СЕПТИКЛІН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фарма Синт Формулейшнс Лтд., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: D08AC52

Форма випуску: Крем по 20 г у тубах

Діючі речовини: 1 г крему містить 0,6 мг хлоргексидину глюконату розчину в перерахунку на хлоргексидину глюконат та 6 мг цетриміду

Допоміжні речовини: Натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), парафін білий м’який, цетомакрогол-1000, спирт цетостеариловий, парафін легкий рідкий, пропіленгліколь, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Профілактика і лікування ускладнень інфекцій шкірного покриву в результаті ушкоджень: невеликих поранень, саден, мікротріщин, місць ужалення та укусів комах; для обробки шкірного покриву при піодерміях, трофічних виразках.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3258/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕПТИКЛІН

(SEPTICLEAN)

 

Склад:

діюча речовина: 1 г крему містить 0,6 мг хлоргексидину глюконату розчину в перерахунку на  хлоргексидину глюконат та 6 мг цетриміду;

допоміжні речовини: натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), парафін білий м’який, цетомакрогол-1000, спирт цетостеариловий, парафін легкий рідкий, пропіленгліколь, вода очищена.

 

Лікарська форма.

Крем.

 

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код ATC D08A С52.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування ускладнень інфекцій шкірного покриву в результаті ушкоджень: невеликих поранень, саден, мікротріщин, місць ужалення та укусів комах; для обробки шкірного покриву при піодерміях, трофічних виразках.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до хлоргексидину та цетриміду. Схильність до алергічних реакцій і алергічних захворювань, дерматит, вірусні захворювання шкіри.

 

Спосіб застосування та дози.

Септиклін – антисептичний крем, призначений тільки для зовнішнього застосування.

Крем наносять чистими руками на вражені зони та прилеглу поверхню здорової шкіри, розподіляючи рівномірним шаром і втираючи легкими рухами до повного всмоктування. Застосовують 1-3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання та клінічної ефективності.

 

Побічні реакції.

Печія, сухість та свербіж шкіри, дерматити, фотосенсибілізація; генералізовані реакції гіперчутливості до хлоргексидину.

Можлива поява місцевих подразнень шкіри при підвищеній чутливості до цетриміду, що виникає, як правило, при довготривалому застосуванні препарату.

 

Передозування.

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах випадки передозування не відмічалися.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують вагітним. Не обробляти поверхню молочних залоз перед годуванням груддю.

 

Діти. Препарат не застосовують дітям.

 

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні з лікувальною метою мазей, кремів та розчинів для зовнішнього застосування, що містять антибіотики, рекомендується періодично заміняти їх Септикліном з метою запобігання розвитку резистентності до збудників.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підвищує чутливість бактерій до левоміцетину, канаміцину сульфату, неоміцину сульфату, цефалоспоринів.

Сумісний з препаратами, що включають катіонні групи (бензалконію хлорид, цетримонію бромід).

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами йоду.

Препарат несумісний з детергентами, які включають аніонні групи, гуміарабік, з милом, лугами, натрію лаурилсульфатом, натрію карбоксиметилцелюлозою та альгінатом.

Препарат посилює ефективність етанолу.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Септиклін – комбінований препарат.

Ефективність препарату визначається його активними компонентами – хлоргексидином та цетримідом.

Хлоргексидин є антисептиком, ефективним щодо широкого спектра бактерій, дріжджів, а також окремих грибів та вірусів. Особливу активність має у нейтральних або лужних умовах. Активність хлоргексидину знижується в присутності крові та інших рідин організму.

Цетримід є четвертинним амонієвим антисептиком, активним щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій. Він не ефективний щодо бактеріальних спор, має нестійку протигрибкову активність, ефективний відносно окремих видів вірусів.

Крем застосовується як дезінфекційний засіб при різноманітних ураженнях шкіри.

Антибактеріальна дія крему виявляється через 15-30 секунд після нанесення і триває декілька годин.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: біла м`яка маса.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Не допускати заморожування.

 

Упаковка.

Туби по 20 г.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник. ФАРМА СИНТ ФОРМУЛЕЙШНС ЛТД., ІНДІЯ.

 

Місцезнаходження.