ПОЛІОКСИДОНІЙ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "НПО Петровакс Фарм", Російська Федерація

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03X

Форма випуску: Таблетки по 12 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці

Діючі речовини: 1 таблетка містить: поліоксидонію 12 мг

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, кислота стеаринова

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: У комплексній терапії гострих і хронічних запальних рецидивуючих бактеріальних, вірусних і грибкових інфекцій ротової порожнини, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього й середнього вуха.
У вигляді монотерапії Поліоксидоній може застосовуватися сублінгвально у групах імунокомпрометованих пацієнтів для профілактики грипу й інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3344/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОЛІОКСИДОНІЙ

(POLYOXIDONIUM)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: поліоксидоній,

1 таблетка містить поліоксидонію 12 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, кислота стеаринова.

 

Лікарська форма.

Таблетки.

 

Таблетки від білого кольору з жовтуватим відтінком до жовтого кольору з жовтогарячим відтінком, плоскоциліндричні, з фаскою, з рискою з одного боку та з написом «ПО» - з іншого. Допускається наявність ледь помітних вкраплень більш інтенсивного забарвлення.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «НПО Петровакс Фарм»,

Російська Федерація

115598, м. Москва, вул. Загоріївська, буд. 10, кор. 4

(первинне пакування)

142143, Московська обл., Подільський район, с. Покров, вул.. Соснова, буд. 1 (вторинне пакування, контроль серії)

 

Фармакотерапевтична група.

Імуномодулюючий засіб. Код АТС L03Х.

 

Препарат збільшує резистентність організму по відношенню до бактеріальних,
 грибкових та вірусних інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої
 дії Поліоксидонію є підвищення здатності лейкоцитів фагоцитувати мікроби, стимулювати при знижених показниках продукцію цитокінів, що активують імунітет, посилювати виникнення антитіл до інфекційних агентів.

При сублінгвальному застосуванні поліоксидоній активує лімфоїдні клітини, що перебувають у бронхах, носовій порожнині, євстахієвих трубах, наслідком чого є підвищення стійкості цих органів до інфекційних агентів.

При пероральному застосуванні поліоксидоній активує лімфоїдні клітини, що перебувають у кишечнику, а саме: В-клітини, які продукують секреторні IgА.

Наслідком цього є підвищення стійкості дихального й шлунково-кишкового тракту до інфекційних агентів. Крім того, при пероральному застосуванні поліоксидоній активує тканеві макрофаги, що сприяє більш швидкій елімінації збудника з організму при наявності вогнища інфекції.

Поряд з імуномодулюючою дією Поліоксидоній володіє вираженою детоксикаційною та  антиоксидантною активністю, які обумовлені високомолекулярною природою препарату і його структурою.

 

 

Показання для застосування.

У комплексній терапії гострих і хронічних запальних рецидивуючих бактеріальних, вірусних і    грибкових інфекцій ротової порожнини, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього й середнього вуха.

У вигляді монотерапії Поліоксидоній може застосовуватися сублінгвально у групах імунокомпрометованих пацієнтів для профілактики грипу й інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період.

 

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість.

 

Особливі застереження.

З обережністю застосовують хворим із гострою нирковою недостатністю.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних.

Діти. Не застосовують дітям віком до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

   Перорально та сублінгвально (під язик) застосовують дорослим і дітям старше 12 років у дозах 12 мг або 24 мг, підліткам-у дозі 12 мг щодня 1, 2 або 3 рази на  добу, залежно від діагнозу й тяжкості  захворювання.

Таблетки Поліоксидонія застосовують за 20-30 хв. до їди.

Сублінгвально в дозі 12 мг:

•        При запальних процесах ротової порожнини (бактеріальної, вірусної й грибкової природи) - 2 рази на добу з інтервалами 12 годин, протягом 10-14 днів. При тяжких формах герпетичної та грибкової інфекції ротової порожнини - 3 рази на добу із інтервалами 8 годин протягом 15 днів.

•        При хронічних захворюваннях навколоносових придаткових пазух і хронічних отитів - 2 рази на добу  з інтервалами 12 годин, протягом 5-10 днів.

•        При хронічному тонзиліті - 3 рази на добу  з інтервалами 8 годин протягом 10-15 днів.

•        При хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів - дорослим у дозі 24 мг 2 рази на добу, дітям старше 12 років у дозі 12 мг 2 рази на добу, з інтервалом 12 годин, протягом 10-14 днів.

•        Для профілактики  грипу й гострих респіраторних інфекцій імунокомпроментованим особам, які   хворіють  на застудні захворювання  більше 4-х   раз   на   рік,  Поліоксидоній рекомендується в передепідемічний  період: дорослим - у дозі 24 мг, підліткам - у дозі 12 мг сублінгвально 2 рази на добу протягом 10-15 днів.

Перорально:

• При хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів: дорослим - у дозі                                  24 мг 2 рази на добу, підліткам - у дозі 12 мг 2 рази на добу, з інтервалом 12 годин, протягом
 10-14 днів.

 

Передозування. Дані відсутні.

 

Побічні ефекти. Можливі реакції підвищеної чутливості.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Поліоксидоній сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими й антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками, b-адреноміметиками.

При одночасному застосуванні препарату з будь-якими лікарськими засобами пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

 

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 25  ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Контурна чарункова упаковка № 10.

 

Категорія відпуску.