ПРОКТОЗАН®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05AD51

Форма випуску: Супозиторії № 10 (5х2) у блістерах у картонній коробці

Діючі речовини: 1 супозиторій містить 250 мг буфексамаку, 100 мг вісмуту субгалату, 100 мг титану діоксиду, 10 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату

Допоміжні речовини: жир твердий, полісорбат 65

Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати

Показання: Геморой 1-го та 2-го ступенів, тріщини анального отвору (гострі анальні тріщини), гострі і хронічні екземи анального отвору, запальні процеси в ділянці анального отвору і прямої кишки (проктит).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2602/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОКТОЗАН®

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 супозиторій містить 250 мг буфексамаку, 100 мг вісмуту субгалату,

100 мг титану діоксиду, 10 мг лідокаїну гідрохлориду моногідрату;

допоміжні речовини: жир твердий, полісорбат 65.

 

Лікарська форма. Супозиторії.

Віскові супозиторії, злегка забарвлені в жовто-зелений колір.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

СТАДА Арцнайміттель АГ

Стадаштрассе 2-18

61118 Бад Фільбель, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТС C05A D51.

Спеціальна комбінація діючих речовин забезпечує протягом короткого часу суттєве зменшення болю. Місцевий анестетик лідокаїн швидко полегшує болючі прояви і обтяжливі печіння та свербіж. Лідокаїн має середню силу дії, середню тривалість та швидкий початок дії у порівнянні з іншими місцевими анестетиками. Вісмут справляє в’яжучу дію, через що зменшується схильність до кровотеч. Ушкоджені тканини захищаються від подальших подразнень, поверхня їх не мокріє. Загоєнню і відновленню здорової слизової оболонки сприяє інгібітор запалення буфексамак. Препарат забезпечує швидке зменшення гемороїдального болю, зменшення і затухання геморою. Випорожнення відбувається легше і менш болісно. Титану діоксид потенціює терапевтичну дію вісмуту субгалату та буфексамаку. Застосована в препараті супозиторна основа захищає поверхню рани і полегшує випорожнення.

При  ректальному  застосуванні  буфексамаку  у  супозиторіях  в  сироватці  було  визначено <0,2 µg/ml буфексамаку та <0,5 µg/ml п-бутоксифенілоцтової кислоти. Лідокаїн швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту та через слизові оболонки або пошкоджену шкіру.

 

Показання для застосування.

Геморой 1-го та 2-го ступенів, тріщини анального отвору (гострі анальні тріщини), гострі і хронічні екземи анального отвору, запальні процеси в ділянці анального отвору і прямої кишки (проктит).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якої зі складових частин препарату;
• специфічні шкірні процеси в ділянці застосування (сифіліс, туберкульоз);
• контактні алергічні реакції та атопічний дерматит в історії хвороби.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Одночасне застосування препарату Проктозан® і презерватива може призвести до зниження його еластичності та стійкості до розриву, що зменшує його надійність.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан® під час вагітності та годування груддю, тому препарат не застосовують у ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дослідження не проводилось.

 

Діти

Немає клінічного досвіду застосування препарату Проктозан® дітям, тому його не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Спосіб застосування та дози.

Вводити в анальний отвір по одному супозиторію 2 рази на добу, по можливості – після випорожнення. Після поліпшення стану достатньо одного супозиторія на добу. Препарат застосовують до вщухання гострих подразнень.

Лікування препаратом триває не довше 7 днів. Для більш тривалого лікування слід застосовувати препарати, які не містять місцевих анестетиків.

 

Передозування.

Дані щодо передозування препаратом Проктозан® невідомі та малоймовірні, якщо препарат застосовується відповідно до рекомендацій.

 

Побічні ефекти.

Рідкісні: в результаті гіперчутливості до будь-якого компонента препарату можуть виникати шкірні реакції, такі як набрякання шкіри з наступним утворенням пухирців, можуть спостерігатися виділення та лущення. Також до цих реакцій можуть бути залучені ділянки шкіри, які не підлягали лікуванню. У рідких випадках ці симптоми можуть бути чітко виражені.

Дуже рідкісні: можуть бути уражені обширні ділянки шкіри внаслідок гіперчутливості до компонентів препарату.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату зазвичай, проявляється як локальне подразнення (почервоніння, свербіж).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані відсутні.

 

Термін придатності. 5 років

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 супозиторіїв у блістері у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.