РЕВІТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A11BA

Форма випуску: Драже № 75, № 100 у контейнерах

Діючі речовини: 1 драже містить: ретинолу ацетат (вітамін А) олійний розчин, у перерахуванні на 100 % ретинолу ацетат – 0,86 мг (2500 МО) або ретинолу пальмітат (вітамін А) олійний розчин, у перерахуванні на 100 % ретинолу пальмітат – 1,38 мг (2500 МО), тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) у перерахуванні на 100 % безводну речовину – 1 мг, рибофлавін (вітамін В2), у перерахуванні на 100 % і суху речовину – 1 мг, аскорбінова кислота (вітамін С), у перерахуванні на 100 % речовину – 35 мг

Допоміжні речовини: борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор білий, віск жовтий, олія мінеральна, тальк, олія м’яти перцевої

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: Призначають як профілактичний і лікувальний засіб при станах, що супроводжуються підвищеною потребою організму у вітамінах – підвищене фізичне та нервово-психічне навантаження, особливо в несприятливих умовах навколишнього середовища, період одужання після перенесених захворювань; для підвищення опірності організму до інфекційних та простудних захворювань.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1рік

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3353/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РЕВІТ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 драже містить: ретинолу ацетат (вітамін А) олійний розчин, у перерахуванні на 100 % ретинолу ацетат – 0,86 мг (2500 МО) або ретинолу пальмітат (вітамін А) олійний розчин, у перерахуванні на 100 % ретинолу пальмітат – 1,38 мг

(2500 МО), тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) у перерахуванні на 100 % безводну речовину – 1 мг, рибофлавін (вітамін В2), у перерахуванні на 100 % і суху речовину – 1 мг, аскорбінова кислота (вітамін С), у перерахуванні на 100 % речовину – 35 мг;

допоміжні речовини: борошно пшеничне, патока крохмальна, цукор білий, віск жовтий, олія мінеральна, тальк, олія м’яти перцевої.

 

Лікарська форма. Драже.

 

Драже оранжевого кольору, сферичної форми.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Технолог», 20300, Україна, м. Умань Черкаської обл., вул. Мануїльського, 8.

 

Фармакотерапевтична група.

Вітаміни. Полівітамінні комплекси без домішок. Код АТС А11В А.

 

Полівітамінний комплекс. Фармакологічна дія препарату визначається властивостями вітамінів, що входять до його складу. Препарат регулює метаболічні процеси, нормалізує обмін речовин.

Вітамін А (ретинол) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину (зорового пігменту), підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.

Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.

Вітамін В2 (рибофлавін) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприймання.

Вітамін С (кислота аскорбінова), бере участь в окисно-відновних процесах організму, синтезі гемоглобіну, впливає на обмін амінокислот, прискорює абсорбцію заліза із шлунково-кишкового тракту, підвищує неспецифічну резистентність організму, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.

Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується з тонкого кишечнику в системний кровообіг, проникає в усі органи і тканини.

 

Показання для застосування.

Призначають як профілактичний і лікувальний засіб при станах, що супроводжуються підвищеною потребою організму у вітамінах – підвищене фізичне та нервово-психічне навантаження, особливо в несприятливих умовах навколишнього середовища, період одужання після перенесених захворювань; для підвищення опірності організму до інфекційних та простудних захворювань.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату, нефролітіаз, непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, гіпервітаміноз А, хронічний гломерулонефрит, саркоїдоз в анамнезі, порушення обміну заліза або міді.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю призначають хворим на гострий нефрит, при декомпенсації серцевої діяльності, жовчнокам’яній хворобі, хронічному панкреатиті, алергічних захворюваннях, ідіосинкразії, хворим на цукровий діабет. 

Жінкам, які приймали високі дози ретинолу (понад 10 000 МО), можна планувати вагітність не раніше ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Препарат не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.

 

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування у період вагітності або годування груддю можливе тільки з профілактичною метою після консультації лікаря з суворим дотриманням рекомендованих доз. Для усунення вітамінної недостатності у вагітних жінок і матерів, які годують груддю, слід надавати перевагу спеціалізованим комплексам вітамінів з мінеральними речовинами.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Водіям та операторам складних механізмів слід враховувати імовірність таких побічних ефектів, як запаморочення, сонливість, порушення зору.

 

Діти. Дітям віком до 3 років застосування препарату протипоказано.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо через 10-15 хвилин після їди.

Дорослим з метою профілактики призначають по 1 драже 2 рази на добу, з метою лікування – по 2 драже 3 рази на добу.

Вагітним тільки з метою профілактики рекомендовано прийом: І триместр – 1 драже на добу, ІІ-ІІІ триместр –  не більше 2 драже на добу.

Дітям з метою профілактики призначають з 11 років по 1 драже на добу.

З лікувальною метою дітям з 3 до 10 років призначають по 2 драже на добу, з 11 до

14 років – 3 драже на добу.

Тривалість прийому встановлюється лікарем індивідуально і може становити 1-2 місяці. Дози препарату можуть бути збільшені залежно від потреби організму у вітамінах.

 

Передозування.

При передозуванні спостерігається посилення побічних дій препарату. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату у рекомендованих дозах дуже рідко можливі побічні реакції:

Порушення з боку імунної системи: у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія, рідко – бронхоспазм  в осіб з гіперчутливістю до вітамінів А, С, вітамінів групи В тощо.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу, почервоніння шкіри.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея.

Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість, пітливість.

Інші: порушення зору, можливе забарвлення сечі в жовтий колір.

При тривалому застосуванні у високих дозах виникають подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, аритмії, парестезії, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення функції нирок, сухість і тріщини на долонях і ступнях, випадання волосся, себорейні висипання.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ревіт не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Ретинол знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів. Не можна одночасно приймати з нітритами і холестираміном, тому що вони порушують всмоктування ретинолу. Вітамін А не можна назначати з ретиноїдами, оскільки їх комбінація є токсичною.

Тіаміну гідрохлорид, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпрамін і амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця. 

Вітамін С посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами.

 

Термін придатності. 1 рік.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному  для дітей  місці.

 

Упаковка. По  75, 100 драже у контейнерах.