ФУЗІДЕРМ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фарма Інтернешенал, Йорданія

Міжнародна непатентована назва: Fusidic acid

АТ код: D06AX01

Форма випуску: Гель 2 % по 15 г (20 мг/г) у тубах

Діючі речовини: 1 г гелю містить: 20 мг фузидієвої кислоти

Допоміжні речовини: Карбомер, триетаноламін, ізопропілміристат, полісорбат 20, динатрію едетат, метилпарабен (Е 218), вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антибіотики різних груп

Показання: Фузідерм® гель призначають в якості монотерапії або в комбінації з системною терапією, для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м’яких тканин, що викликані чутливими штамами мікроорганізмів, в тому числі: вугрові висипання, сикоз шкіри бороди, еритразма, інфіковані рани та опіки, імпетиго, фолікуліт, пароніхії, інфікований контактний дерматит, інфікований екземоподібний дерматит та інші.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3093/03/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФУЗІДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Склад.

Діюча речовина: фузидієва кислота (фузидова кислота);

1 г гелю містить 20 мг фузидієвої кислоти;

допоміжні речовини: карбомер, триетаноламін, ізопропілміристат, полісорбат 20, динатрію едетат, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування в дерматології.

Код АТС D06А Х01.

Клінічні характеристики.

Показання. Фузідерм® гель призначають в якості монотерапії або в комбінації з системною терапією, для лікування первинних або вторинних інфекцій шкіри та м’яких тканин, що викликані чутливими штамами мікроорганізмів, в тому числі: вугрові висипання, сикоз шкіри бороди, еритразма, інфіковані рани та опіки, імпетиго, фолікуліт, пароніхії, інфікований контактний дерматит, інфікований екземоподібний дерматит та інші.

Протипоказання. Гіперчутливість до фузидієвої кислоти та інших компонентів препарату, інфекції шкіри та м'яких тканин у дітей до 1 місяця.

Спосіб застосування та дози. Гель необхідно наносити дорослим та дітям старше 1 місяця тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 – 3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити протягом 14 днів. Можна застосовувати Фузідерм® гель під пов’язку – у даному випадку Фузідерм® можна застосовувати рідше (1 – 2 рази на добу).

Побічні реакції. Фузідерм® дуже добре переноситься хворими. Зрідка можуть спостерігатися реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння та свербежу шкіри.

Передозування. Не описано.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування Фузідерму® гелю під час вагітності та годування груддю рекомендуються тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливу шкоду для плода.

Діти. Застосовують у дітей з 1 місяця.

Особливості застосування. Наносити препарат на шкіру навколо очей потрібно з обережністю, уникаючи потрапляння гелю в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон’юнктиви.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не описано.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не описана.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фузидієва кислота – природний антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, хлорамфеніколу, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм® має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидієва кислота є активною по відношенню до Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp.

Фармакокінетика. Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: м¢який гель білого кольору.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 15 г в алюмінієвій тубі; 1 туба в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. “Фарма Інтернешенал”, Йорданія.