НЕМОЦИД™

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія

Міжнародна непатентована назва: Pyrantel

АТ код: P02CC01

Форма випуску: Суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 10 мл або по 15 мл у флаконах № 1 разом із ковпачком-дозатором

Діючі речовини: 5 мл суспензії містять пірантелу - 250.0 мг

Допоміжні речовини: Натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), кислота сорбітова, сахароза, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію хлорид, полісорбат 80, есенція шоколадна, есенція кремова, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Протиглисні (антигельмінтні) засоби

Показання: Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2901/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕМОЦИД™

(NEMOCID™)

 

Склад:

діюча речовина: pyrantel pamoate; пірантелу памоат у перерахуванні на пірантел;

5 мл суспензії містять пірантелу памоат у перерахуванні на пірантел 250 мг;

допоміжні речовини: натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), кислота сорбітова, сахароза, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію хлорид, полісорбат 80, есенція шоколадна, есенція кремова, вода очищена.

 

Лікарська форма. Суспензія для перорального застосування.

 

Фармакотерапевтична група.

Протигельмінтні засоби. Похідні тетрагідропіримідину. Код АТС P02C С01.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до пірантелу або до допоміжних речовин препарату; печінкова недостатність.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо.

Термін лікування та доза підбирається індивідуально. Призначають одноразово у будь-який час. Немає потреби приймати проносні засоби або утримуватися від вживання їжі перед прийомом пірантелу. При ентеробіозі і аскаридозі середня доза становить 10-12 мг/кг маси тіла на 1 прийом, тобто:

-          дітям віком від 6 місяців – 125 мг на 10 кг маси тіла на один прийом;

-          дорослим із масою тіла до 75 кг – 750 мг на 1 прийом;

-          дорослим із масою тіла понад 75 кг – 1000 мг на один прийом.

При лікуванні ентеробіозу з метою покращання ефекту рекомендоване чітке дотримання правил особистої гігієни, перш за все дітям, та повторний курс лікування Немоцидом™ через 3 тижні після попереднього.

При анкілостомідозі при тяжких формах або в ендемічних зонах призначають подвійну   дозу – 20 мг/кг маси тіла на добу в 1-2 прийоми протягом 2-3 днів, тобто:

-          дітям віком від 6 місяців – 250 мг (5 мл) на 10 кг маси тіла на 1 прийом;

-          дорослим із масою тіла до 75 кг – 1500 мг (30 мл) на 1 прийом;

-          дорослим із масою тіла понад 75 кг – 2000 мг (40 мл) на 1 прийом.

У разі м'якої інвазії Ancilostoma duodenale (що виникає у неендемічних зонах) може бути достатньо дози 10 мг/кг маси тіла одноразово. Дорослим доцільніше призначати препарат у вигляді таблеток.

Препарат у формі суспензії призначають дітям. Дорослим препарат призначають у вигляді таблеток.

 

Побічні реакції.

Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль, в окремих випадках – галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж;

з боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, спазми у животі, діарея, тенезми;

гепатобіліарні розлади: підвищення активності печінкових трансаміназ;

інші: слабкість, підвищена втомлюваність, гарячка.

 

Передозування. Можлива анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. Рекомендоване промивання шлунка внаслідок відсутності специфічної протиотрути.

Застережні заходи: контроль дихальної та серцево-судинної функції.

 

Застосування у період вагiтностi або годування груддю.

В експериментальних дослідженнях не було виявлено тератогенного впливу пірантелу на плід, у клінічній практиці не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при лікуванні препаратом вагітних жінок.  У період вагітності або годування груддю препарат застосовують за суворими показаннями після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуються рекомендованих доз.

 

Діти. Призначають дітям віком від 6 місяців.

 

Особливості застосування.

Немоцид™ слід з обережністю призначати хворим із порушенням функції печінки. Немоцид™ завжди приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.

Препарат слід приймати одночасно всім членам родини.

Для запобігання повторного зараження рекомендоване чітке дотримання правил особистої гігієни, насамперед дітьми.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Запаморочення, сонливість та слабкість, які можуть зрідка спостерігатися при лікуванні Немоцидом™, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та порушувати здатність виконувати роботу з машинами і складними механізмами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати препарат разом із левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну у плазмі крові. Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Немоцид – антигельмінтний засіб. Діє на гельмінти у ранній фазі розвитку та на зрілі форми, не впливає на личинки у стадії міграції. Ефективний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenale. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до нейромускульного блоку, у результаті якого м’язи гельмінта спазмуються. Наслідком спазматичного паралічу гельмінта є видалення паразита шляхом кишкової перистальтики.

Фармакокінетика.

Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке у результаті нерозчинності пірантелу памоату. Після прийому внутрішньо у разовій дозі 10 мг/кг маси тіла максимальна концентрація становить 0,005-0,13 мкг/мл та досягається протягом 1-3 годин. Частково метаболізується  у  печінці  до  N-метил-1, 3-пропандіаміну.  Виводиться  з  фекаліями  понад

93 % препарату.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія від світло-жовтого до темно-жовтого кольору з характерним запахом.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 10 мл або 15 мл у флаконах із коричневого скла.

По 1 флакону разом із ковпачком-дозатором  у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник.

Іпка Лабораторіз Лімітед.

 

Місцезнаходження.