НОРГАЛАКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Норжин Фарма, Франція

Міжнародна непатентована назва: Docusate sodium

АТ код: A06AG10

Форма випуску: Гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях № 6

Діючі речовини: 10 г гелю містять докузату натрію - 0.12 г

Допоміжні речовини: Кармелоза натрієва, вода очищена, гліцерин

Фармакотерапевтична група: Препарати, які розм'якшують калові маси

Показання: Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми. Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2723/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НОРГАЛАКС

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 туба-канюля містить натрію докузату 0,12 г;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, гліцерин, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель для ректального застосування.

 

Безбарвна  опалесціююча рідина, що має консистенцію м’якого гелю.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Норжин Фарма, Франція.

Norgine Pharma, 29, rue Ethe -Virton, 28109, DREUX Cedex, France.

 

Фармакотерапевтична група.

Проносні засоби у клізмах. Код АТС А06А G10.

 

Засіб, що сприяє пом’якшенню та полегшенню просування калових мас, стимулює рефлекс дефекації.

Натрію докузат є аніонною поверхнево-активною речовиною, що зменшує поверхневий натяг рідини у товстому кишечнику. Дія проявляється на рівні фекальних мас.

Натрію докузат сприяє затримці води у фекальних масах, що, у свою чергу, збільшує їх об’єм. Час настання ефекту – 5-20 хв після введення.

Норгалакс діє локально у прямій кишці.

Мінімальне поглинання не може бути виключене навіть при ректальному застосуванні.   

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування періодичних запорів, коли необхідне застосування клізми.

Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь якого із компонентів препарату.

Кишкова непрохідність, геморой, анальні тріщини, анальна кровотеча, запальні захворювання кишечнику.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується тривале застосування (у разі неефективності 1-2 разового застосування необхідно переглянути тактику лікування).

Застосування препарату недопустиме при виразковому коліті.

Тривале та неправильне застосування проносного засобу може призвести до дефіциту калію у кишечнику.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю без спеціального призначення лікаря.

Тератологічні дослідження на тваринах недоступні.

Застосування натрію докузату вагітним жінкам не показало порушень ембріонального розвитку, не виявило токсичності для плода.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Невідома.

 

Діти.

Не застосовувати препарат дітям до 15 років. Дітям старше 15 років препарат застосовувати за призначенням лікаря.

 

Спосіб застосування та дози. 

Застосовувати ректально.

Гель вводити у пряму кишку за допомогою туби-канюлі (мікроклізми).

Зняти захисний ковпачок. Ввести загострену частину туби-канюлі у пряму кишку і випорожнити під тиском вміст усієї туби. Вийняти тубу-канюлю, не послаблюючи тиску.

У разі потреби краплю гелю можна використати для змащення канюлі.

Симптоматичне лікування запорів: 1 туба-канюля на добу.

Підготовка до ендоскопічного дослідження прямої кишки: 1 туба-канюля за 5-20 хвилин до випорожнення.

 

Передозування.

Може призвести до надмірного очищення кишечника, що усувається симптоматично.

 

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: при тривалому лікуванні може з’явитися відчуття печіння у ділянці ануса, ректальний біль, вкрай рідко може появитись застійний проктит, ректальна кровотеча. Присутність гліцерину може призвести до порушення травлення та діареї.

З боку гепатобіліарної системи: випадки гепатотоксичності були виявлені при пероральному застосуванні докузату, особливо у пацієнтів, які застосовували інші послаблюючі засоби.

З боку шкіри: кропив’янка.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Може посилити абсорбцію інших лікарських засобів. Натрію докузат може посилювати гепатотоксичність інших препаратів.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання. 

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

6 туб-канюль у картонній упаковці.

 

Категорія  відпуску.