ГІВАЛЕКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Норжин Фарма, Франція

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором у картонній коробці

Діючі речовини: 100 мл розчину містять: гексетидину 0,1 г, холіну саліцилату 0,5 г, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 г

Допоміжні речовини: Натрію сахаринат, полісорбат 20, кислота пропіонова, етанол 58 % об., вода очищена, ароматизатор лимонний складний.

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Місцеве лікування інфекційних захворювань і запальних процесів ротової порожнини та глотки: ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти; гінгівіти, стоматити, афти.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2722/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІВАЛЕКС

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл розчину містять гексетидину 0,1 г, холіну

саліцилату 0,5 г, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 г;

допоміжні речовини: натрію сахаринат, полісорбат 20, кислота пропіонова,               етанол 58 % об., вода очищена, ароматизатор лимонний складний.

 

Лікарська форма.

Спрей  для ротової порожнини.

Прозорий розчин злегка бурштинового кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Норжин Фарма, Франція.

Norgine Pharma, 29, rue Ethe -Virton,  28109, DREUX Cedex,  France.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТС R02А А20.

Дія препарату зумовлена трьома активними інгредієнтами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

Необхідно відзначити, що на аеробні штами він має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна  активність.

Холіну саліцилат застосовують завдяки його аналгезуючій, жарознижувальній та протизапальній дії. Для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність.

Хлорбутанол застосовують в основному завдяки аналгезуючій дії. Зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично застосовують як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

 

Показання для застосування. Місцеве лікування інфекційних захворювань і запальних процесів ротової порожнини та глотки:

     - ангіни, гострі та хронічні тонзиліти, фарингіти, ларингіти;

     - гінгівіти, стоматити, афти.

 

 

 

 

Протипоказання.

Не  застосовувати дітям віком до 6 років.

Не застосовувати у разі виявленої алергії до компонентів препарату.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Особливі застереження.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природна мікробна рівновага ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції, повинна бути передбачена загальна антибактеріальна терапія.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів і/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат застосовують лише за призначенням лікаря і лише у тому випадку, коли користь від застосування препарату для матері перевищує ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідома.

Діти. Не слід застосовувати препарат дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовується як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини.

Дорослим та дітям віком  старше 15 років: 1 розпилення 4-6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.

Курс лікування – не довше 5 днів.

 

Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

 

Побічні ефекти.

Препарат може викликати алергічні реакції: легке подразнення слизової оболонки рота, шкірні реакції; можливе порушення смаку та нюху. У цьому випадку необхідно припинити лікування.

Ризик сенсибілізації до одного із компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом з препаратами, що містять антисептики.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. 

Зберігати при  температурі не вище 25 оС у темному місці,  недоступному для дітей.

 

Упаковка.  По 50 мл у флаконі з пульверизатором.