СТОМАТИДИН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Босналек д.д., Боснія і Герцеговина

Міжнародна непатентована назва: Hexetidine

АТ код: A01AB12

Форма випуску: Розчин 0,1% по 200 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл розчину містить гексетидину 1 мг

Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін Е 122, етанол 96 %, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: гінгівіт, глосит, фарингіт, тонзиліт, стоматит, альвеоліт, парадонтит, афтозні виразки.
Кандидоз (молочниця) та інші грибкові захворювання ротової порожнини.
Профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині, у тому числі при тонзилектомії.
Гігієна ротової порожнини. Галітоз.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2792/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СТОМАТИДИН®

                                                                 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: hexetidin;

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін Е 122, етанол 96 %, вода очищена. 

Лікарська форма. Розчин.

 

Прозорий розчин червоного кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Босналек д.д. (Боснія і Герцеговина).

Босналек д.д., Сараєво, Юкічева 53, Боснія і Герцеговина.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології.

Код АТС А01А В12.

 

Гексетидин є надійним орофарингеальним антисептиком широкого спектру антибактеріальної та протигрибкової дії. Активний по відношенню до грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів (у тому числі Candida albicans).

Після однократного полоскання гексетидин затримується в слизовій оболонці ротової порожнини і горла та в дентальному нальоті впродовж 8-10 годин, в окремих випадках –  і на більш тривалий час (до 65 годин).

 

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: гінгівіт, глосит, фарингіт, тонзиліт, стоматит, альвеоліт, парадонтит, афтозні виразки.

Кандидоз (молочниця) та інші грибкові захворювання ротової порожнини.

Профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині, у тому числі при тонзилектомії.

Гігієна ротової порожнини. Галітоз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гексетидину або до допоміжних компонентів препарату.

Атрофічний фарінгит. Дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Стоматидин® розчин 0,1% не слід розводити.

Стоматидин® розчин 0,1% не можна ковтати.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Системна абсорбція гексетидину при місцевому застосуванні Стоматидину® настільки незначна, що небажаний вплив на плід під час вагітності або на дитину у період годування груддю маловірогідний. Однак застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Малоймовірно, що препарат може вплинути на здатність керувати автомобілем або швидкість реакції при роботі з механізмами. Однак водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

 

Діти.

Не рекомендується  застосування препарату для лікування дітей віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Стоматидин® розчин 0,1 % призначений тільки для місцевого застосування.

Діти віком старше 6 років та дорослі: полоскати рот або горло 10-15 мл (одна столова ложка) нерозбавленого розчину протягом 30 секунд. Потім розчин треба виплюнути. Рекомендується полоскати 2-3 рази на день після прийому їжі. При необхідності Стоматидин® можна наносити на уражену поверхню за допомогою тампона.

Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарату.

 

Передозування.

Випадків передозування при місцевому застосуванні Стоматидину® не описано.

Гексетидин, основний компонент препарату, не токсичний.

Випадкове попадання великої кількості розчину в травний тракт теоретично може спричинити інтоксикацію. Лікування в цьому випадку симптоматичне. Показано промивання шлунка впродовж 2 годин після проковтування препарату.

Побічні ефекти.

Стоматидин® відноситься до препаратів, які добре переносяться. Тривале лікування  препаратом також переноситься добре.

Азорубін (Е 122) може викликати алергічну реакцію. Реакція більш вірогідна у осіб з алергією на аспірин. В окремих випадках були описані такі алергічні реакції на препарат: бронхіальна астма, гіперемія у місці застосування, кропивниця, ангіоневротичний набряк.

Можлива місцева подразнююча дія: відчуття сухості, подразнення, чутливості, печіння язика та/або слизової оболонки рота. Інші побічні ефекти (короткочасна анестезія, порушення сприйняття смаку та запаху) реєструються дуже рідко.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомі взаємодії гексетидину з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні.

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 200 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.