ЛІПОФЛАВОН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: S01XA

Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування очних крапель у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (натрію хлорид розчин 0,9 %) по 1,5 мл у флаконах №1

Діючі речовини: 1 флакон № 1 містить лецитин-стандарту 27,5 мг, кверцетину 0,75 мг

Допоміжні речовини: лактоза (флакон № 1), натрію хлориду розчин 0,9 % (флакон № 2)

Фармакотерапевтична група: Антигіпоксанти та антиоксиданти

Показання: Поранення рогівки (проникні і непроникні); післяопераційні рани рогівки (після екстракції катаракти та ін.); кератити різної етіології. Запальні захворювання переднього відрізка ока.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 1р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3053/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІПОФЛАВОН

(LIPOFLAVON)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 флакон № 1 містить лецитин-стандарту 27,5 мг, кверцетину 0,75 мг;

допоміжні речовини: лактоза (флакон № 1), натрію хлориду розчин 0,9 % (флакон № 2).

Лікарська форма.

Порошок ліофілізований для приготування очних крапель.

Аморфна маса світло-жовтого кольору з характерним запахом (флакон № 1); прозора, безбарвна рідина (флакон № 2).

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна, 61070, м. Харків, Помірки.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТС S01Х А.

Протизапальний, ранозагоюючий, ангіопротекторний засіб. Кверцетин, який належить до групи біофлавоноїдів, має антиоксидантну, противірусну дію, гальмує синтез лейкотрієнів, знижує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність і сприяє нормалізації тканинної трофіки. Лецитин (фосфатидилхолін) має антиоксидантні, антигіпоксичні і мембраностабілізуючі властивості, сприяє репарації тканин. Ліпосомальна структура Ліпофлавону забезпечує розчинність і офтальмобіодоступність при інстиляціях у формі очних крапель. При повторних частих інстиляціях Ліпофлавон не спричиняє явищ місцевого подразнення, не впливає на цілісність епітелію рогівки, стан зовнішніх структур і ригідність ока, стан очного дна, а також не спричиняє алергії.

Показання для застосування.

Поранення рогівки (проникні і непроникні); післяопераційні рани рогівки (після екстракції катаракти та ін.); кератити різної етіології. Запальні захворювання переднього відрізка ока.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед кожним закапуванням флакон з Ліпофлавоном має нагрітися до кімнатної температури. Потім флакон необхідно струшувати протягом 1 хвилини до утворення однорідної емульсії.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв'язку з обмеженою на сьогодні інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Після інстиляції препарату може виникнути затуманення зору, тимчасово втрачається чіткість зору, у цьому випадку не слід керувати автотранспортом або механізмами, доки зір не проясниться.

Діти.

У зв'язку з обмеженою на сьогодні інформацією Ліпофлавон не рекомендується призначати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Розкрити флакон № 1 (ліофілізат) і флакон № 2 (розчинник). Вміст флакона № 2 обережно вилити до флакона № 1, який потім закрити пробкою, та, утримуючи великим і вказівним пальцями дно і пробку флакона, інтенсивно струшувати протягом 1 хвилини до утворення однорідної емульсії. Потім зняти пробку і одягти на флакон кришку-крапельницю.

Дорослим і дітям віком старше 12 років закапувати по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок хворого ока 6-8 разів на добу. Після стихання гострого запального процесу закапувати 3-4 рази на добу до повного одужання. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання. Середній курс лікування становить 10 діб. При необхідності курс лікування може бути продовжений до 1 місяця.

Передозування. Не встановлено.

Побічні ефекти.

В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливі алергічні реакції і тимчасова втрата чіткості зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.

Термін придатності. 1 рік.

Умови зберігання.

Порошок ліофілізований для приготування очних крапель зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 0 ºС. Розчинник зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Виготовлену емульсію зберігати при температурі від 2 ºС до 6 ºС, використати протягом 2 діб.

Упаковка.

Ліпофлавон, порошок ліофілізований, по 1 флакону в індивідуальній пачці з картону, розчинник для Ліпофлавону натрію хлориду розчин 0,9 % по 1 флакону з кришкою-крапельницею в індивідуальній пачці.