Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Vinpocetin

АТ код: N06BX18

Форма випуску: Таблетки по 0,005 г № 10х3, № 10х5 у блістері у пачці, № 500 (10х50), № 1000 (10х100) у блістері у пачці

Діючі речовини: 1 таблетка містить вінпоцетину 0,005 г (5 мг)

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк

Фармакотерапевтична група: Засоби, які поліпшують мозковий кровообіг

Показання: Неврологія: різні форми порушення мозкового кровообігу, що супроводжуються неврологічними або психічними розладами: стани після інсульту; судинна деменція; вертебро-базилярна недостатність; атеросклероз судин головного мозку; посттравматична і гіпертензивна енцефалопатія.
Офтальмологія: хронічні судинні захворювання судинної оболонки і сітківки ока.
Отологія: зниження слуху перцептивного характеру, хвороба Мен’єра, дзвін у вухах.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3218/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІнпоцетин-ЛХ

(Vinpocetine-LH)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: vinpocetine; [(3α, 16α)-ебурнаменін-14-карбонової кислоти етиловий ефір];

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або зі злегка зеленуватим відтінком  кольору       прозора рідина;

склад: 1 мл розчину містить вінпоцетину 5 мг;

допоміжні речовини: аскорбінова кислота, натрію метабісульфіт (Е 223), винна кислота, спирт бензиловий, сорбіт (Е 420), вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06В Х18.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Вінпоцетин має комплексний механізм дії, виявляє позитивний вплив при порушенні обміну речовин у ЦНС, порушенні церебрального кровообігу і розладі мікроциркуляції. Препарат чинить церебропротекторну дію – поліпшує    метаболізм у головному мозку, посилює поглинання глюкози і кисню; покращує переносимість церебральної гіпоксії; підвищує концентрацію цАМФ у тканині мозку; посилює метаболізм норадреналіну і серотоніну; виявляє антиоксидантну активність.

Вінпоцетин поліпшує церебральну мікроциркуляцію, інгібує агрегацію тромбоцитів; знижує патологічно підвищену в'язкість крові; посилює деформування еритроцитів і гальмує поглинання ними аденозину, сприяє транспорту кисню до тканин.

Вінпоцетин вибірково посилює мозковий кровообіг, зменшує опір судин головного мозку.

Фармакокінетика. При парентеральному введенні вінпоцетину об’єм розподілу становить      5,3 л/кг. Період напіввиведення – близько 5 годин. Вінпоцетин проникає через гістогемато-логічний бар’єр.

Показання для застосування. Гостра і хронічна недостатність мозкового кровообігу (транзиторна ішемія, стани після перенесеного ішемічного інсульту, церебральний атеросклероз, посттравматична і гіпертонічна енцефалопатія); психічні і неврологічні порушення, пов'язані з церебральною недостатністю: порушення пам'яті, апраксія, афазія, запаморочення, головний біль, рухові розлади; захворювання судинної оболонки і сітківки, жовтої плями, артеріальні і венозні тромбози та емболії, вторинна глаукома; стареча глухуватість, хвороба    Меньєра, кохлеовестибулярний неврит.

Спосіб застосування та дози. Вінпоцетин вводять внутрішньовенно краплинно дорослим по 20 мг, розчинених у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Препарат у перші дві доби вводиться 1 раз на добу по 20 мг, у подальшому при задовільній переносимості препарату дозу можна збільшити протягом 2-3 днів не більш ніж до 1 мг/кг маси тіла на добу. Тривалість застосування препарату становить в середньому 10 - 14 днів.

Вища разова доза препарату – 60 мг.

Вища добова доза препарату – 1,5 мг/кг маси тіла.

Побічна дія. Можлива минуща артеріальна гіпертензія, безсоння, запаморочення, головний біль, слабкість, сухість у роті, нудота, депресія сегмента ST, подовження інтервалу QТ, тахікардія, флебіт, гіперемія шкіри; рідко – екстрасистолія, збільшення часу збудження шлу-ночків.

Протипоказання. Гостра стадія геморагічного інсульту, виражена ішемічна хвороба серця, тяжкі форми аритмій, синдром збільшення інтервалу QT, вагітність, період годування груддю, підвищена чутливість до препарату.

Немає достатньої кількості даних щодо застосування вінпоцетину у дитячому віці.

Передозування. Передозування вінпоцетину може супроводжуватися посиленням побічних ефектів препарату. Лікування складається із застосування гіпотензивних і антиаритмічних засобів під контролем лікаря.

Особливості застосування. З обережністю застосовують препарат при аритмії, стенокардії, нестабільному артеріальному тиску і зниженому судинному тонусі. При геморагічному церебральному інсульті парентеральне введення вінпоцетину припускається тільки після зменшення гострих явищ – звичайно через 5 - 7 днів. Парентерально, як правило, застосовують у гострих випадках до поліпшення клінічної картини, потім переходять на прийом препарату у формі таблеток. Підшкірне введення препарату не допускається.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному парентеральному застосуванні вінпоцетину і гепарину підвищується ризик розвитку кровотеч. Вінпоцетин може посилювати гіпотензивний ефект метилдопи.

Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі від 15 ºС до 30 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 5 або 10 ампул у пачці з картону; або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону; або по 100 ампул в пачці з картону.

Виробник. АТ «Лекхім-Харків».