КОМБІГРИП®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Сінмедик Лабораторіз, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N02BE51

Форма випуску: Таблетки № 8, № 80

Діючі речовини: 1 таблетка містить: парацетамолу - 500.0 мг, кофеїну безводного - 30.0 мг, фенілефрину гідрохлориду - 10.0 мг, хлорфеніраміну малеату - 2.0 мг

Допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфату дигідрат, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, повідон (PVPK-30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят, барвник жовтий сонячний захід

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Грип; гострі респіраторні інфекції; риніт; алергічний риніт.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2913/01/01

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

КОМБІГРИП

(COMBIGRIP)

 

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, без запаху, рожевого кольору, з нанесеними  рискою поділу та літерами “S” та “L” з одного боку ;

склад: 1 таблетка містить:

парацетамолу – 500 мг;

кофеїну безводного – 30 мг;

фенілефрину гідрохлориду – 10 мг;

хлорфеніраміну малеату – 2 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, цукор, желатин, тальк, вода, ізопропанол.

 

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.  Ненаркотичні аналгетики.

Фармакологічні властивості. Парацетамол діє як знеболювальний,     жарознижувальний та протизапальний засіб. Аналгетична та жарознижувальна дія парацетамолу (неопіатного, несаліцилатного аналгетика) пов’язана з впливом препарату на центр терморегуляції у гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез  простагландинів.

Фенілефрину гідрохлорид діє як судинозвужувальний засіб, зменшує набряк слизової оболонки носа.

Хлорфеніраміну малеат має протиалергічну дію, знімає сльозотечу, свербіж у носі.

Кофеїн здійснює стимулюючу дію на ЦНС, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри.

 

Фармакокінетика. Парацетамол після прийому внутрішньо швидко адсорбується у верхніх відділах травного каналу. Метаболізується в печінці переважно в неактивні глюкуронід і сульфат парацетамолу.

Виводиться з організму нирками .

 

Показання для застосування.

Грип;

гострі респіраторні інфекції;

риніт;

алергічний риніт.

 

Спосіб застосування та дози.

Приймають всередину.

Дорослим і дітям старшим 12 років: 1 - 2 таблетки до 3 - 4 рази на добу.

Дітям від 6 до 12 років: по 0,5 - 1 таблетки до 3 - 4 рази на добу.

Необхідно дотримуватися інтервалу між прийомами не менше 4 годин.

максимально   допустима   доза   для  дорослого – 6 г  (8 каплет);  для  дітей – 150 мг/кг маси тіла.

 

Побічна дія.

Можливі порушення сну, підвищена збудливість.У деяких випадках - біль в животі, нудота, шкірні висипання. У випадках появи висипань слід припинити прийом препарату.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату;

важкі порушення діяльності печінки або нирок;

вік дітини до 6 років.

 

Передозування.

Парацетамол у великих дозах спричинює  гепатичний цитоліз.

Клінічні та біохімічні ознаки  ураження печінки проявляються через 12 - 24 год. До них належать: підвищення активності печінкових трансаміназ, дегідрогенази, збільшення концентрації білірубіну і зниження рівня протромбіну.

Симптоми: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, блідість шкірного покрову.

Лікування: промивання шлунка, введення N-ацетилцистеїну, симптоматична терапія.

 

Особливості застосування.

Не перевищувати призначені дози і терміново звертатися до лікаря в разі передозування.

Необхідно брати до уваги одночасний прийом інших лікарських препаратів, що також містять парацетамол.

При прийомі препарату рекомендується уникати керування автомобілем, робіт, що потребують підвищеної уваги. Препарат не рекомендується застосовувати хворим на гіпертензію, діабет, гіпертиреоз.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Здатний посилювати дію інгібіторів моноамінооксидази, седативних препаратів, етанолу.

 

Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

Термін придатності - 4 роки.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. 8 таблеток у блістерній упаковці, 10 блістерів  у картонній упаковці.

 

Виробник. “Сінмедик Лабораторіз”, Індія.

 

Адреса.

166, ДЛФ Індастріал Ерєа, Фейз-1, Фаридабад - 121003.