Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Glucose

АТ код: B05CX01

Форма випуску: Розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках

Діючі речовини: 100 мл розчину містять глюкози 5 г

Допоміжні речовини: Вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Цукри

Показання: - Гіпер- та ізотонічна дегідратація;
- у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;
- інтоксикація;
- гіпоглікемія;
- як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів;

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2987/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЛЮКОЗА

(GLUCOSE)

 

Склад:

діюча речовина: глюкоза;

1 л розчину глюкози моногідрату (у перерахунку на глюкозу безводну) – 50 г;

допоміжна  речовина: вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій 5%.

 

Фармакотерапевтична група. Кровозамінники та перфузійні розчини.

Код АТС В05С Х01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-          Гіпер- та ізотонічна дегідратація;

-          у дітей для запобігання порушенням водно-електролітного балансу під час оперативних втручань;

-          інтоксикація;

-          гіпоглікемія;

-          як розчинник інших сумісних розчинів лікарських засобів;

 

Протипоказання.

Розчин глюкози 5 % протипоказаний пацієнтам з:

-          гіперглікемією;

-          гіперчутливістю до діючої речовини.

Препарат не вводити одночасно з препаратами крові.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно. Доза для дорослих становить до 1500 мл на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 2000 мл. За необхідності максимальна швидкість введення для дорослих – 150 крапель за хвилину (500 мл/год).

 

Побічні реакції.

Порушення електролітного балансу та загальні реакції організму, які виникають при проведенні масивних інфузій:

• гіпокаліємія;

• гіпофосфатемія;

• гіпомагніємія;

• гіпонатріємія;

• гіперволемія;

• гіперглікемія;

• алергічні реакції (гіпертермія, шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, шок).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

• дуже рідко – нудота центрального походження.

У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і надати допомогу.

 

Передозування.

Посилення проявів побічних реакцій.

Можливий розвиток гіперглікемії та гіпотонічної гіпергідратації. У разі передозування препарату призначають симптоматичне лікування та введення препаратів звичайного інсуліну.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат може бути застосований за показаннями.

 

Діти.

Дітям доза залежить від віку, маси тіла, стану та лабораторних показників.

 

Особливості застосування.

Препарат дуже обережно слід застосовувати у хворих з внутрішньочерепними та внутрішньоспінальними крововиливами.

При тривалому внутрішньовенному застосуванні препарату необхідний контроль рівня цукру в крові.

З метою попередження виникнення гіпоосмолярності плазми 5 % розчин Глюкози можна комбінувати із введенням ізотонічного розчину хлориду натрію.

При введенні великих доз за необхідністю призначають інсулін під шкіру із розрахунку    1 ОД на 4-5 г глюкози.

Вміст контейнера може бути використаний лише для одного пацієнта. Після порушення герметичності контейнера невикористану частину вмісту контейнера слід викинути.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками і фуросемідом слід враховувати їх здатність впливати на рівень глюкози у сироватці. Інсулін сприяє потраплянню глюкози в периферичні тканини. Розчин глюкози зменшує токсичний вплив піразинаміду на печінку. Введення великого об’єму розчину глюкози сприяє розвитку гіпокаліємії, що підвищує токсичність одночасно застосованих препаратів наперстянки. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, гідрокортизоном, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин глюкози 5 % ізотонічний щодо плазми крові і при його внутрішньовенному введенні поповнює об’єм циркулюючої крові, при її втраті є джерелом поживного матеріалу, а також сприяє виведенню отрути з організму. Глюкоза забезпечує субстрат не поповнення енергозатрат. При внутрішньовенних ін’єкціях активізує метаболічні процеси, покращує антитоксичну функцію печінки, посилює скорочувальну активність міокарда, розширює судини, збільшує діурез.

Фармакокінетика.

Після введення швидко розподіляється у тканинах організму. Екскретується нирками.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

 

Несумісність. Глюкоза несумісна у розчинах з амінофіліном, розчинними барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, розчинними сульфаніламідами, ціанокобаламіном.

Не застосовувати в одній системі одночасно, або перед, або після гемотрансфузії у зв’язку з можливістю виникнення псевдоаглютинації.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. При температурі не вище 25ºС.

Зберігати у недоступному для місці.

 

Упаковка. По 200 мл або 400 мл у пляшках у картонній пачці чи без пачки (за узгодженням із споживачем).

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.  ПрАТ "БІОФАРМА".