ІММУНАЛ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лек фармацевтична компанія д.д./Біонорика CЕ, Словенія/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Таблетки по 80 мг № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить 80 мг висушеного соку, одержаного із свіжозібраної трави квітучої ехінацеї пурпурної (Echinacea purpurea L.) (31-60:1);

Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, магнію стеарат, сахарин натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, ванілін, ароматизатор вишневий.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: Для підвищення захисних сил організму з метою профілактики застуди та грипу.
При перших ознаках ГРВІ. У складі комплексної терапії хронічних рецидивуючих запальних захворювань дихальної системи; при тривалій антибіотикотерапії інфекційних захворювань.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2837/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІММУНАЛ®

(IMMUNAL®)

Склад лікарського засобу:

діюча  речовина: 1 таблетка містить 80 мг висушеного соку, одержаного із свіжозібраної трави квітучої  ехінацеї пурпурної (Echinacea purpurea L.) (31-60:1);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, сахарин натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, ванілін, ароматизатор вишневий.

Лікарська форма. Таблетки.

Круглі, плоскі з обох боків, світло-коричневого кольору таблетки з вкрапленнями і запахом ваніліну.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія/ Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словенія/ Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

 

або

Біонорика СЕ, Німеччина/ Bionorica SE, Germany.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318 Ноймаркт ін дер Оберпфальц, Німеччина/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany.

 

Фармакотерапевтична група. 

Імуностимулятори. Код АТС L03A X.

 

Іммунал® – рослинний лікарський засіб. Таблетки містять сік, одержаний зі свіжозібраних квітучих частин рослини ехінацеї пурпурної. Ехінацея містить біологічно активні речовини, що стимулюють неспецифічну імунну систему, посилюючи захисні сили організму. Основними активними інгредієнтами  ехінацеї пурпурної є похідні кофейної кислоти (цикорієва кислота та її ефіри), алкаміди та полісахариди, що мають імуностимулюючу активність. Неспецифічна імунна стимуляція проявляється в основному у підвищенні фагоцитарної активності гранулоцитів і макрофагів. Підвищується вивільнення цитокінів, які стимулюють інші клітини імунної системи. Встановлена також  противірусна активність ехінацеї пурпурної відносно вірусів грипу та герпесу.

У зв’язку з імуностимулюючою активністю ехінацеї пурпурної  у людини підвищується опірність до інфекцій дихальної системи.

 

Показання для застосування.

Для підвищення захисних сил організму з метою профілактики застуди та грипу.

При перших ознаках ГРВІ. У складі комплексної терапії хронічних рецидивуючих  запальних захворювань дихальної системи; при тривалій антибіотикотерапії інфекційних захворювань.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітих (ромашка, арніка, календула, деревій) або до будь-якого іншого компонента препарату.

Прогресуючі системні порушення (туберкульоз, розсіяний склероз, колагенози), захворювання системи кровотворення (лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, СНІД або               ВІЛ-інфекція, первинний імунодефіцит, первинна імуносупресія, аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо під час лікування симптоми не зникають понад 10 днів, посилюються або підвищується температура тіла, слід негайно звернутися до лікаря.

У пацієнтів з атопічними захворюваннями та зі схильністю до алергії існує ризик виникнення анафілактичних реакцій. Такі пацієнти перед початком застосування препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати Іммунал®.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю обмежений, тому не рекомендується застосовувати Іммунал® у цей період.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спеціальні дослідження відсутні, але при застосуванні препарату можливе виникнення запаморочення, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі і діти старше 12 років:  1 таблетка 3-4 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 2-3 рази на добу.

Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі з достатньою кількістю води (1 стакан).

Для профілактики і лікування препарат не рекомендується приймати понад 10 днів. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 14 днів.

Для лікування терапію слід розпочинати при перших  ознаках захворювання.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникають протягом   10 днів і більше.

 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося. Можливий більш виражений прояв побічних ефектів.

Побічні ефекти.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх  виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатись реакції гіперчутливості у вигляді гіперемії шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея. Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований  енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. Не рекомендується застосовувати Іммунал® одночасно з імуносупресивними препаратами (циклоспорин, метотрексат), з препаратами, що чинять гепатотоксичну дію (аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати).

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати  при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери (10 ´ 2) у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.