АЛЬТАН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A02X

Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 100 (20х5) у блістерах у пачці

Діючі речовини: 1 таблетка містить 10 мг альтану (у перерахунку на суху речовину і вміст елаготанінів 60 %)

Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат;
плівкове покриття: полівініловий спирт – частково гідролізований, макрогол (ПЕГ 3350), тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172)

Фармакотерапевтична група: В'яжучі, обволікаючі та антацидні засоби

Показання: У комплексному лікуванні:
• гастритів – незалежно від характеру порушень кислотоутворюючої функції шлунка;
• хронічних гастродуоденітів;
• виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;
• колітів та ентероколітів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2636/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АЛЬТАН

(ALTAN)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: альтан;

1 таблетка містить 10 мг альтану (у перерахунку на суху речовину і вміст елаготанінів 60 %);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат;

плівкове покриття: полівініловий спирт – частково гідролізований, макрогол (ПЕГ 3350), тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид   (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172).

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою коричневого кольору.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр  “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Код АТС А02Х.

Комплексний препарат з речовин поліфенольної природи – похідних елаготанінів (елагова та галова кислоти, етилгалат, альнітаніни та ін.), отриманий із шишок вільхи клейкої – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. та вільхи сірої Alnus incana (L.) Moench. родини березових – Betulaceae, що проявляють гастропротекторну та противиразкову дію. Наявність у складі препарату гідролізованих танінів (елагової та галової кислоти) забезпечує препарату антимікробну дію відносно Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. Протизапальна активність препарату реалізується за рахунок вмісту флавоноїдів, що мають антиоксидантні властивості, попереджуючи пероксидацію ліпідів та блокуючи утворення біореактивних форм кисню. Пригнічення активності ферментів у циклі арахідонової кислоти призводить до зменшення синтезу медіаторів запалення. Репаративну активність препарату забезпечують флавоноїди (кверцетин, рутин, катехін, лейкоантенціан та ін.), які стимулюють синтез білка, покращують місцеве кровопостачання. Препарат не впливає на секреторну функцію шлунка.

 

Показання для застосування.

У комплексному лікуванні:

·         гастритів – незалежно від характеру порушень кислотоутворюючої функції  шлунка;

·         хронічних гастродуоденітів;

·         виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки;

·         колітів та ентероколітів.

 

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до альтану та/або інших компонентів препарату;

·         індивідуальна чутливість до танінвмісних лікарських засобів.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими порушеннями толерантності до вуглеводів, такими як вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазна недостатність не повинні застосовувати препарат.

Альтан не можна призначати у поєднанні з альмагелем, препаратами вісмуту, заліза та іншими лікарськими засобами, які містять іони металів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Альтан належить до практично нетоксичних препаратів, але його застосування під час вагітності та годування груддю можливе тільки тоді, коли, на думку лікаря, передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Даних про здатність препарату Альтан впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.

Діти.

Клінічні дані щодо застосування препарату для лікування дітей віком до 9 років відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Альтану застосовують внутрішньо за 15-20 хвилин до прийому їжі.

Дорослі застосовують по 1 таблетці 2-3 рази на добу.

Дітям та підліткам від 9 до 18 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 1 місяць.

 

Передозування.

При тривалому застосуванні можливі прояви підвищеної чутливості до препарату у вигляді алергічних реакцій.

Лікування. Необхідно припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка. Показано симптоматичне лікування.

 

Побічні ефекти.

Можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи висипи, свербіж.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Через поліфенольну основу таблетки Альтану утворюють комплекси із солями металів (таких як алюміній, вісмут, залізо), що призводить до втрати фармакологічної активності препарату.

 

Термін придатності.  3 роки.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

 

Категорія відпуску.  Без рецепта.