РЕЛІФ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Істітуто де Анжелі С.р.л./Біо-Фарм, Інк., Італія/США

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05AX03

Форма випуску: Супозиторії ректальні № 12 (6х2) у стрипах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить: фенілефрину гідрохлориду 5 мг (0,25%), масла печінки акули 60 мг (3%)

Допоміжні речовини: Масло какао, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), крохмаль кукурудзяний

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Використовують як засіб із заспокійливою, протизапальною, ранозагоювальною, кровоспинною дією; як симптоматичний препарат при свербежі, печінні і дискомфорті при геморої та інших захворюваннях аноректальної зони, а також при ерозіях, тріщинах, мікротравмах у ділянці заднього проходу.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3173/02/01

І н с т р у к ц і я

для  медичного застосування препарату

РЕЛІФ

 (RELIEF)

Загальна  характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтого кольору непрозорі супозиторії торпедоподібної форми зі слабким рибним запахом, точка плавлення 29 - 38°С;

склад: 1 супозиторій містить масло печінки акули 60 мг (3%), фенілефрину гідрохлорид 5 мг (0,25%);

допоміжні речовини: масло какао, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, крохмаль кукурудзяний.

Форма випуску.  Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код АТС С05АХ03.

Фармакологічні властивості. Фенілефрину гідрохлорид є адреноміметиком, застосування якого призводить до місцевого судинозвужувального ефекту. Це нормалізує співвідношення між припливом крові до гемороїдальних вузлів і відтоком крові від них, а також сприяє зменшенню ексудації, набряклості, свербежу, серозних виділень при геморої та при інших захворюваннях аноректальної зони.

Масло печінки акули проявляє локальну протизапальну, гемостатичну,  ранозагоювальну та імуномодулюючу дії.

Жирова основа супозиторіїв має пом'якшувальну дію.

Фенілефрин, що входить до складу Реліфу, інактивується тканинною моноамінооксидазою, неактивні метаболіти виділяються в складі слизу або, у вкрай незначних кількостях, нирками.

Показання для застосування. Використовують як засіб із заспокійливою, протизапальною, ранозагоювальною, кровоспинною дією; як симптоматичний препарат при свербежі, печінні і дискомфорті при геморої та інших захворюваннях аноректальної зони, а також при ерозіях, тріщинах, мікротравмах у ділянці заднього проходу.

Спосіб застосування та дози. Дорослим - попередньо теплою водою обмити шкіру навколо заднього проходу, очистити уражену ділянку за допомогою зволоженої м'якої серветки, обережно просушити його туалетним папером або м'якою тканиною, видаливши надлишкову вологу. Перед введенням супозиторія необхідно зняти з нього пластикову захисну оболонку. Ввести супозиторій у задній прохід. Вводити по одному супозиторію до 4 разів на добу, особливо на ніч, ранком і після кожного випорожнення кишечнику. Регулярне використання препарату дозволяє забезпечити стійкий терапевтичний ефект, полегшує симптоми геморою.

Побічна дія.  У випадках істотного перевищення рекомендованих разових і добових доз може спостерігатися схильність до гіперкоагуляції.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тромбоемболічна хвороба, гранулоцитопенія.

Передозування. У медичній практиці не описане, відсутні дані про системні, у тому числі токсичні, реакції організму у відповідь на ректальне введення Реліфу.

Особливості застосування. При тяжких формах гіпертонічної хвороби, тяжких порушеннях серцевого ритму, вираженому тиреотоксикозі, розладах сечовипускання застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря. У разі значних кров'янистих виділень із заднього проходу, або якщо симптоми хвороби тривають понад 7 днів необхідно додатково проконсультуватися з проктологом.

Вагітним жінкам та матерям, яку годують груддю препарат необхідно призначати з обережністю.

Не використовувати препарат у випадках ушкодження або відсутності захисної пластикової оболонки.

Взаємодія з  іншими лікарськими засобами. Не рекомендується без суворих медичних показань і лікарського контролю використовувати препарат на фоні регулярного прийому інгібіторів МАО, антидепресантів і гіпотензивних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при температурі не вище +27°С. Забороняється зберігання супозиторіїв із розкритою або відсутньою захисною пластиковою оболонкою.

Термін придатності  -  2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.  12 ректальних супозиторіїв у стрипі, у картонній коробці.

Виробник.    Сагмел, Інк., Італія.

Адреса.       1580 South Milwaukee Ave, Suite 415,

                       Libertyville, IL 60048, USA.

                      IDA (Instituto De Angeli)

                      50066 Regello (Florence)