Виробник, країна: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна
Міжнародна непатентована назва: Naphazoline
АТ код: R01AA08
Форма випуску: Краплі назальні, розчин, 1 мг/мл по 10 мл у флаконі з полімерного матеріалу, закритому кришкою-крапельницею
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 1 мг нафазоліну нітрату (у перерахуванні на суху речовину)
Допоміжні речовини: Кислота борна, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Гострий або алергічний риніт; гострий сину сит; гострий середній отит, євстахіїт; носо ва кровотеча, гайморит; риноскопія, хірур гічні маніпуляції у порожнині носа (з метою зменшення набряку, запальної реакції, кро вотечі, для пролонгації поверхневої ане
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/0721/01/02
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Флюзорін
(FLUZORIN)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: naphazoline;
1 мл розчину містить 0,5 мг або 1 мг нафазоліну нітрату (у перерахуванні на суху речовину);
допоміжні речовини: кислота борна, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носa. Симпатоміметики.
Код АТС R01A A08.
Нафазолін являє собою засіб, що стимулює симпатичну нервову систему і діє на α-адренорецептори. Внаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відтік секрету.
При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується. Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і триває 4-6 годин при інтраназальному застосуванні.
Показання для застосування.
– Гострий риніт;
– алергічний риніт;
– гострий синусит;
– гострий середній отит, євстахіїт;
– носова кровотеча, гайморит;
– риноскопія або хірургічні маніпуляції у порожнині носа (з метою зменшення набряку, запальної реакції, кровотечі, а також для пролонгації поверхневої анестезії).
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі захворювання серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), порушення обміну речовин (цукровий діабет, гіпертиреоз), феохромоцитома, бронхіальна астма, закритокутова глаукома, атрофічний риніт.
Дитячий вік до 3 років 0,05 % та 0,1 % розчин, до 15 років 0,1 % розчин.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Необхідно уникати тривалого застосування (більше 5 днів) препарату (особливо дітьми), що може спричиняти набряк із подальшою атрофією слизової оболонки носа.
Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з анестетиками (наприклад галотаном), які підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків. Хворі, що застосовують високі дози, повинні знаходитись під наглядом лікаря в зв’язку з можливим виникненням серцево-судинних і неврологічних побічних явищ (гіпертензія, аритмія, серцебиття, головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння).
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у тих випадках, коли лікар вважає, що потенційна користь від застосування для матері перевищує можливий ризик для плода.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Протягом лікування необхідно дотримуватися обережності під час керування автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти. Дітям Флюзорін 0,05 % розчин призначають з 3 років. Флюзорін 0,1 % розчин призначають з 15 років.
Спосіб застосування та дози. Флакон захищений контролем розкриття. При першому застосуванні необхідно провернути ковпачок, відокремивши його від захисного кільця.
Флакон має спеціальну конфігурацію, завдяки якій при тиску на дно відбувається дозоване виділення розчину за принципом «одне натискання – одна крапля». Твердість стінок флакона значно зменшує можливість струминного виділення препарату – часту причину передозування назальних крапель.
Флюзорін закапують шляхом легкого натискання на дно флакона.
Дорослим та дітям старше 15 років при гострих ринітах рекомендується закапувати по 1-2 краплі 0,05% розчину (0,5 мг/мл.) або 0,1% розчину (1 мг/мл) 2-3 рази на день у кожний носовий хід. Дітям від 3 до 6 років – по 1 краплі 0,05% розчину (0,5 мг/мл), дітям старше 6 років – по 1-2 краплі 0,05% розчину (0,5 мг/мл). Курс лікування 5 днів.
При риноскопії для пролонгації поверхневої анестезії: 0,1% розчин препарату у кількості 2-4 краплі на 1 мл розчину анестетика.
Передозування. Передозування препарату, що, зокрема, може статися при випадковому проковтуванні препарату, характеризується двофазністю: спочатку збудження, яке змінюється гальмуванням ЦНС.
Прояви збуджуючої дії на ЦНС:
• з боку серцево-судинної системи – тахікардія, артеріальна гіпертензія;
• з боку нервової системи: нервозність;
• загальні порушення: підвищення температури тіла, підвищена пітливість, тремор, головний біль.
Прояви гальмівного впливу на ЦНС:
• з боку серцево-судинної системи: ішемія органів, брадикардія, аритмія, зупинка серця;
• з боку дихальної системи: набряк легенів, зупинка дихання;
• з боку нервової системи: сонливість, седатація;
• загальні порушення: зниження температури тіла, шок, кома;
• зміни шкіри: ціаноз.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
Лікування – симптоматичне.
Побічні реакції. При застосуванні препарату можуть виникнути такі побічні реакції з боку окремих систем і органів:
Місцеві реакції: сухість, відчуття печіння, реактивна гіперемія, набряк слизової оболонки носа та розвиток вторинного риніту.
Порушення центральної та периферичної нервової системи: тремор, головний біль, слабкість.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія та підвищення артеріального тиску.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
Алергічні реакції: набряк Квінке.
Тривале та часте застосування препарату може призвести до хронічної закладеності носа та сухості слизової оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Препарат не застосовується в комбінаціях та протягом 14 днів після відміни інгібіторів МАО (моноаміноксидази), оскільки можливе підвищення артеріального тиску.
Препарат уповільнює всмоктування засобів для місцевої анестезії, посилює ефект антидепресантів.
Термін придатності. 2 роки. Після розкриття флакона препарат зберігають 28 діб.
Умови зберігання. В недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 10 мл у флаконі з полімерного матеріалу, закритому кришкою-крапельницею з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.
