БЕСАЛОЛ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A03ED

Форма випуску: Таблетки № 6

Діючі речовини: 1 таблетка містить: екстракту красавки густого - 0.01 г, фенілсаліцилату - 0.3 г

Допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний або картопляний, тальк, кислота стеаринова

Фармакотерапевтична група: Антихолінергічні засоби, які блокують переважно периферичні холінореактивні системи

Показання: Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються спазмами (коліти, ентероколіти).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2859/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| препарату

БЕСАЛОЛ

(BESALOL)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить екстракту красавки (беладони) густого (1:6) 10 мг, фенілсаліцилату 300 мг;

допоміжні речовини: лактози, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза; кислота стеаринова.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Таблетки від  світло-жовтого з коричневатим відтінком до світло-коричневого кольору, з вкрапленнями, зі слабким специфічним запахом, двоопуклої форми. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

 

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

Фармакотерапевтична група. Спазмолітичні та антихолінергічні засоби в комбінації з іншими препаратами. Код АТС A03E D.

 

Бесалол – комбінований лікарський засіб, фармакологічні ефекти якого обумовлені дією компонентів, що входять до його складу – екстрактом красавки (беладони) і фенілсаліцилатом.

Алкалоїди екстракту красавки (атропін, гіосціамін, скополамін тощо) мають м-холінолітичну дію. На шлунково-кишковий тракт чинять спазмолітичний (знижують тонус, амплітуду і частоту перистальтики гладкої мускулатури) і помірно знеболювальний ефект. Виявляють також спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів, підшлункової залози, жовчного міхура, жовчних протоків, сечового міхура, сечоводу; зменшують секрецію слинних, слізних, потових, шлункових і бронхіальних залоз.

Фенілсаліцилат розщеплюється в лужному середовищі кишечнику з вивільненням фенолу (пригнічує патогенну флору) і саліцилової кислоти (виявляє протизапальну дію). У цілому фенілсаліцилат забезпечує антисептичний ефект препарату. Особливістю фенілсаліцилату є те, що він при тривалому застосуванні не викликає дисбактеріозу кишечнику.

Препарат добре всмоктується в|із| шлунково-кишковому тракті. Алкалоїди беладони проникають через гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри та в грудне молоко.

Виводиться нирками.

|бруньками|

 

Показання для застосування. Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються спазмами (коліти, ентероколіти).

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома, аденома передміхурової залози, шлунково-кишкові кровотечі.

 

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Хворому слід обов’язково повідомити  лікаря про Вашу попередню реакцію на застосування препаратів цієї групи.

Особам, діяльність яких потребує підвищеної гостроти зору, слід уникати застосування препарату.

Можливе застосування препарату під контролем лікаря при захворюваннях серцево-судинної системи, що супроводжуються брадикардією.

Алкалоїди красавки  можуть впливати на результати  таких лабораторних тестів:

– тест на визначення кислотності шлунка (можуть протидіяти активності пентагастрину і гістаміну; припинити прийом препарату за 24 години до проведення тесту);

– радіоізотопне дослідження випорожнення шлунка (можуть сповільнювати випорожнення шлунка);

–фенолсульфофталеїновий тест секреції сечі (можуть сповільнювати виведення фенолсульфофталеїну з сечею).

Препарат містить лактозу, внаслідок чого його з обережністю призначають пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, галактоземією та порушеннями всмоктування глюкози/галактози.

Перед застосуванням препарату вперше слід проконсультуватися з лікарем! Без консультації лікаря не можна  застосовувати препарат понад встановлений термін!

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена, тому препарат слід призначати тільки у випадках, коли користь від його застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При застосуванні|вживанні| у період лактації слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід уникати  діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги, швидких психічних і рухових реакцій та гостроти зору (керування транспортними засобами, робота зі складними механізмами).

 

Діти.

Досвід застосування у дітей відсутній, тому препарат не застосовують у педіатричній практиці.

 

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на  день.

Максимальна добова доза для дорослих – 6 таблеток.

Дози і тривалість застосування встановлюються індивідуально і залежать від перебігу  захворювання, його тяжкості, клінічної ефективності препарату і характеру терапії (прийом препарату самостійно або в комплексі з іншими лікарськими засобами).

 

Передозування. Симптоми: при незначному передозуванні – порушення акомодації, утруднене сечовипускання, атонія кишечнику, головний біль, дисфагія, спрага, шкірні висипання. При значному передозуванні – сухість шкірних покривів і слизових оболонок, мідріаз, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, тахікардія, запаморочення, затримка сечі, психомоторне збудження, делірій, судоми.

Лікування: відміна препарату. Терапія симптоматична. Антидот – прозерин або фізостигмін.

 

Побічні ефекти.

Неврологічні розлади: сухість у роті.

Порушення з боку органа зору: підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз, парез акомодації.

Розлади з боку сечовидільної системи: затримка сечі.

Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірні висипання).

У випадку появи будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Фармакологічна дія алкалоїдів красавки може підсилюватися при одночасному застосуванні інших лікарських засобів з антимускариновим ефектом (амантадин, препарати групи бутирофенонів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів).

Пригнічення перистальтики кишечнику під впливом препарату може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Сукупне застосування антацидів і антидіарейних препаратів може призвести до зниження абсорбції Бесалолу.

 

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці  при температурі від 8 0С до 15 0С.

Зберігати в  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Таблетки № 6 у стрипах у коробках та без вкладання в коробку.