ОРНІСИД

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина

Міжнародна непатентована назва: Ornidazole

АТ код: G01AF06

Форма випуску: Таблетки вагінальні по 500 мг № 3

Діючі речовини: 1 таблетка містить: 500 мг орнідазолу

Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактоза, кислота лимонна безводна, полівінілпіролідон, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний

Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування протозойних інфекцій

Показання: Урогенітальні інфекції у жінок, спричинені трихомонадами (вульвовагініт, вагініт, уретрит, бартолініт, цервіцит).
Бактеріальний вагіноз, спричинений чутливими мікроорганізмами.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3099/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Орнісид

(Ornisid)

 

 

 

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: оrnidazolе, (альфа-(хлорметил)-2-метил-5-нітро-1Н-імідазол-1-етанол);

основні фізико-хімічні властивості: білі або білуваті, грушеподібні таблетки, злегка опуклі з обох боків;

склад: 1 таблетка містить 500 мг орнідазолу;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактоза, кислота лимонна безводна, полівінілпіролідон, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, крохмаль  кукурудзяний.

 

Форма випуску. Таблетки вагінальні.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Код  АТС  G01A F.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Орнідазол  активний відноcно анаеробних бактерій, таких як Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica,  Giardia lamblia, Bacteroides та Clostridium, Fusobacterium та Аnaerobe cocci.

Фармакокінетика. При місцевому інтравагінальному застосуванні орнідазолу системної дії не спостерігається.

 

Показання для застосування.

Урогенітальні  інфекції у жінок, спричинені трихомонадами (вульвовагініт, вагініт, уретрит, бартолініт, цервіцит).

Бактеріальний вагіноз, спричинений чутливими мікроорганізмами.

 

Спосіб застосування та дози. 

Дорослим жінкам призначають 1 вагінальну таблетку на ніч (одноразово, перед сном). Вагінальні таблетки вводять глибоко у  піхву в гігієнічних умовах.

Лікування проводять з одночасним  застосуванням Орнісиду 1000 мг перорально.

Курс лікування може тривати 5 - 10 днів. Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та клінічного ефекту.

Статевий партнер пацієнтки має приймати таку саму дозу препарату перорально для запобігання реінфікуванню.

 

 

 

Побічна дія.

Рідко трапляються подразнення слизової оболонки піхви, свербіж, алергічні реакції.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. І триместр вагітності, період годування груддю. Дитячий вік.

 

Передозування.

Не спостерігалось при інтравагінальному застосуванні через відсутність системної дії.

 

Особливості застосування.

Вагінальні таблетки Орнісид можуть пошкоджувати латексні контрацептиви та зменшувати ефективність інших місцевих контрацептивних засобів. Тому під час лікування препаратом слід утримуватися від статевих контактів або застосовувати інші засоби контрацепції.

Вагітність і  годування груддю.

У І триместр вагітності та в період годування груддю орнідазол у складі комплексної терапії протипоказаний.

Вплив на здатність керувати автомобілем або  працювати зі складними  механізмами.

Не виявлено.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Клінічно значущих взаємодій з лікарськими засобами при інтравагінальному застосуванні до цього часу не виявлено.

 

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці

Термін придатності – 2 роки.

 

Умови відпycку. За рецептом.

 

Упаковка. 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

 

Виробник. АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.

 

Адреса. Хадимкой Йолу Хошдере Мевкіі, Йозгюр Наклійат Аркаси Хадимкой, Стамбул, Туреччина.

 

Заявник. „Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.”, Туреччина.

 

Адреса. Корі Шехітлері Джаддесі № 19, 34394 Зінджірлікую, Стамбул, Туреччина.