ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Міжнародна непатентована назва: Heparin

АТ код: C05BA03

Форма випуску: Гель, 600 МО/г по 30 г у тубах

Діючі речовини: 1 г гелю містить 4,615 мг (600 МО) гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг)

Допоміжні речовини: Карбомер 980, трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Антикоагулянти

Показання: Профілактика і терапія тромбозу глибоких вен; фібриляція передсердь, що супроводжується емболізацією; нестабільна стенокардія; гострий інфаркт міокарда; емболія легенів тощо.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2577/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ

(Нераrin-DARNITSA)

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: heparin;

1 г гелю містить гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг) 600 МО ;

допоміжні речовини: карбомер, трометамін, пропіленгліколь, спирт бензиловий, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

 

Прозорий безбарвний гель зі слабким специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування при варикозному розширенні вен. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування.

Код АТС С05В А53.

 

Фармакологічні властивості.

Гепарин натрію є антикоагулянтом прямої дії; він блокує біосинтез тромбіну, гальмує утворення фібрину з фібриногену, зменшує агрегацію тромбоцитів і пригнічує активність гіалуронідази. При місцевому застосуванні гель Гепарин-Дарниця чинить антитромботичну, протизапальну і протинабрякову дію. Препарат не виявляє місцевоподразнювальної дії.

При нанесенні на шкіру в системний кровотік потрапляє незначна кількість гепарину натрію, яка виводиться в основному нирками.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування таких захворювань:

–               хронічна варикозна хвороба;

–               тромбофлебіти поверхневих вен;

–               постін’єкційні флебіти, поверхневі перифлебіти;

–               ускладнення після хірургічних операцій на венах, локалізовані асептичні інфільтрати;

–               травми м'яких тканин, сухожиль і суглобів без пошкодження цілісності шкірних покривів, підшкірні гематоми.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до гепарину або будь-якого з компонентів гелю, гемофілія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, виражена тромбоцитопенія, виразково-некротичні процеси у зоні тромбофлебіту, кровотечі, травматичні порушення цілісності шкірних покривів.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гель Гепарин-Дарниця не слід наносити на відкриті рани і застосовувати при наявності гнійних процесів.

Препарат слід застосовувати з обережністю при геморагічних процесах. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.

Не застосовувати на великих ділянках шкіри, ділянках шкіри з підвищеною чутливістю, слизових оболонках.

 

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Потрібний ретельний медичний контроль при застосуванні препарату в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати особливо в 3 триместрі вагітності.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Застосовують дітям віком від 14 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям з 14 років гель Гепарин-Дарниця застосовують місцево. 3-10 см гелю наносять легкими втираючими рухами на шкіру ураженої ділянки 1-3 рази на добу. Доза препарату залежить від площі ураженої ділянки.

Тривалість лікування обумовлюється зникненням симптомів захворювання.

 

Передозування.

При місцевому застосуванні – малоймовірне. У зв’язку з відсутністю інформації про випадкове передозування або проковтування препарату не існує специфічних рекомендацій для даних станів.

Лікування: можуть бути використані загальні підтримуючі заходи.

 

Побічні ефекти.

Дерматологічні порушення: висипання на шкірі, свербіж, почервоніння, припухлість, відчуття печіння, крововиливи.

Алергічні реакції: в окремих випадках можливий розвиток місцевих реакцій гіперчутливості (кропив’янка, ангіневротичний набряк).

При нанесенні на великі ділянки шкіри – може бути розвиток системних побічних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пероральні антикоагулянти – одночасне застосування з гелем Гепарин-Дарниця може викликати подовження протромбінового часу.

Нестероїдні протизапальні лікарські засоби, венотонізуючі лікарські засоби – при одночасному застосуванні підсилюється ефект гелю Гепарин-Дарниця.

Лікарські засоби для зовнішнього застосування (наприклад, препарати нестероїдних протизапальних засобів) – при одночасному застосуванні з гелем Гепарин-Дарниця значно підсилюється всмоктування інших лікарських засобів через шкіру.

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 15оС.

 

Упаковка.

По 30 г у тубі, по 1 тубі в пачці.