрішньо, під час їди. Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по  1 капсулі на день протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину гелю. Ефективність лікування Троксевазином залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажаний ефект спостерігається у дозах, які перевищують 600 мг  (2 капсули) на добу. Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначається тяжкістю та перебігом захворювання.

 

Передозування.

При передозуванні (симптоми: нудота, діарея, диспепсія, шкірні алергічні реакції, головний біль, порушення сну) або при появі серйозних небажаних реакцій лікування Троксевазином припиняється і призначаються симптоматичні засоби. За показаннями застосовують медикаменти, здатні спровокувати блювання. При необхідності можна призначити перитонеальний діаліз.

 

Побічні ефекти.

При лікуванні капсулами Троксевазину рідко виникають небажані реакції. З боку травного тракту можливі нудота, блювання, метеоризм, діарея, диспепсія. Можливі шкірні алергічні реакції – кропив’янка і свербіж;  зрідка спостерігаються головний біль і порушення сну.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Упаковка. По 50 капсул в картонній пачці.